补充高硝酸盐蔬菜汁对健康成人血浆硝酸盐和血压的影响 (NIVJUS)

在这项研究中，假设在一周的时间内口服补充硝酸盐含量相似的不同蔬菜汁（甜菜根和绿叶蔬菜）汁，健康志愿者的血压会降低到相似的程度。

调查计划：本研究将是甜菜根汁和绿叶蔬菜汁的随机、对照、交叉（2 组）试验。

参与者 根据规定的纳入和排除标准，共招募 16 名健康志愿者（男性和女性）。

招聘对象将通过广告、当地社区团体和员工内联网帖子（大学设置）从普通人群中筛选和招聘。 研究人员已经建立了从这些人群中招募人员的机制，这些机制在之前的研究中被证明是有效的。

研究设计筛选后，符合条件的参与者将给予知情的书面同意。 参与者将使用计算机生成的随机数随机分配到两组。

在开始干预之前（一周前），将要求参与者完成为期四天的食物日记。

参与者将在一周内每天（晚上）使用一种规定的干预措施。 然后，参与者将遵循他们的正常饮食，并在两周内不食用富含硝酸盐的果汁（洗脱期）。 在第四周，参与者将饮用替代干预措施来替代已经饮用的干预措施——甜菜根汁或绿叶蔬菜汁再持续一周。

干预产品 甜菜根汁将是有机甜菜根和苹果汁（James White Drinks Ltd，英国），而绿叶蔬菜汁将是 Leanandgreen（冷榨汁），由 30% 的芹菜、30% 的黄瓜、15% 的长叶莴苣、15 % 菠菜、5% 羽衣甘蓝、2.5% 生姜和 2.5% 柠檬（B. 新鲜，英国）。 这两种果汁都可以在 Sainsbury's 超市买到。

两种果汁都含有 5.5 毫摩尔硝酸盐和不同数量的其他营养素。 250 毫升绿叶蔬菜汁和 115 毫升甜菜根汁每天可为参与者提供 5.5 毫摩尔硝酸盐。

研究人员将在干预周之前向志愿者提供果汁，两种果汁的有效期都将超过干预期。

其他生活方式 参与者将被要求不要改变他们饮食的任何其他部分，并保持身体活动、酒精、咖啡因和水源正常。 参与者将被要求在干预周期间避免使用漱口水，因为这会干扰硝酸盐代谢。

一周干预期的理由。 无机硝酸盐和 BP 将对干预做出快速反应，因此一周的干预时间足以确保参与者在硝酸盐状态方面达到稳定状态。

研究评估（除了所描述的主要和次要结果数据收集之外，用于参与者特征描述）在每个干预周期间，参与者将被要求完成另外四天的食物日记。 参与者还将前往公共卫生中心 (CPH) 采集血液样本，并在每个干预期的开始和结束时测量血压。 人体测量数据（体重和身高）也将通过标准程序获得，BMI 将计算为以公斤为单位的体重除以以米为单位的身高平方。

从肘前静脉抽取血样 (20 ml)，并立即分离和储存，用于下文详述的拟议化验。 所有血液样本将储存在 -70°C 直至分析。

功效 由于这是一项初步研究，因此尚未进行功效计算。

统计分析 将使用 SPSS for Windows，版本 17 进行统计分析。 CPH 内的医学统计学家将在需要时提供统计建议。 将根据 Hills & Armitage 方法对该两期交叉研究进行分析。 如果没有显着的时期或遗留效应，将进行测试，配对样本 t 检验将用于比较干预组。

数据保护问题：与本研究相关的收集数据将被匿名化并存档在受密码保护的研究数据库中。 所有收集的生物样本都将被匿名化。