Wpływ suplementacji sokiem warzywnym o wysokiej zawartości azotanów na azotany w osoczu i ciśnienie krwi u zdrowych osób dorosłych (NIVJUS)

W tym badaniu postawiono hipotezę, że doustna suplementacja różnymi sokami warzywnymi (z buraków i zielonych warzyw liściastych) o podobnej zawartości azotanów przez okres jednego tygodnia obniży BP u zdrowych ochotników w podobnym stopniu.

Plan badań: To badanie będzie randomizowaną, kontrolowaną próbą krzyżową (2 grupy) soku z buraków i soku z zielonych warzyw liściastych.

Uczestnicy Zrekrutowanych zostanie ogółem 16 zdrowych ochotników (mężczyzn i kobiet), zgodnie z określonymi kryteriami włączenia i wyłączenia.

Rekrutacja Badani będą sprawdzani i rekrutowani z ogólnej populacji za pośrednictwem ogłoszeń, lokalnych grup społecznych i postów w intranecie personelu (ustawienie uniwersyteckie). Badacze ustalili mechanizmy rekrutacji z tych populacji, które okazały się skuteczne w poprzednich badaniach.

Projekt badania Po badaniu przesiewowym kwalifikujący się uczestnicy wyrażą świadomą pisemną zgodę. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przy użyciu wygenerowanych komputerowo liczb losowych do dwóch grup.

Przed rozpoczęciem interwencji (tydzień wcześniej) uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie czterodniowego dzienniczka żywieniowego.

Uczestnicy będą codziennie spożywać jedną z podanych interwencji (wieczorem) przez tydzień. Następnie uczestnik będzie przestrzegał normalnej diety i nie będzie spożywał soków bogatych w azotany przez dwa tygodnie (okres wypłukiwania). W czwartym tygodniu uczestnicy będą spożywać interwencję alternatywną do już spożywanej – sok z buraków lub sok z zielonych warzyw liściastych przez kolejny tydzień.

Produkty objęte interwencją Sok z buraków będzie ekologicznym sokiem z buraków i jabłek (James White Drinks Ltd, Wielka Brytania), natomiast sok z zielonych warzyw liściastych będzie Leanandgreen (sok tłoczony na zimno) składający się z 30% selera, 30% ogórka, 15% rzymskiego, 15% % szpinaku, 5% jarmużu, 2,5% imbiru i 2,5% cytryny (B. Fresh, Wielka Brytania). Oba soki są dostępne w supermarkecie Sainsbury's.

Oba soki zawierają 5,5 mmol azotanów z różną ilością innych składników odżywczych. 250 ml soku z zielonych warzyw liściastych i 115 ml soku z buraków zapewni uczestnikom 5,5 mmol azotanów dziennie.

Soki będą dostarczane ochotnikom przez badacza przed tygodniem interwencji i oba soki będą miały daty ważności wykraczające poza czas trwania interwencji.

Inne praktyki związane ze stylem życia Uczestnicy zostaną poproszeni o niezmienianie żadnej innej części swojej diety oraz o utrzymanie normalnej aktywności fizycznej, spożywania alkoholu, kofeiny i wody. Uczestnicy zostaną poproszeni o unikanie płukania jamy ustnej podczas tygodni interwencji, ponieważ może to zakłócać metabolizm azotanów.

Uzasadnienie tygodniowego okresu interwencyjnego. Azotany nieorganiczne i BP szybko zareagują na interwencję, więc tygodniowy okres interwencji będzie wystarczająco długi, aby zapewnić, że uczestnicy osiągną stan ustalony pod względem statusu azotanów.

Oceny badania (w celu scharakteryzowania uczestników, oprócz zbierania pierwotnych i drugorzędowych danych dotyczących wyników, jak opisano) Podczas każdego tygodnia interwencji uczestnicy będą proszeni o wypełnienie kolejnego czterodniowego dzienniczka żywieniowego. Uczestnicy wezmą również udział w Centrum Zdrowia Publicznego (CPH), aby oddać próbkę krwi i zmierzyć ciśnienie krwi na początku i na końcu każdego okresu interwencji. Dane antropometryczne (waga i wzrost) zostaną również uzyskane za pomocą standardowych procedur, a BMI zostanie obliczone jako waga w kg podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu.

Próbki krwi (20 ml) zostaną pobrane z żyły przedłokciowej i natychmiast oddzielone i przechowywane do proponowanych testów wyszczególnionych poniżej. Wszystkie próbki krwi będą przechowywane w temperaturze -70°C do czasu analizy.

Moc Ponieważ jest to badanie pilotażowe, nie przeprowadzono obliczeń mocy.

Analiza statystyczna Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS dla Windows, wersja 17. Statystyk medyczny w CPH udzieli porady statystycznej w razie potrzeby. Analiza tego dwuokresowego badania krzyżowego zostanie przeprowadzona zgodnie z metodą Hillsa i Armitage'a. Jeśli nie ma znaczącego okresu lub efektów przeniesienia, które będą testowane, do porównania grupy interwencyjnej zostaną użyte testy t dla par prób.

Kwestie ochrony danych: Dane zebrane w związku z tym badaniem zostaną zanonimizowane i zarchiwizowane w chronionych hasłem bazach danych badań. Wszystkie pobrane próbki biologiczne zostaną zanonimizowane.