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患者对入职择期分娩 (PALI) 的接受度 (PALI)

2022年8月4日 更新者:Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital

妊娠第 39 周 (PALI) 患者对选择性引产的接受度

为了评估患者的偏好,了解选择性 IOL 和因素有助于在妊娠第 39 周做出选择性 IOL 的决策过程。

研究概览

地位

完全的

详细说明

正常妊娠持续 37+0 至 41+6 周。 预计分娩日期恰好设定在妊娠 40+0 周。 基于此估计,专业协会的指南建议在末次月经后的41+0至41+6周开始引产。 过去几十年的临床实践一直朝着这一趋势发展并推迟引产。

但40周胎龄是人类怀孕的最佳终点吗? 然而,最近的研究显示了不同的结果,其中许多研究支持在 39 周时引产。 一项大型队列回顾性研究纳入了 2012 年至 2016 年美国仅 540 万例非异常活产的信息,尽管只是适度的,但作者已经能够得出结论,新生儿和孕产妇复合不良结局的发生率从 39低风险经产妇女妊娠 41 周。 按胎次分层,似乎所有低风险女性的趋势也相似,无论她们处于哪个胎次。 对于未产妇,一项大型前瞻性随机对照试验(ARRIVE 试验)的结果表明,低风险未产妇在 39 周时引产并未显着降低复合不良围产期结局的发生率,但确实导致剖宫产率显着降低。 最近,在 Cochrane 图书馆赞助的一项关于妊娠 37 周以上引产的综述中发现,与期待管理相比,采用 37 周或以上引产政策的围产期死亡率明显降低,尽管绝对率很小(每 1000 人中有 0.4 人死亡,而 3 人死亡)。 在没有增加手术阴道分娩率的情况下,剖腹产率也较低,并且采用引产政策的新生儿重症监护病房入院人数较少。 基于这些证据,美国妇产科学院建议“妊娠 39 周时引产”。 诚然,虽然引产已为产科医生所熟知,但该程序仍引起患者方面的关注。 即使在患者咨询已成为常规应用的美国,患者在妊娠 39 周时拒绝引产的比例也约为 50%。 Cochrane 图书馆的评论还表明,“为女性提供量身定制的咨询可以帮助她们在引产和怀孕之间做出明智的选择”。 在国家指南仍然建议在妊娠 41 周后应考虑引产的一些国家,与妊娠相关的决定是由许多相同的因素驱动的,例如:知识、传统或文化因素、患者对 40 周前引产的看法怀孕几周是一个挑战。 因此,应调查患者对选择性引产的理解以及有助于引产决策过程的因素,以便不仅为未来制定适当的引产政策,而且为即将到来的科学研究/随机临床试验。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hà Nội
      • Hanoi、Hà Nội、越南、10000
        • Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

胎龄在36周和39周的低危孕妇

描述

纳入标准:

  • 产妇年龄 ≥ 18
  • 单胎妊娠(双胎妊娠自然或治疗性减为单胎不符合条件,除非减产发生在预计孕龄 14 周之前)
  • 胎龄 36+0 周至 36+6 周
  • 头部表现
  • 阴道分娩无禁忌症

排除标准:

  1. 以前的剖腹产
  2. 与不良妊娠结局风险增加相关的母体疾病(任何糖尿病、任何高血压疾病、心脏病、肾功能不全、系统性红斑狼疮、精神障碍、HIV 阳性、在当前妊娠期间使用肝素或低分子肝素等) .)
  3. 胎盘异常:活动性阴道出血大于血性或前置胎盘、粘连或前置血管
  4. 羊水量异常:

    羊水过少 (MVP < 2cm) 羊水过多 (MVP > 10cm)

  5. 胎儿异常 胎儿死亡或已知的主要胎儿异常 胎儿生长受限 (FGR)(EFW < 3% 或 < 10% 和多普勒异常) 胎儿状态不可靠(无胎动,听诊时胎心率异常)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠 39 周接受择期引产的患者数
大体时间:计划在孕39周30分钟完成问卷
孕39周无胎儿指征的孕妇愿意择期引产的人数
计划在孕39周30分钟完成问卷

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参会知识
大体时间:计划在孕36周30分钟完成问卷
参与者对引产知识和意见的描述 引产知识由13道多项选择题组成,包括不同的引产方法、适应症、禁忌症、母婴益处/风险。
计划在孕36周30分钟完成问卷
参会意见
大体时间:计划在孕36周30分钟完成问卷
关于是否需要引产的意见,包括不同引产原因等12个问题。 参与者为每个问题选择同意程度(强烈不同意;不同意;支持;强烈支持)。
计划在孕36周30分钟完成问卷
选择或拒绝孕 36 周选择性引产的原因
大体时间:计划在孕36周30分钟完成问卷
参与者选择或拒绝选择性引产的原因:包含 14 个原因的清单(是/否)和一个开放式问题
计划在孕36周30分钟完成问卷
参与者改变最初择期引产决定的原因
大体时间:计划在孕39周30分钟完成问卷
参与者改变选择性引产决定的原因:包含 14 个原因的清单(是/否)和一个开放式问题
计划在孕39周30分钟完成问卷
可能影响参与者决定的因素
大体时间:计划在孕36周30分钟完成问卷
可能影响参与者选择引产决定的因素:关于参与者的年龄、种族、教育背景、职业、经济能力、居住和同居安排、医疗保健偏好的多项选择题
计划在孕36周30分钟完成问卷

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ha Nguyen Thi Thu, PhD. MD、Hanoi Obstetric and Gynecology Hospital
  • 首席研究员:Minh Chau Ngoc, MD、Mỹ Đức Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月15日

初级完成 (实际的)

2022年3月15日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月2日

首次发布 (实际的)

2021年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月4日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PSHN.0002.2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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