代谢酶和转运蛋白基因多态性对中国健康成人口服醋酸阿比特龙药代动力学和代谢的影响

纳入标准：

• 年龄：18至65岁的健康男性受试者
• 体重：体重≥50.0kg，19≤BMI≤26kg/m2，BMI=体重（kg）/身高2（m2）
• 充分了解研究的目的、性质、方法和可能发生的不良反应，并在自愿的基础上在任何研究程序开始前签署知情同意书。
• 能够与研究者进行良好的沟通，理解并遵守研究要求的条款。

排除标准：

• 临床实验室检查异常且具有临床意义。
• 生命体征检查异常且具有临床意义，或存在其他具有临床意义的疾病（包括但不限于胃肠道、肾脏、肝脏、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）或其他特定的全身性疾病。
• 心电图异常且具有临床意义。
• HbsAg、抗-HCV、TPPA 或 HIV 抗体阳性。
• 对醋酸阿比特龙片或其成分和类似物过敏史
• 试验前3个月内每日吸烟次数>5次。
• 在试验前 6 个月内酗酒或经常饮酒者，即每周饮酒超过 14 单位（1 单位=360mL 啤酒或 45mL 40% 白酒或 150mL 葡萄酒）
• 药物呈阳性，过去5年有药物滥用史或试验前3个月内使用过药物。
• 在服用研究药物前 24 小时内进行酒精筛查或使用任何酒精产品呈阳性。
• 服用研究药物前3个月内献血或大量失血（>450mL）。
• 在试验前 48 小时内服用任何富含黄嘌呤的饮料、食物、葡萄柚水果或含有葡萄柚的产品。
• 试验前 48 小时内摄入巧克力或任何含咖啡因的食物或饮料。
• 吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史。
• 在本试验前三个月内服用过研究药物或参加过该药物或医疗器械。
• 最近饮食或运动习惯有较大改变。
• 急性疾病发生在研究筛选阶段或服用研究药物之前。
• 服用研究药物前28天内有CYP3A4、P-GP或Bcrp抑制剂或诱导剂（如伊曲康唑、酮康唑、决奈达隆等）的药物组合，或任何影响肝微粒体酶活性的药物。
• 伴有任何凝血障碍（如维勒布兰德病或血友病）或出血性疾病史。
• 伴有任何增加出血风险的疾病，如痔疮、急性胃炎、胃或十二指肠溃疡等。
• 对饮食有特殊要求，不遵守所提供的饮食及相应规定，尤其是对乳糖不耐受者。
• 哮喘或癫痫病史。
• 有 6 个月内的怀孕计划，捐献精子或卵子，或不愿在试验期间使用一种或多种非药物避孕药。
• 在服用研究药物前 14 天内服用过任何处方药、非处方药、非处方药、维生素产品或草药。
• COVID-19核酸或抗体检测异常，研究者认为不合格的患者。
• 肺部CT异常，研究者认为不适合参加研究。
• 被认为依从性差或有任何不适合参加研究的因素的受试者。