加强运动和心理治疗以治疗阿片类药物使用障碍的疼痛和成瘾（“EXPO”试点试验）
2026年3月20日 更新者：Nora Nock、Case Western Reserve University
加强运动和心理治疗以治疗患有阿片类药物使用障碍 (EXPO) 的成人的疼痛和成瘾：一项随机试验
该试点试验的目的是确定将专门针对减轻和控制疼痛的运动和心理治疗整合到住院药物治疗计划中的可行性。
研究人员将评估在患有阿片类药物使用障碍 (OUD) 和参加住院药物治疗计划的疼痛的参与者中整合“辅助”速率循环、自愿速率循环和疼痛心理治疗 (I-STOP) 的可行性（依从性）。
研究人员还将探讨“辅助”速率循环、自愿速率循环和 I-STOP 对疼痛、渴望、抑郁、焦虑、体重和睡眠的潜在影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80217
- University of Colorado at Denver
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至65岁
- 必须在合作戒毒中心参加住院戒毒治疗计划
- 必须被诊断为阿片类药物使用障碍 (OUD; ICD-10 F11.20) 或包含阿片类药物成分的多物质药物使用 (ICD-10,F19.xx) 自我报告的疼痛或描述非癌症相关慢性疼痛障碍的疼痛状况
- 必须获得药物治疗中心医学主任、医师或其他相关临床人员或初级保健医师 (PCP) 的批准才能参与研究
排除标准：
- 任何实质性运动禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：辅助锻炼和 I-STOP
参与者将接受辅助锻炼（固定自行车）和疼痛心理治疗 (I-STOP)。
锻炼（监督）将提供 3 天/周。
I-STOP 将提供 1 天/周。
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被随机安排锻炼的参与者将在固定自行车上进行锻炼。
随机分配到“自愿锻炼”的参与者将在标准的固定自行车上锻炼，他们将以自愿的速度踩踏板。
随机分配到“辅助锻炼”的参与者将在一辆特殊的自行车上锻炼，这种自行车可以帮助他们比自己自愿骑得更快（“辅助（锻炼）自行车”）。
随机接受 I-STOP 的参与者将接受针对住院患者/住院药物治疗 (I-STOP) 修改的“阿片类药物成瘾和疼痛的自我调节治疗”(STOP) 计划。
I-STOP 使用经经验验证的疼痛心理治疗方法，针对 OUD 患者，使用心理生理自我调节成分和带“生物点”的生物反馈。
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实验性的：自愿锻炼和 I-STOP
参与者将接受自愿率锻炼（固定自行车）和疼痛心理治疗（I-STOP）。
锻炼（监督）将提供 3 天/周。
I-STOP 将提供 1 天/周。
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被随机安排锻炼的参与者将在固定自行车上进行锻炼。
随机分配到“自愿锻炼”的参与者将在标准的固定自行车上锻炼，他们将以自愿的速度踩踏板。
随机分配到“辅助锻炼”的参与者将在一辆特殊的自行车上锻炼，这种自行车可以帮助他们比自己自愿骑得更快（“辅助（锻炼）自行车”）。
随机接受 I-STOP 的参与者将接受针对住院患者/住院药物治疗 (I-STOP) 修改的“阿片类药物成瘾和疼痛的自我调节治疗”(STOP) 计划。
I-STOP 使用经经验验证的疼痛心理治疗方法，针对 OUD 患者，使用心理生理自我调节成分和带“生物点”的生物反馈。
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实验性的：无运动 (TAU) 和 I-STOP
参与者将接受疼痛心理治疗 (I-STOP)。
I-STOP 将提供 1 天/周。
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随机接受 I-STOP 的参与者将接受针对住院患者/住院药物治疗 (I-STOP) 修改的“阿片类药物成瘾和疼痛的自我调节治疗”(STOP) 计划。
I-STOP 使用经经验验证的疼痛心理治疗方法，针对 OUD 患者，使用心理生理自我调节成分和带“生物点”的生物反馈。
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实验性的：辅助锻炼和无 I-STOP (TAU)
参与者将接受辅助锻炼（固定自行车）。
锻炼（监督）将提供 3 天/周。
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被随机安排锻炼的参与者将在固定自行车上进行锻炼。
随机分配到“自愿锻炼”的参与者将在标准的固定自行车上锻炼，他们将以自愿的速度踩踏板。
随机分配到“辅助锻炼”的参与者将在一辆特殊的自行车上锻炼，这种自行车可以帮助他们比自己自愿骑得更快（“辅助（锻炼）自行车”）。
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实验性的：自愿锻炼和 No I-STOP (TAU)
参与者将接受 Voluntary Rate Exercise（固定自行车）。
锻炼（监督）将提供 3 天/周。
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被随机安排锻炼的参与者将在固定自行车上进行锻炼。
随机分配到“自愿锻炼”的参与者将在标准的固定自行车上锻炼，他们将以自愿的速度踩踏板。
随机分配到“辅助锻炼”的参与者将在一辆特殊的自行车上锻炼，这种自行车可以帮助他们比自己自愿骑得更快（“辅助（锻炼）自行车”）。
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无干预：无运动 (TAU) 和无 I-STOP (TAU)
参与者将接受他们在住宅药物治疗中心提供的常规行为治疗和适用的药物辅助治疗 (MAT)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持（参加会议的百分比）
大体时间：通过学习完成，平均 8 周
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参加运动和心理治疗课程的百分比
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通过学习完成，平均 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛的变化
大体时间：基线/干预前和干预后
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研究人员将使用冷压镇痛任务评估疼痛的潜在变化。
疼痛敏感性是在冷水浴中度过的时间，直到第一次报告疼痛和疼痛耐受性是在冷水浴中的总时间。
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基线/干预前和干预后
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体重变化
大体时间：基线/干预前和干预后
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研究人员将评估体重 (lbs) 的潜在变化。
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基线/干预前和干预后
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抑郁症的变化
大体时间：基线/干预前和干预后
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调查人员将使用自我报告、标准化问卷（医院焦虑和抑郁量表，HADS 中的抑郁子量表）评估抑郁症的潜在变化。
总分范围：0-21；分数越高表示抑郁程度越高。
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基线/干预前和干预后
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研究人员将使用自我报告视觉模拟量表 (VAS) 评估药物渴望的潜在变化
大体时间：基线/干预前和干预后
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分数越高表示渴望程度越高。
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基线/干预前和干预后
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通过标准化问卷评估的渴望变化（毒品问卷调查）
大体时间：基线/干预前和干预后
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分数越高表示渴望程度越高。
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基线/干预前和干预后
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睡眠变化
大体时间：基线/干预前和干预后
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研究人员将使用自我报告的标准化问卷（匹兹堡睡眠质量指数，PSQI）评估潜在的睡眠变化。
总分范围：0-21；分数越高表明睡眠质量越差。
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基线/干预前和干预后
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焦虑的变化
大体时间：基线/干预前和干预后
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调查人员将使用自我报告的标准化问卷（医院焦虑和抑郁量表，HADS 中的焦虑子量表）评估抑郁症的潜在变化。
总分范围：0-21；分数越高表明焦虑水平越高。
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基线/干预前和干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nora L Nock, PhD、Case Western Reserve University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月8日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月2日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY20201427
- 1R61AT010806 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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