Effetto della supplementazione di succo vegetale ad alto contenuto di nitrato sul nitrato plasmatico e sulla pressione sanguigna negli adulti sani (NIVJUS)

In questo studio, si ipotizza che l'integrazione orale con diversi succhi vegetali (barbabietola rossa e verdura a foglia verde), con contenuto di nitrati simile, per un periodo di una settimana, ridurrà la pressione arteriosa in volontari sani in misura simile.

Piano di indagine: questo studio sarà uno studio randomizzato, controllato, crossover (2 gruppi) di succo di barbabietola e succo di verdura a foglia verde.

Partecipanti Saranno reclutati un totale di 16 volontari sani (maschi e femmine), secondo i criteri di inclusione ed esclusione dichiarati.

Reclutamento I soggetti saranno selezionati e reclutati dalla popolazione generale tramite pubblicità, gruppi della comunità locale e messaggi intranet del personale (impostazione universitaria). I ricercatori hanno stabilito meccanismi per il reclutamento da queste popolazioni che si sono dimostrati efficaci in studi precedenti.

Disegno dello studio Dopo lo screening, i partecipanti idonei forniranno il consenso scritto informato. I partecipanti saranno randomizzati, utilizzando numeri casuali generati dal computer, in due gruppi.

Prima di iniziare l'intervento (una settimana prima), ai partecipanti verrà chiesto di completare un diario alimentare di quattro giorni.

I partecipanti consumeranno uno degli interventi indicati quotidianamente (la sera) per una settimana. Quindi, il partecipante seguirà la sua dieta normale e non consumerà succhi ricchi di nitrati per due settimane (periodo di washout). Nella quarta settimana, i partecipanti consumeranno l'intervento alternativo a quello già consumato - succo di barbabietola o succo di verdure a foglia verde per un'altra settimana.

Prodotti dell'intervento Il succo di barbabietola sarà succo di barbabietola e mela biologici (James White Drinks Ltd, Regno Unito), mentre il succo di verdura a foglia verde sarà Leanandgreen (Cold Pressed Juice) composto da 30% sedano, 30% cetriolo, 15% romaine, 15% % spinaci, 5% cavolo, 2,5% zenzero e 2,5% limone (B. Fresco, Regno Unito). Entrambi i succhi sono disponibili al supermercato Sainsbury's.

Entrambi i succhi contengono 5,5 mmol di nitrato con quantità diverse degli altri nutrienti. 250 ml di succo di verdura a foglia verde e 115 ml di succo di barbabietola forniranno 5,5 mmol di nitrato al giorno ai partecipanti.

I succhi verranno forniti ai volontari dal ricercatore prima della settimana di intervento ed entrambi i succhi avranno date di scadenza che vanno oltre la durata dell'intervento.

Altre pratiche di stile di vita Ai partecipanti verrà chiesto di non modificare nessun'altra parte della loro dieta e di mantenere normale l'attività fisica, l'alcol, la caffeina e la fonte di acqua. Ai partecipanti verrà chiesto di evitare l'uso del collutorio durante le settimane di intervento, in quanto ciò può interferire con il metabolismo dei nitrati.

Giustificazione per un periodo di intervento di una settimana. Il nitrato inorganico e la BP risponderanno rapidamente all'intervento, quindi un periodo di intervento di una settimana sarà sufficientemente lungo da garantire che i partecipanti raggiungano uno stato stazionario per quanto riguarda lo stato dei nitrati.

Valutazioni dello studio (per la caratterizzazione dei partecipanti, oltre alla raccolta dei dati sugli esiti primari e secondari come descritto) Durante ogni settimana di intervento ai partecipanti verrà chiesto di completare un ulteriore diario alimentare di quattro giorni. I partecipanti parteciperanno anche al Centro per la sanità pubblica (CPH) per fornire un campione di sangue e misurare la pressione arteriosa all'inizio e alla fine di ogni periodo di intervento. Anche i dati antropometrici (peso e altezza) saranno ottenuti con procedure standard e il BMI sarà calcolato come peso in kg diviso per l'altezza al quadrato in metri.

I campioni di sangue (20 ml) saranno prelevati dalla vena antecubitale e immediatamente separati e conservati per i saggi proposti descritti di seguito. Tutti i campioni di sangue saranno conservati a -70°C fino all'analisi.

Potenza Trattandosi di uno studio pilota, non sono stati effettuati calcoli di potenza.

Analisi statistica L'analisi statistica verrà effettuata utilizzando SPSS per Windows, versione 17. Uno statistico medico all'interno del CPH fornirà consulenza statistica ove richiesto. L'analisi di questo studio crossover a due periodi sarà effettuata secondo il metodo Hills & Armitage. Se non ci sono periodi significativi o effetti di trascinamento, che saranno testati, verranno utilizzati test t di campioni appaiati per confrontare il gruppo di intervento.

Problemi di protezione dei dati: i dati raccolti in associazione con questo studio saranno resi anonimi e archiviati in database di studio protetti da password. Tutti i campioni biologici raccolti saranno resi anonimi.