이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

선택적 유도 노동(PALI)에 대한 환자 수용 (PALI)

2022년 8월 4일 업데이트: Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital

임신 39주에 선택적 분만 유도(PALI)에 대한 환자의 수용

환자의 선호도를 평가하기 위해 선택적 IOL에 대한 이해와 요인이 임신 39주에 선택적 IOL에 대한 의사 결정 과정에 기여합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정상적인 임신 기간은 37+0에서 41+6주 사이입니다. 분만 예정일은 정확히 임신 40+0주로 설정됩니다. 이러한 추정을 바탕으로 전문학회에서는 마지막 월경 후 41+0주에서 41+6주 사이에 진통을 유도하기 시작하도록 권장하고 있습니다. 지난 수십 년 동안 임상 실습은 이러한 추세로 이동하고 분만 유도를 연기했습니다.

그러나 40주의 재태 연령이 인간 임신의 최적 종점입니까? 그러나 최근 연구에서는 대부분 39주에 분만 유도를 지지하는 다른 결과가 나타났습니다. 2012년부터 2016년까지 미국에서 단 540만 명의 비변칙적 정상 출생의 정보를 포함하는 대규모 코호트 후향적 연구에서 저자는 미약하지만 신생아 및 산모의 복합적인 부작용 비율이 39%에서 39%로 증가한다는 결론을 내릴 수 있었습니다. 저위험 산모의 임신 41주까지. 패리티로 계층화하면 어느 패리티에 속하든 모든 저위험군 여성의 경향도 비슷한 것으로 보입니다. 미산부 여성의 경우, 대규모 전향적 무작위 대조 시험(ARRIVE 시험)의 결과에 따르면 저위험 무산부 여성의 39주 분만 유도가 복합적인 불리한 주산기 결과의 빈도를 유의하게 낮추지는 않았지만 제왕절개율이 현저히 낮아집니다. 더 최근에는 임신 37주 이후의 분만 유도에 대한 Cochrane 라이브러리의 후원을 받은 검토에서 37주 이후의 분만 유도 정책이 기대 관리와 비교하여 절대적 비율이기는 하지만 주산기 사망의 분명한 감소가 있음을 발견했습니다. 작습니다(1000명당 0.4명 대 3명 사망). 또한 수술적 자연 분만의 비율이 증가하지 않고 제왕절개 비율이 낮아졌으며 유도 정책으로 신생아 집중 치료실 입원이 더 적었습니다. 이러한 증거를 바탕으로 미국산부인과학회에서는 "임신 39주에 분만을 유도할 시기"라고 제안했습니다. 유도분만은 산부인과 의사들에게 친숙하지만, 여전히 환자들 입장에서는 우려를 낳고 있는 것이 사실이다. 환자 상담이 일상화된 미국에서도 임신 39주에 유도를 거부하는 환자의 비율은 약 50%이다. Cochrane 라이브러리의 리뷰는 또한 "여성에게 맞춤형 상담을 제공하면 임신을 위한 노동 유도 사이에서 정보에 입각한 선택을 하는 데 도움이 될 수 있습니다"라고 제안했습니다. 국가 가이드라인에서 여전히 분만 유도를 권장하는 일부 국가에서는 임신 41주 이후에 고려해야 하며 임신 관련 결정은 지식, 전통적 또는 문화적 요인, 40세 이전 분만 유도에 대한 환자의 관점과 같은 많은 동일한 요인에 의해 결정됩니다. 임신 주수는 도전입니다. 따라서 선택적 분만 유도에 대한 환자의 이해와 분만 유도에 대한 의사 결정 과정에 기여하는 요인은 향후 적절한 유도 정책을 개발할 뿐만 아니라 향후 과학적 연구/무작위 임상 시험을 위해 조사되어야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베트남
    • Hà Nội
      • Hanoi, Hà Nội, 베트남, 10000
        • Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

36주 및 39주에 재태 연령이 있는 저위험 임산부

설명

포함 기준:

  • 산모 연령 ≥ 18
  • 단태 임신(자발적으로 또는 치료적으로 단태로 감소된 쌍태 임신은 계획 임신 연령 14주 이전에 감소가 발생하지 않는 한 자격이 없습니다.)
  • 재태 연령 36+0주 ~ 36+6주
  • 두부 프리젠 테이션
  • 질 분만에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  1. 이전 제왕절개
  2. 불리한 임신 결과의 위험 증가와 관련된 모체 내과 질환(당뇨병, 고혈압 장애, 심장 질환, 신부전, 전신성 홍반성 루푸스, 정신 장애, HIV 양성, 현재 임신 ​​중 헤파린 또는 저분자량 헤파린 사용 등) .)
  3. 비정상 태반: 출혈성 쇼 또는 전치 태반, 유착 또는 전치 맥관보다 더 큰 활동성 질 출혈

  4. 비정상적인 양수량:

    양수과소증(MVP < 2cm) 양수과다증(MVP > 10cm)

  5. 비정상적인 태아 태아 사망 또는 알려진 주요 태아 기형 태아 성장 제한(FGR)(EFW < 3% 또는 < 10% 및 비정상적인 도플러) 안심할 수 없는 태아 상태(태아 움직임 없음, 청진 시 비정상적인 태아 심박수)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 39주차에 선택적 분만 유도를 수락한 환자 수
기간: 임신 39주에 30분 내로 설문지 작성 예정
임신 39주차에 산모의 적응증 없이 선택적 분만 유도를 받을 의향이 있는 환자 수
임신 39주에 30분 내로 설문지 작성 예정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 지식
기간: 임신 36주에 30분 내로 설문지 작성 예정
분만 유도에 대한 참가자의 지식 및 의견에 대한 설명 분만 유도에 대한 지식은 분만 유도의 다양한 방법, 적응증, 금기 사항, 산모 및 태아의 이점/위험을 포함하는 13개의 객관식 질문으로 구성됩니다.
임신 36주에 30분 내로 설문지 작성 예정
참가자 의견
기간: 임신 36주에 30분 내로 설문지 작성 예정
분만유도 필요성에 대한 의견은 분만유도 이유를 포함한 12문항으로 구성하였다. 참가자는 각 질문에 대한 동의 수준(전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 지지함, 강력하게 지지함)을 선택합니다.
임신 36주에 30분 내로 설문지 작성 예정
임신 36주에 선택적 분만 유도를 선택하거나 거부하는 이유
기간: 임신 36주에 30분 내로 설문지 작성 예정
참여자가 선택적 분만 유도를 선택 또는 거부하는 이유: 14가지 이유 체크리스트(예/아니오) 및 개방형 질문
임신 36주에 30분 내로 설문지 작성 예정
참가자가 선택적 분만 유도에 대한 초기 결정을 변경하는 이유
기간: 임신 39주에 30분 내로 설문지 작성 예정
선택적 분만 유도 결정을 변경한 이유: 14가지 이유 체크리스트(예/아니오) 및 개방형 질문
임신 39주에 30분 내로 설문지 작성 예정
참가자의 결정에 영향을 미칠 수 있는 요인
기간: 임신 36주에 30분 내로 설문지 작성 예정
선택적 노동 유도에 대한 참가자의 결정에 영향을 미칠 수 있는 요인: 참가자의 연령, 민족, 학력, 직업, 재정 능력, 주거 및 동거, 건강 관리 선호도에 관한 객관식 질문
임신 36주에 30분 내로 설문지 작성 예정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hanoi Obstetrics and Gynecology Hospital

협력자

Mỹ Đức Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ha Nguyen Thi Thu, PhD. MD, Hanoi Obstetric and Gynecology Hospital
  • 수석 연구원: Minh Chau Ngoc, MD, Mỹ Đức Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PSHN.0002.2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

건강 관리에 대한 환자 수용에 대한 임상 시험

PALI 설문지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Romania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다