Влияние пищевых добавок с высоким содержанием нитратов на нитраты плазмы и артериальное давление у здоровых взрослых (NIVJUS)

В этом исследовании предполагается, что пероральный прием различных овощных соков (свеклы и зеленых листовых овощей) с одинаковым содержанием нитратов в течение одной недели будет снижать АД у здоровых добровольцев в одинаковой степени.

План исследования: Это исследование будет рандомизированным, контролируемым, перекрестным (2 группы) исследованием сока свеклы и сока зеленых листовых овощей.

Участники Всего будет набрано 16 здоровых добровольцев (мужчины и женщины) в соответствии с установленными критериями включения и исключения.

Набор Субъекты будут проверены и набраны среди населения в целом через рекламу, через группы местного сообщества и сообщения персонала в интранете (университетская среда). Исследователи установили механизмы вербовки из этих популяций, которые доказали свою эффективность в предыдущих исследованиях.

Дизайн исследования После скрининга правомочные участники дадут информированное письменное согласие. Участники будут рандомизированы с использованием компьютерных случайных чисел в две группы.

Перед началом вмешательства (за неделю до него) участников попросят заполнить четырехдневный пищевой дневник.

Участники будут потреблять одно из заявленных вмешательств ежедневно (вечером) в течение одной недели. Затем участник будет придерживаться своей обычной диеты и не будет употреблять соки, богатые нитратами, в течение двух недель (период вымывания). На четвертой неделе участники будут потреблять альтернативу уже потребленному средству — свекольный сок или сок из зеленых листовых овощей в течение еще одной недели.

Продукты вмешательства Свекольный сок будет представлять собой органический свекольно-яблочный сок (James White Drinks Ltd, Великобритания), а сок из листовых зеленых овощей будет Leanandgreen (сок холодного отжима), состоящий из 30% сельдерея, 30% огурца, 15% ромэна, 15% % шпината, 5% капусты, 2,5% имбиря и 2,5% лимона (B. Фреш, Великобритания). Оба сока доступны в супермаркете Sainsbury's.

Оба сока содержат 5,5 ммоль нитратов с разным количеством других питательных веществ. 250 мл сока зеленых листовых овощей и 115 мл свекольного сока обеспечат участников 5,5 ммоль нитратов в день.

Соки будут предоставлены добровольцам исследователем перед неделей вмешательства, и оба сока будут иметь сроки годности, превышающие продолжительность вмешательства.

Другие практики образа жизни Участников попросят не менять никакую другую часть своего рациона и поддерживать нормальную физическую активность, употребление алкоголя, кофеина и воды. Участников попросят не пользоваться жидкостью для полоскания рта в течение нескольких недель вмешательства, так как это может повлиять на метаболизм нитратов.

Обоснование недельного периода вмешательства. Неорганические нитраты и АД быстро реагируют на вмешательство, поэтому недельного периода вмешательства будет достаточно, чтобы гарантировать, что участники достигнут стабильного состояния в отношении нитратного статуса.

Оценки исследования (для характеристики участников, в дополнение к сбору данных о первичных и вторичных результатах, как описано) В течение каждой недели вмешательства участникам будет предложено заполнить дополнительный четырехдневный пищевой дневник. Участники также посетят Центр общественного здравоохранения (CPH), чтобы сдать образец крови и измерить АД в начале и в конце каждого периода вмешательства. Антропометрические данные (вес и рост) также будут получены с помощью стандартных процедур, а ИМТ будет рассчитан как вес в кг, деленный на квадрат роста в метрах.

Образцы крови (20 мл) будут взяты из локтевой вены и немедленно разделены и сохранены для предлагаемых анализов, подробно описанных ниже. Все образцы крови будут храниться при температуре -70°C до проведения анализа.

Мощность Поскольку это экспериментальное исследование, расчеты мощности не проводились.

Статистический анализ Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS для Windows версии 17. Медицинский статистик в CPH даст статистический совет, где это необходимо. Анализ этого двухпериодного перекрестного исследования будет проводиться в соответствии с методом Hills & Armitage. Если нет значительных эффектов периода или переноса, которые будут проверены, для сравнения группы вмешательства будут использоваться t-тесты для парных выборок.

Вопросы защиты данных: данные, собранные в связи с этим исследованием, будут обезличены и заархивированы в защищенных паролем базах данных исследований. Все собранные биологические образцы будут обезличены.