Vliv suplementace zeleninovou šťávou s vysokým obsahem dusičnanů na plazmatické dusičnany a krevní tlak u zdravých dospělých (NIVJUS)

V této studii se předpokládá, že perorální suplementace různými zeleninovými šťávami (řepná řepa a šťáva ze zelené listové zeleniny) s podobným obsahem dusičnanů po dobu jednoho týdne sníží TK u zdravých dobrovolníků v podobné míře.

Plán výzkumu: Tato studie bude randomizovaná, kontrolovaná, zkřížená (2 skupiny) studie šťávy z červené řepy a šťávy ze zelené listové zeleniny.

Účastníci Celkem bude přijato 16 zdravých dobrovolníků (mužů a žen) podle uvedených kritérií pro zařazení a vyloučení.

Nábor Subjekty budou prověřovány a získávány z běžné populace prostřednictvím reklamy, prostřednictvím místních komunitních skupin a zaměstnanců na intranetu (univerzitní prostředí). Vyšetřovatelé vytvořili mechanismy pro nábor z těchto populací, které se v předchozích studiích ukázaly jako účinné.

Návrh studie Po screeningu poskytnou způsobilí účastníci informovaný písemný souhlas. Účastníci budou náhodně rozděleni pomocí počítačově generovaných náhodných čísel do dvou skupin.

Před zahájením intervence (týden předem) budou účastníci požádáni, aby vyplnili čtyřdenní jídelní deník.

Účastníci budou konzumovat jeden z uvedených zásahů denně (večer) po dobu jednoho týdne. Poté bude účastník dodržovat svou běžnou stravu a nebude po dobu dvou týdnů konzumovat šťávy bohaté na dusičnany (období vymývání). Ve čtvrtém týdnu budou účastníci konzumovat alternativní intervenci k již spotřebované – šťávu z červené řepy nebo šťávu ze zelené listové zeleniny po dobu dalšího jednoho týdne.

Intervenční produkty Šťáva z červené řepy bude organická šťáva z červené řepy a jablek (James White Drinks Ltd, UK), zatímco šťáva z listové zelené zeleniny bude Leanandgreen (džus lisovaný za studena) složený z 30 % celeru, 30 % okurky, 15 % římské, 15 % špenátu, 5 % kapusty, 2,5 % zázvoru a 2,5 % citronu (B. Čerstvé, Spojené království). Oba džusy jsou k dostání v supermarketu Sainsbury's.

Obě šťávy obsahují 5,5 mmol dusičnanů s různým množstvím ostatních živin. 250 ml šťávy ze zelené listové zeleniny a 115 ml šťávy z červené řepy poskytne účastníkům 5,5 mmol dusičnanů denně.

Džusy poskytne dobrovolníkům výzkumník před týdnem intervence a data exspirace obou džusů jsou delší než doba trvání intervence.

Další praktiky životního stylu Účastníci budou požádáni, aby neměnili žádnou jinou část svého jídelníčku a udržovali fyzickou aktivitu, alkohol, kofein a zdroj vody v normě. Účastníci budou požádáni, aby se během intervenčních týdnů vyvarovali používání ústní vody, protože to může narušit metabolismus dusičnanů.

Odůvodnění pro týdenní intervenční období. Anorganické dusičnany a BP reagují na intervenci rychle, takže jednotýdenní intervenční období bude dostatečně dlouhé, aby bylo zajištěno, že účastníci dosáhnou ustáleného stavu s ohledem na stav dusičnanů.

Hodnocení studie (pro charakterizaci účastníků, kromě sběru primárních a sekundárních dat o výsledcích, jak je popsáno) Během každého intervenčního týdne budou účastníci požádáni, aby vyplnili další čtyřdenní jídelní deník. Účastníci se také zúčastní Centra pro veřejné zdraví (CPH), kde odeberou vzorek krve a změří TK na začátku a na konci každého intervenčního období. Antropometrické údaje (hmotnost a výška) budou rovněž získány standardními postupy a BMI bude vypočítán jako hmotnost v kg dělená druhou mocninou výšky v metrech.

Vzorky krve (20 ml) budou odebrány z antekubitální žíly a okamžitě odděleny a uloženy pro níže uvedené navrhované testy. Všechny krevní vzorky budou až do analýzy skladovány při -70 °C.

Výkon Protože se jedná o pilotní studii, výpočty výkonu nebyly provedeny.

Statistická analýza Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS pro Windows, verze 17. Lékařský statistik v rámci CPH poskytne v případě potřeby statistické rady. Analýza této dvoudobé crossover studie bude provedena podle Hills & Armitage metody. Pokud se nevyskytnou žádné významné vlivy období nebo přenosu, které budou testovány, použije se k porovnání intervenční skupiny t-test párových vzorků.

Otázky ochrany údajů: Údaje shromážděné v souvislosti s touto studií budou anonymizovány a archivovány v databázích studií chráněných heslem. Všechny odebrané biologické vzorky budou anonymizovány.