Efeito da suplementação de suco vegetal com alto teor de nitrato no nitrato plasmático e pressão arterial em adultos saudáveis (NIVJUS)

Neste estudo, é hipotetizado que a suplementação oral com diferentes sucos de vegetais (beterraba e vegetais de folhas verdes), com teor de nitrato semelhante, durante um período de uma semana, diminuirá a PA em voluntários saudáveis ​​de maneira semelhante.

Plano de investigação: Este estudo será um estudo randomizado, controlado, cruzado (2 grupos) de suco de beterraba e suco de vegetais de folhas verdes.

Participantes Serão recrutados 16 voluntários saudáveis ​​(homens e mulheres), de acordo com os critérios de inclusão e exclusão estabelecidos.

Recrutamento Os indivíduos serão selecionados e recrutados da população em geral por meio de anúncios, por meio de grupos comunitários locais e postagens na intranet da equipe (ambiente universitário). Os investigadores estabeleceram mecanismos de recrutamento dessas populações que se mostraram eficazes em estudos anteriores.

Desenho do estudo Após a triagem, os participantes elegíveis darão consentimento informado por escrito. Os participantes serão randomizados, usando números aleatórios gerados por computador, em dois grupos.

Antes de iniciar a intervenção (uma semana antes), os participantes serão solicitados a preencher um diário alimentar de quatro dias.

Os participantes consumirão uma das intervenções indicadas diariamente (à noite) durante uma semana. Em seguida, o participante seguirá sua dieta normal e não consumirá sucos ricos em nitrato por duas semanas (período de washout). Na quarta semana, os participantes consumirão a intervenção alternativa à já consumida - suco de beterraba ou suco de vegetais de folhas verdes por mais uma semana.

Produtos de intervenção O suco de beterraba será suco orgânico de beterraba e maçã (James White Drinks Ltd, Reino Unido), enquanto o suco de vegetais verdes folhosos será Leanandgreen (suco prensado a frio) composto por 30% de aipo, 30% de pepino, 15% de alface romana, 15 % espinafre, 5% couve, 2,5% gengibre e 2,5% limão (B. Fresh, Reino Unido). Ambos os sucos estão disponíveis no supermercado Sainsbury's.

Ambos os sucos contêm 5,5 mmol de nitrato com quantidades diferentes dos outros nutrientes. 250 ml de suco de vegetais de folhas verdes e 115 ml de suco de beterraba fornecerão 5,5 mmol de nitrato diariamente aos participantes.

Os sucos serão fornecidos aos voluntários pela pesquisadora antes da semana de intervenção e ambos os sucos terão prazo de validade além da duração da intervenção.

Outras práticas de estilo de vida Os participantes serão solicitados a não alterar nenhuma outra parte de sua dieta e a manter atividades físicas, álcool, cafeína e fonte de água normais. Os participantes serão solicitados a evitar o uso de enxaguatório bucal durante as semanas de intervenção, pois isso pode interferir no metabolismo do nitrato.

Justificativa do período de intervenção de uma semana. O nitrato inorgânico e a PA responderão rapidamente à intervenção, portanto, um período de intervenção de uma semana será suficientemente longo para garantir que os participantes alcancem um estado estável em relação ao estado do nitrato.

Avaliações do estudo (para caracterização do participante, além da coleta de dados de resultados primários e secundários, conforme descrito) Durante cada semana de intervenção, os participantes serão solicitados a preencher um diário alimentar adicional de quatro dias. Os participantes também comparecerão ao Centro de Saúde Pública (CPH) para fornecer uma amostra de sangue e medir a pressão arterial no início e no final de cada período de intervenção. Os dados antropométricos (peso e altura) também serão obtidos por procedimentos padrão e o IMC será calculado como peso em kg dividido pela altura ao quadrado em metros.

Amostras de sangue (20 ml) serão coletadas da veia antecubital e imediatamente separadas e armazenadas para os ensaios propostos detalhados abaixo. Todas as amostras de sangue serão armazenadas a -70°C até a análise.

Potência Como este é um estudo piloto, não foram realizados cálculos de potência.

Análise estatística A análise estatística será realizada no programa SPSS for Windows, versão 17. Um estatístico médico do CPH fornecerá aconselhamento estatístico quando necessário. A análise deste estudo cruzado de dois períodos será realizada de acordo com o método de Hills & Armitage. Se não houver período significativo ou efeitos de transição, que serão testados, testes t de amostras pareadas serão usados ​​para comparar o grupo de intervenção.

Questões de proteção de dados: Os dados coletados em associação com este estudo serão anonimizados e arquivados em bancos de dados de estudos protegidos por senha. Todas as amostras biológicas coletadas serão anonimizadas.