Améliorer l'exercice et la psychothérapie pour traiter la douleur et la dépendance dans les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (essai pilote "EXPO")
20 mars 2026 mis à jour par: Nora Nock, Case Western Reserve University
Améliorer l'exercice et la psychothérapie pour traiter la douleur et la dépendance chez les adultes atteints d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (EXPO) : un essai pilote randomisé
Le but de cet essai pilote est de déterminer la faisabilité d'intégrer l'exercice et la psychothérapie qui visent spécifiquement à réduire et à gérer la douleur dans les programmes résidentiels de traitement de la toxicomanie.
Les chercheurs évalueront la faisabilité (adhésion) de l'intégration du cycle de fréquence « assisté », du cycle de fréquence volontaire et de la psychothérapie pour la douleur (I-STOP) chez les participants souffrant d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (TUO) et de douleur inscrits dans des programmes résidentiels de traitement de la toxicomanie.
Les chercheurs exploreront également les effets potentiels du cycle de fréquence « assisté », du cycle de fréquence volontaire et de l'I-STOP sur la douleur, l'état de manque, la dépression, l'anxiété, le poids et le sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80217
- University of Colorado at Denver
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- Doit être inscrit à un programme résidentiel de traitement de la toxicomanie dans un centre de traitement de la toxicomanie collaborateur
- Doit être diagnostiqué avec un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (OUD ; ICD-10 F11.20) ou une consommation de drogues à plusieurs substances qui comprend une composante opioïde (ICD-10, F19.xx) et douleur autodéclarée ou état douloureux décrivant un trouble de douleur chronique non lié au cancer
- Doit être approuvé pour exercer dans l'étude par le directeur médical du centre de traitement de la toxicomanie, un médecin ou un autre membre du personnel clinique concerné ou un médecin de premier recours (PCP)
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication substantielle à l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice assisté et I-STOP
Le participant recevra des exercices assistés (cyclisme stationnaire) et une psychothérapie pour la douleur (I-STOP).
L'exercice (supervisé) sera offert 3 jours/semaine.
I-STOP sera proposé 1 jour/semaine.
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Les participants qui sont randomisés pour faire de l'exercice effectueront des exercices sur des vélos stationnaires.
Les participants randomisés pour "l'exercice volontaire" s'exerceront sur un vélo stationnaire standard où ils pédaleront à leur rythme volontaire.
Les participants randomisés pour "l'exercice assisté" s'exerceront sur un vélo spécial qui les aide à pédaler plus vite qu'ils ne le font volontairement par eux-mêmes ("vélo (d'exercice) assisté").
Les participants randomisés pour recevoir I-STOP recevront le programme "Traitement d'autorégulation pour la dépendance aux opioïdes et la douleur" (STOP) modifié pour les patients hospitalisés/le traitement résidentiel de la toxicomanie (I-STOP).
I-STOP utilise des approches de psychothérapie de la douleur validées empiriquement et ciblées sur les patients atteints d'un OUD en utilisant des composants d'autorégulation psycho-physiologique et un biofeedback avec des "Bio-dots".
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Expérimental: Exercice volontaire et I-STOP
Le participant recevra des exercices à rythme volontaire (cyclisme stationnaire) et une psychothérapie pour la douleur (I-STOP).
L'exercice (supervisé) sera offert 3 jours/semaine.
I-STOP sera proposé 1 jour/semaine.
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Les participants qui sont randomisés pour faire de l'exercice effectueront des exercices sur des vélos stationnaires.
Les participants randomisés pour "l'exercice volontaire" s'exerceront sur un vélo stationnaire standard où ils pédaleront à leur rythme volontaire.
Les participants randomisés pour "l'exercice assisté" s'exerceront sur un vélo spécial qui les aide à pédaler plus vite qu'ils ne le font volontairement par eux-mêmes ("vélo (d'exercice) assisté").
Les participants randomisés pour recevoir I-STOP recevront le programme "Traitement d'autorégulation pour la dépendance aux opioïdes et la douleur" (STOP) modifié pour les patients hospitalisés/le traitement résidentiel de la toxicomanie (I-STOP).
I-STOP utilise des approches de psychothérapie de la douleur validées empiriquement et ciblées sur les patients atteints d'un OUD en utilisant des composants d'autorégulation psycho-physiologique et un biofeedback avec des "Bio-dots".
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Expérimental: Pas d'exercice (TAU) et I-STOP
Le participant recevra une psychothérapie pour la douleur (I-STOP).
I-STOP sera proposé 1 jour/semaine.
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Les participants randomisés pour recevoir I-STOP recevront le programme "Traitement d'autorégulation pour la dépendance aux opioïdes et la douleur" (STOP) modifié pour les patients hospitalisés/le traitement résidentiel de la toxicomanie (I-STOP).
I-STOP utilise des approches de psychothérapie de la douleur validées empiriquement et ciblées sur les patients atteints d'un OUD en utilisant des composants d'autorégulation psycho-physiologique et un biofeedback avec des "Bio-dots".
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Expérimental: Exercice assisté et pas d'I-STOP (TAU)
Le participant recevra un exercice assisté (cyclisme stationnaire).
L'exercice (supervisé) sera offert 3 jours/semaine.
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Les participants qui sont randomisés pour faire de l'exercice effectueront des exercices sur des vélos stationnaires.
Les participants randomisés pour "l'exercice volontaire" s'exerceront sur un vélo stationnaire standard où ils pédaleront à leur rythme volontaire.
Les participants randomisés pour "l'exercice assisté" s'exerceront sur un vélo spécial qui les aide à pédaler plus vite qu'ils ne le font volontairement par eux-mêmes ("vélo (d'exercice) assisté").
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Expérimental: Exercice volontaire et No I-STOP (TAU)
Le participant recevra un exercice à taux volontaire (cyclisme stationnaire).
L'exercice (supervisé) sera offert 3 jours/semaine.
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Les participants qui sont randomisés pour faire de l'exercice effectueront des exercices sur des vélos stationnaires.
Les participants randomisés pour "l'exercice volontaire" s'exerceront sur un vélo stationnaire standard où ils pédaleront à leur rythme volontaire.
Les participants randomisés pour "l'exercice assisté" s'exerceront sur un vélo spécial qui les aide à pédaler plus vite qu'ils ne le font volontairement par eux-mêmes ("vélo (d'exercice) assisté").
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Aucune intervention: Aucun exercice (TAU) et aucun I-STOP (TAU)
Le participant recevra son traitement comportemental habituel offert au centre résidentiel de traitement de la toxicomanie et son traitement médicamenteux assisté (MAT) selon le cas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion (% des sessions suivies)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Pourcentage de séances d'exercice et de psychothérapie suivies
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de douleur
Délai: de base/avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Les chercheurs évalueront les changements potentiels de la douleur à l'aide d'une tâche de douleur pressive à froid.
La sensibilité à la douleur est le temps passé dans un bain d'eau froide jusqu'au premier rapport de douleur et la tolérance à la douleur est le temps total passé dans le bain d'eau froide.
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de base/avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Changement de poids
Délai: de base/avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Les enquêteurs évalueront les changements potentiels de poids (lb).
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de base/avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Changement dans la dépression
Délai: de base/avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Les chercheurs évalueront les changements potentiels dans la dépression à l'aide d'un questionnaire standardisé d'auto-évaluation (sous-échelle de dépression de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, HADS).
Plage de score total : 0-21 ; Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
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de base/avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Les enquêteurs évalueront les changements potentiels dans les envies de drogue à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) d'auto-évaluation
Délai: de base/avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fringales.
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de base/avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Évolution de l'état de manque évalué par un questionnaire standardisé (Desires for Drug Questionnaire)
Délai: de base/avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fringales.
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de base/avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Changement de sommeil
Délai: de base/avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Les chercheurs évalueront les changements potentiels dans le sommeil à l'aide d'un questionnaire standardisé d'auto-évaluation (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI).
Plage de score total : 0-21 ; Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
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de base/avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Changement d'anxiété
Délai: de base/avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Les chercheurs évalueront les changements potentiels dans la dépression à l'aide d'un questionnaire standardisé d'auto-évaluation (sous-échelle d'anxiété dans l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, HADS).
Plage de score total : 0-21 ; Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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de base/avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nora L Nock, PhD, Case Western Reserve University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Première publication (Réel)
3 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux stupéfiants
- Manifestations neurologiques
- Les troubles mentaux
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- La douleur
- Troubles liés aux opioïdes
- La douleur chronique
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Disciplines et activités comportementales
- Exercice
- Psychothérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20201427
- 1R61AT010806 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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