A magas nitráttartalmú zöldséglé-kiegészítés hatása a plazma-nitrátra és a vérnyomásra egészséges felnőtteknél (NIVJUS)

Ebben a tanulmányban azt feltételezik, hogy a különböző, hasonló nitráttartalmú zöldséglevek (cékla és zöld leveles zöldségek) levekkel történő szájon át történő kiegészítése egy hét alatt egészséges önkénteseknél hasonló mértékben csökkenti a vérnyomást.

Vizsgálati terv: Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött, keresztezett (2 csoportos) vizsgálat a céklalé és a zöld leveles zöldséglé vonatkozásában.

Résztvevők Összesen 16 egészséges önkéntest vesznek fel (férfi és nő), a megadott felvételi és kizárási kritériumok szerint.

Toborzás Az alanyokat a lakosság körében szűrik és toborozzák hirdetések, helyi közösségi csoportok és a személyzet intranetes bejegyzései révén (egyetemi beállítás). A kutatók olyan mechanizmusokat hoztak létre az ilyen populációkból való toborzáshoz, amelyek a korábbi vizsgálatok során hatékonynak bizonyultak.

A vizsgálat felépítése A szűrést követően a jogosult résztvevők tájékoztatáson alapuló írásbeli beleegyezést adnak. A résztvevőket számítógéppel generált véletlenszámok segítségével két csoportra osztják.

A beavatkozás megkezdése előtt (egy héttel előtte) a résztvevőket megkérjük, hogy töltsenek ki egy négynapos étkezési naplót.

A résztvevők egy héten keresztül naponta (este) fogyasztják el a megadott beavatkozások egyikét. Ezután a résztvevő követi a szokásos étrendjét, és két hétig (kimosódási időszak) nem fogyaszt nitrátban gazdag gyümölcsleveket. A negyedik héten a résztvevők a már elfogyasztott alternatív beavatkozást fogyasztják – céklalevet vagy zöld leveles zöldséglevet további egy hétig.

Intervenciós termékek A céklalé bio cékla- és almalé lesz (James White Drinks Ltd, Egyesült Királyság), míg a leveles zöld zöldséglé Leanandgreen (Hidegen sajtolt gyümölcslé), amely 30% zeller, 30% uborka, 15% római, 15% % spenót, 5 % kelkáposzta, 2,5 % gyömbér és 2,5 % citrom (B. Friss, Egyesült Királyság). Mindkét gyümölcslé kapható a Sainsbury's szupermarketben.

Mindkét lé 5,5 mmol nitrátot tartalmaz, a többi tápanyag eltérő mennyiségével. 250 ml zöld leveles zöldséglé és 115 ml céklalé napi 5,5 mmol nitrátot biztosít a résztvevőknek.

A gyümölcsleveket a kutató bocsátja az önkéntesek rendelkezésére a beavatkozási hét előtt, és mindkét lé lejárati dátuma meghaladja a beavatkozás időtartamát.

Egyéb életmódbeli gyakorlatok A résztvevőket arra kérik, hogy ne változtassák meg étrendjük más részét, és tartsák normálisan a fizikai aktivitást, az alkoholt, valamint a koffeint és a vízforrást. A résztvevőket arra kérik, hogy az intervenciós hetekben kerüljék a szájvíz használatát, mivel ez megzavarhatja a nitrát-anyagcserét.

Az egyhetes beavatkozási időszak indoklása. A szervetlen nitrát és a vérnyomás gyorsan reagál a beavatkozásra, így egy hetes beavatkozási időszak elég hosszú lesz ahhoz, hogy a résztvevők elérjék a nitrát státusz egyensúlyi állapotát.

Vizsgálati értékelések (a résztvevők jellemzésére, a leírt primer és másodlagos eredmények adatgyűjtése mellett) Minden beavatkozási héten a résztvevőket felkérik egy további négy napos étkezési napló kitöltésére. A résztvevők a Közegészségügyi Központban (CPH) is részt vesznek, hogy vérmintát adjanak, és minden beavatkozási időszak elején és végén megmérjék a vérnyomást. Az antropometrikus adatokat (súly és magasság) szintén szabványos eljárásokkal nyerik, és a BMI-t úgy számítják ki, hogy a kg-ban megadott súlyt osztják a méterben megadott magasság négyzetével.

Vérmintákat (20 ml) vesznek az antecubitalis vénából, és azonnal elkülönítik és tárolják az alábbiakban részletezett javasolt vizsgálatokhoz. Minden vérmintát -70°C-on tárolunk az elemzésig.

Teljesítmény Mivel ez egy kísérleti tanulmány, teljesítményszámításokat nem végeztek.

Statisztikai elemzés A statisztikai elemzés az SPSS for Windows 17-es verziójával történik. A CPH egészségügyi statisztikusa szükség esetén statisztikai tanácsot ad. Ennek a két periódusos keresztezési vizsgálatnak az elemzését a Hills & Armitage módszer szerint végezzük. Ha nincsenek szignifikáns periódusos vagy áthúzódó hatások, amelyeket tesztelni fognak, akkor páros mintás t-próbákat alkalmazunk a beavatkozási csoport összehasonlítására.

Adatvédelmi kérdések: A jelen tanulmány során gyűjtött adatokat anonimizáljuk, és jelszóval védett vizsgálati adatbázisokban archiváljuk. Minden összegyűjtött biológiai mintát anonimizálunk.