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Consumo de Placebo en el Desayuno, Apetito e Ingesta de Alimentos

2 de febrero de 2021 actualizado por: Tommy Slater, Nottingham Trent University

Efecto de la Percepción del Consumo del Desayuno sobre el Apetito y la Ingesta Energética en Varones Sanos

El propósito de este estudio fue examinar los efectos de un desayuno de placebo viscoso y de muy baja energía sobre las sensaciones subjetivas de apetito durante la mañana y la ingesta de alimentos en el almuerzo, en comparación con un desayuno típico de alimentos integrales y un control de solo agua. . A los participantes no se les dirá que el desayuno de placebo casi no contiene energía hasta el final del estudio. Los desayunos se proporcionarán en un orden aleatorio, con un período de al menos cuatro días de separación de los ensayos. Se tomarán muestras de sangre antes y después del desayuno para ver cómo responden las proteínas reguladoras del apetito y el azúcar en la sangre durante la mañana. También se completarán cuestionarios de apetito a lo largo de la mañana y se proporcionará un almuerzo a base de pasta para que se pueda medir la ingesta voluntaria de alimentos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad es un factor de riesgo para varias enfermedades crónicas, incluida la diabetes tipo 2, enfermedades cardíacas y algunas formas de cáncer. Existe evidencia clara que demuestra que el aumento de peso ocurre progresivamente a lo largo de la vida, lo que destaca que las personas jóvenes y delgadas deben tomar medidas preventivas, que aún pueden desarrollar sobrepeso u obesidad más adelante en la vida. Se sabe que un desequilibrio energético positivo, en el que la ingesta de energía excede el gasto de energía durante un período prolongado, es la causa sistemática subyacente de la obesidad. Por lo tanto, reducir la ingesta diaria de energía es una solución aparentemente simple para este problema. Sin embargo, las alteraciones compensatorias en la regulación del apetito que estimulan un aumento en la ingesta de energía a menudo impiden el éxito a largo plazo de tales intervenciones.

Extender el período de ayuno nocturno, restringiendo así el tiempo disponible para la ingesta de alimentos, se ha convertido en una estrategia dietética eficaz para reducir la ingesta diaria de energía y puede ayudar a controlar el peso. Los estudios de laboratorio han demostrado que saltearse el desayuno generalmente aumenta el apetito durante la mañana y aumenta la ingesta de energía en el almuerzo. Por lo tanto, el éxito a largo plazo de saltarse el desayuno puede verse reducido por las sensaciones de apetito elevado. Un estudio reciente que tuvo como objetivo evaluar los efectos de un desayuno placebo de muy baja energía en el rendimiento del ejercicio de resistencia observó que el apetito se suprimió después de consumir el placebo, a pesar de su falta de contenido energético. Actualmente se desconoce si esta supresión del apetito después del consumo de placebo en el desayuno da como resultado una reducción de la ingesta de energía en el almuerzo. Por lo tanto, los investigadores están interesados ​​en examinar las respuestas subjetivas y hormonales del apetito al consumo de desayuno de placebo, en comparación con estas respuestas a un ensayo de consumo de desayuno manifiesto y un ensayo de omisión de desayuno manifiesto, y si estos cambios dan como resultado alguna diferencia en la ingesta voluntaria de energía en el almuerzo.

El presente estudio es un estudio cruzado, aleatorizado y controlado en el que catorce hombres sanos que desayunan habitualmente (autoinformados) consumirán un desayuno de placebo viscoso y de muy bajo contenido energético, un desayuno de alimentos integrales de consumo típico y una bebida de agua. -solo mando. Al menos cuatro días separarán los juicios.

Los participantes primero completarán una sesión de preselección en la que se recopilarán datos antropométricos. Esto se usará para determinar el contenido de energía del desayuno típico de alimentos integrales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Loughborough, Reino Unido, LE11 3TU
        • Loughborough University
      • Nottingham, Reino Unido, NG11 8NS
        • Nottingham Trent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No fumador.
  • Consumo habitual de desayuno al menos 3 días a la semana.
  • Haber mantenido un peso estable durante 6 meses (autoinformado).
  • Sin antecedentes conocidos de enfermedad gástrica, digestiva, cardiovascular o renal.

Criterio de exclusión:

  • Alergias alimentarias, aversión o intolerancia a los alimentos o bebidas del estudio.
  • Actualmente no está en un programa de control de peso o tiene patrones de alimentación irregulares (es decir, períodos prolongados de ayuno > 8 h que no sean durante la noche (autoinformado).
  • Uso de medicamentos que pueden afectar las concentraciones hormonales.
  • Consumo excesivo de alcohol (>4 unidades/día).
  • Programa de entrenamiento intensivo (>10 horas/semana).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desayuno placebo viscoso de muy baja energía
Los participantes consumirán un desayuno viscoso de un tazón estándar con una cuchara estándar. El volumen de la comida será de 5 ml/kg de masa corporal, que consistirá en un 15 % (0,75 ml/kg de masa corporal) de calabaza con sabor a bajo contenido energético, y el resto estará compuesto por agua del grifo. Para espesar la solución y aumentar la percepción de la ingesta de energía, se agregarán 0,1 g/kg de goma xantana (una fibra soluble que se usa a menudo como agente espesante de baja energía) y la mezcla se mezclará completamente. En esta prueba, se consumirán 3 ml/kg adicionales de agua del grifo como bebida junto con la comida.
Los participantes consumirán un desayuno de placebo de muy baja energía, pero no se darán cuenta de su ausencia casi total de energía hasta el final del estudio.
Comparador activo: Desayuno típico integral
Los participantes consumirán una comida estandarizada que consiste en cereal de arroz inflado, leche semidesnatada, pan blanco, mermelada de fresa sin semillas y jugo de manzana. Esta comida proporcionará el 20 % de los requisitos energéticos estimados, determinados al multiplicar la tasa metabólica en reposo estimada por un nivel de actividad física de 1,6. Se consumirá un volumen medido de agua del grifo junto con esta comida, para igualar el contenido total de agua del desayuno típico de alimentos integrales con el desayuno de placebo viscoso y de muy baja energía.
Los participantes consumirán un desayuno típico de alimentos integrales, lo que equivale al 20 % de los requisitos energéticos estimados.
Comparador activo: Control de solo agua
Los participantes consumirán 8 ml/kg de masa corporal de agua del grifo para igualar el contenido total de agua del desayuno típico de alimentos integrales y el desayuno de placebo viscoso de muy baja energía.
Los participantes consumirán un volumen de agua simple para igualar el contenido de agua del desayuno placebo de muy bajo contenido energético y el desayuno típico de alimentos integrales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta voluntaria de energía (kilocalorías) en un almuerzo de prueba basado en laboratorio
Periodo de tiempo: Provisión de 195 minutos después del desayuno.
Se proporcionará a los participantes una comida de laboratorio que consiste en pasta, salsa de tomate y aceite de oliva en exceso del consumo esperado. A los participantes se les permitirá 20 minutos para comer tanto o tan poco como deseen, hasta que estén "cómodamente llenos y satisfechos".
Provisión de 195 minutos después del desayuno.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual para valoraciones subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: Línea base, 10 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 195 minutos, 215 minutos, 275 minutos después del desayuno.
Curso de tiempo de las calificaciones subjetivas de hambre entre la provisión del desayuno y una hora después de consumir el almuerzo, medido utilizando una escala analógica visual del apetito. La escala se divide en subescalas de diferentes percepciones del apetito que incluyen: hambre, saciedad, deseo de comer y consumo de alimentos prospectivo. Cada subescala se califica en una escala de 100 mm (es decir, de 0 a 100), con una calificación de 100 que respalda completamente la percepción y una calificación de 0 que se opone completamente a la percepción.
Línea base, 10 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 195 minutos, 215 minutos, 275 minutos después del desayuno.
Grelina acilada
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 minutos, provisión de 180 minutos después del desayuno.
Evolución temporal de las concentraciones plasmáticas de grelina acilada en ensayos experimentales.
Línea de base, 60 minutos, provisión de 180 minutos después del desayuno.
Péptido tirosina-tirosina (PYY)
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 minutos, provisión de 180 minutos después del desayuno.
Evolución temporal de las concentraciones plasmáticas de PYY en los ensayos experimentales.
Línea de base, 60 minutos, provisión de 180 minutos después del desayuno.
Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 180 minutos después del desayuno.
Evolución temporal de las concentraciones de glucosa en sangre a lo largo de los ensayos experimentales.
Línea de base, 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 180 minutos después del desayuno.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

11 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TS_Placebo_2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desayuno con placebo

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