在医疗保健索赔数据中复制 PARADIGM-HF 心力衰竭试验。

本研究将涉及一项新用户、平行组回顾性队列研究设计，比较沙库巴曲/缬沙坦与 ACE 抑制剂。 尽管该试验将沙库巴曲/缬沙坦与依那普利进行了比较，但我们扩大了比较组的定义，以包括所有 ACEi 疗法以提高功效，因为此类药物中的所有药物均适用且指南推荐用于射血分数降低的心力衰竭患者并且预计对 CV 死亡和 HF 住院的主要结果有类似的影响。

患者将需要在开始沙库巴曲/缬沙坦或 ACEi（队列进入）前 180 天的基线期间连续入组。

请参阅 https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV 完整的代码和算法定义。

在开始沙库巴曲/缬沙坦或 ACEi（队列进入）之前的 180 天基线期间，所有患者都需要连续入组。

符合条件的队列进入日期：

沙库巴曲/缬沙坦在美国的上市时间为 2015 年 7 月 7 日。

• 对于 Marketscan：2015 年 7 月 7 日至 2018 年 12 月 31 日（数据可用性结束）
• 对于 Optum：2015 年 7 月 7 日至 2020 年 3 月 31 日（数据可用性结束）
• 对于 Medicare：2015 年 7 月 7 日至 2017 年 12 月 31 日（数据可用性结束）

纳入标准：

• 年满 18 岁
• NYHA 功能等级 II-IV
• LVEF ≤ 35%

以及以下内容：

• 最近 12 个月内因心力衰竭住院

  • 在筛选访视前用稳定剂量的 ACE 抑制剂或相当于依那普利 10 mg/天的 ARB 治疗至少 4 周；在筛选访视前至少 4 周使用稳定剂量的 β 受体阻滞剂治疗，除非禁忌或不能耐受
• 在筛选访视前用稳定剂量的 ACE 抑制剂或相当于依那普利 10 mg/天的 ARB 治疗至少 4 周

以及以下内容：

• 在筛选访视前至少 4 周使用稳定剂量的 β 受体阻滞剂治疗，除非有禁忌症或不能耐受

排除标准：

• 已知的血管性水肿病史
• 需要同时使用 ACEI 和 ARB 进行治疗
• 当前急性失代偿性心力衰竭（慢性心力衰竭加重，表现为可能需要静脉内治疗的体征和症状）
• 症状性低血压和/或第 1 次就诊（筛选）时收缩压 <100 mmHg 或第 3 次或第 5 次就诊时 <95 mmHg（随机化）
• 估计肾小球滤过率 (eGFR) <30 mL/min/1.73 第 1 次访问（筛选）、第 3 次访问（依那普利导入结束）或第 5 次访问（LCZ696 导入和随机化结束）或第 1 次访问和第 3 次访问之间或第 1 次访问和访问之间的 eGFR 下降 >35%访问 5
• 第 1 次就诊（筛选）时血清钾 >5.2 mmol/L 或第 3 次或第 5 次就诊时 >5.4 mmol/L（随机化）
• 就诊 1 前 3 个月内发生急性冠脉综合征、中风、短暂性脑缺血发作、心脏、颈动脉或其他主要心血管手术、PCI 或颈动脉血管成形术。
• 就诊 1 前 3 个月内植入心脏再同步化治疗 (CRT) 装置或打算植入 CRT
• 心脏移植史或在移植名单上或使用 LV 辅助装置
• 严重肺病史
• 就诊 1 前 12 个月内诊断为围产期或化疗诱发的心肌病
• 第 1 次就诊前 3 个月内有记录的未经治疗的室性心律失常伴晕厥发作
• 就诊 1 前 3 个月内记录的室性心律失常

以及以下内容：

• 就诊 1 前 3 个月内发生晕厥

以及以下内容：

• 访问 1 前 3 个月内未经治疗的室性心律失常

或以下内容：

• 访问 1 前 3 个月内未经治疗的室性心律失常
• 没有起搏器的症状性心动过缓或二度或三度房室传导阻滞
• 存在血液动力学显着的二尖瓣和/或主动脉瓣疾病，但继发于 LV 扩张的二尖瓣反流除外
• 左室流出道存在其他血流动力学显着的阻塞性病变，包括主动脉瓣和主动脉瓣下狭窄
• 可能显着改变研究药物的吸收、分布、代谢或排泄的任何手术或医疗状况，包括但不限于以下任何一项：
• 就诊 1 前 12 个月内有活动性炎症性肠病史

或以下内容：

• 第 1 次就诊前 3 个月内活动性十二指肠或胃溃疡

或以下内容：

• 由以下任何一项确定的肝病证据：第 1 次就诊时天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶值超过正常上限的 2 倍、肝性脑病病史、食管静脉曲张病史或门腔静脉分流病史

或以下内容：

• 目前使用考来烯胺或考来替泊树脂治疗
• 存在任何其他预期寿命为 5 年的疾病
• 伊伐布雷定的任何用途——于 2015 年 4 月获得批准（与 Entresto 同年）