Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Gemüsesäften mit hohem Nitratgehalt auf Plasmanitrat und Blutdruck bei gesunden Erwachsenen (NIVJUS)

In dieser Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass eine orale Nahrungsergänzung mit verschiedenen Gemüsesäften (Rote Bete und grünes Blattgemüse) mit ähnlichem Nitratgehalt über einen Zeitraum von einer Woche den Blutdruck bei gesunden Probanden in ähnlichem Maße senken wird.

Untersuchungsplan: Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie (2 Gruppen) mit Rote-Bete-Saft und grünem Blattgemüsesaft.

Teilnehmer Insgesamt werden 16 gesunde Freiwillige (männlich und weiblich) gemäß den angegebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien rekrutiert.

Rekrutierungsthemen werden aus der allgemeinen Bevölkerung durch Werbung, über lokale Community-Gruppen und Mitarbeiter-Intranetbeiträge (Universitätsumgebung) ausgewählt und rekrutiert. Die Forscher haben Mechanismen zur Rekrutierung aus diesen Populationen etabliert, die sich in früheren Studien als wirksam erwiesen haben.

Studiendesign Nach dem Screening geben berechtigte Teilnehmer eine informierte schriftliche Einwilligung. Die Teilnehmer werden mithilfe computergenerierter Zufallszahlen in zwei Gruppen eingeteilt.

Vor Beginn der Intervention (eine Woche vorher) werden die Teilnehmer gebeten, ein viertägiges Ernährungstagebuch zu führen.

Die Teilnehmer konsumieren eine Woche lang täglich (abends) eine der angegebenen Interventionen. Anschließend ernährt sich der Teilnehmer normal und konsumiert zwei Wochen lang keine nitratreichen Säfte (Auswaschphase). In der vierten Woche konsumieren die Teilnehmer eine weitere Woche lang die alternative Intervention zu der bereits konsumierten – Rote-Bete-Saft oder grünen Blattgemüsesaft.

Interventionsprodukte Der Rote-Bete-Saft wird Bio-Rote-Bete- und Apfelsaft (James White Drinks Ltd, UK) sein, während der grüne Blattgemüsesaft Leanandgreen (kaltgepresster Saft) sein wird, bestehend aus 30 % Sellerie, 30 % Gurke, 15 % Romaine, 15 % Spinat, 5 % Grünkohl, 2,5 % Ingwer und 2,5 % Zitrone (B. Frisch, Großbritannien). Beide Säfte sind im Sainsbury’s Supermarkt erhältlich.

Beide Säfte enthalten 5,5 mmol Nitrat mit unterschiedlichen Mengen der anderen Nährstoffe. 250 ml grüner Blattgemüsesaft und 115 ml Rote-Bete-Saft versorgen die Teilnehmer täglich mit 5,5 mmol Nitrat.

Säfte werden den Freiwilligen vom Forscher vor der Interventionswoche zur Verfügung gestellt und beide Säfte haben ein Verfallsdatum, das über die Interventionsdauer hinausgeht.

Andere Lebensstilpraktiken Die Teilnehmer werden gebeten, keinen anderen Teil ihrer Ernährung zu ändern und auf körperliche Aktivität, Alkohol sowie normale Koffein- und Wasserquellen zu achten. Die Teilnehmer werden gebeten, während der Interventionswochen auf die Verwendung von Mundwasser zu verzichten, da dies den Nitratstoffwechsel beeinträchtigen kann.

Begründung für einen einwöchigen Interventionszeitraum. Anorganisches Nitrat und BP reagieren schnell auf die Intervention, so dass ein einwöchiger Interventionszeitraum ausreichend lang ist, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer hinsichtlich des Nitratstatus einen stabilen Zustand erreichen.

Studienbewertungen (zur Charakterisierung der Teilnehmer, zusätzlich zur Erfassung primärer und sekundärer Ergebnisdaten wie beschrieben) Während jeder Interventionswoche werden die Teilnehmer gebeten, ein weiteres viertägiges Ernährungstagebuch zu führen. Die Teilnehmer werden auch das Center for Public Health (CPH) aufsuchen, um zu Beginn und am Ende jedes Interventionszeitraums eine Blutprobe abzugeben und den Blutdruck messen zu lassen. Anthropometrische Daten (Gewicht und Größe) werden ebenfalls durch Standardverfahren ermittelt und der BMI wird als Gewicht in kg dividiert durch die Quadratgröße in Metern berechnet.

Aus der Vena antecubitalis werden Blutproben (20 ml) entnommen und sofort getrennt und für die unten aufgeführten vorgeschlagenen Tests aufbewahrt. Alle Blutproben werden bis zur Analyse bei -70 °C gelagert.

Leistung Da es sich um eine Pilotstudie handelt, wurden keine Leistungsberechnungen durchgeführt.

Statistische Analyse Die statistische Analyse wird mit SPSS für Windows, Version 17, durchgeführt. Ein medizinischer Statistiker bei CPH gibt bei Bedarf statistische Ratschläge. Die Analyse dieser zweistufigen Crossover-Studie erfolgt nach der Hills & Armitage-Methode. Wenn es keine signifikanten Perioden- oder Übertragungseffekte gibt, auf die getestet wird, werden T-Tests mit gepaarten Stichproben zum Vergleich der Interventionsgruppe verwendet.

Datenschutzfragen: Die im Zusammenhang mit dieser Studie gesammelten Daten werden anonymisiert und in passwortgeschützten Studiendatenbanken archiviert. Alle gesammelten biologischen Proben werden anonymisiert.