Effekt av tilskudd av grønnsaksjuice med høyt nitratnivå på plasmanitrat og blodtrykk hos friske voksne (NIVJUS)

I denne studien er det antatt at oral tilskudd med forskjellige grønnsaksjuicer (rødbeter og grønne bladgrønnsaker) juice, med lignende nitratinnhold, over en ukes periode, vil redusere blodtrykket hos friske frivillige i tilsvarende grad.

Undersøkelsesplan: Denne studien vil være en randomisert, kontrollert, crossover-forsøk (2 grupper) med rødbetjuice og grønnsaksjuice.

Deltakere Totalt 16 friske frivillige vil bli rekruttert (mannlige og kvinnelige), i henhold til de oppgitte inkluderings- og eksklusjonskriteriene.

Rekruttering Emner vil bli screenet og rekruttert fra befolkningen generelt gjennom annonsering, gjennom lokalsamfunnsgrupper og ansattes intranettoppslag (universitetsmiljø). Etterforskerne har etablert mekanismer for rekruttering fra disse populasjonene som har vist seg å være effektive i tidligere studier.

Studiedesign Etter screening vil kvalifiserte deltakere gi informert skriftlig samtykke. Deltakerne vil bli randomisert, ved hjelp av datagenererte tilfeldige tall, til to grupper.

Før intervensjonen starter (en uke før), vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en fire dagers matdagbok.

Deltakerne vil innta en av de angitte intervensjonene daglig (på kvelden) i en uke. Deretter vil deltakeren følge sitt vanlige kosthold og vil ikke innta nitratrike juice på to uker (utvaskingsperiode). I den fjerde uken vil deltakerne konsumere den alternative intervensjonen til den som allerede er konsumert - rødbetjuice eller juice av grønne bladgrønnsaker i en uke til.

Intervensjonsprodukter Rødbetejuicen vil være økologisk rødbete- og eplejuice (James White Drinks Ltd, Storbritannia), mens den grønne grønnsaksjuicen vil være Leanandgreen (kaldpresset juice) bestående av 30 % selleri, 30 % agurk, 15 % romaine, 15 % spinat, 5 % grønnkål, 2,5 % ingefær og 2,5 % sitron (B. Fresh, Storbritannia). Begge juicene er tilgjengelig på Sainsbury's supermarked.

Begge juicene inneholder 5,5 mmol nitrat med ulik mengde av de andre næringsstoffene. 250 ml grønn bladgrønnsaksjuice og 115 ml rødbetjuice vil gi 5,5 mmol nitrat daglig til deltakerne.

Juice vil gis til de frivillige av forskeren før intervensjonsuken, og begge juicene vil ha utløpsdatoer som er utenfor intervensjonsvarigheten.

Andre livsstilspraksiser Deltakerne vil bli bedt om å ikke endre noen annen del av kostholdet og holde fysisk aktivitet, alkohol, koffein og vannkilde normal. Deltakerne vil bli bedt om å unngå å bruke munnvann i intervensjonsukene, da dette kan forstyrre nitratmetabolismen.

Begrunnelse for en ukes intervensjonsperiode. Uorganisk nitrat og BP vil reagere raskt på intervensjonen, så en ukes intervensjonsperiode vil være tilstrekkelig lang til å sikre at deltakerne når en stabil tilstand med hensyn til nitratstatus.

Studievurderinger (for deltakerkarakterisering, i tillegg til innsamling av primær og sekundær utfallsdata som beskrevet) I løpet av hver intervensjonsuke vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en ytterligere fire dagers matdagbok. Deltakerne vil også oppsøke Senter for folkehelse (CPH) for å ta en blodprøve og få målt BP ved starten og slutten av hver intervensjonsperiode. Antropometriske data (vekt og høyde) vil også bli innhentet ved standardprosedyrer og BMI vil bli beregnet som vekt i kg delt på kvadrathøyde i meter.

Blodprøver (20 ml) vil bli tatt fra antecubitalvenen og umiddelbart separert og lagret for de foreslåtte analysene beskrevet nedenfor. Alle blodprøver vil bli lagret ved -70°C frem til analyse.

Strøm Da dette er en pilotstudie er det ikke utført effektberegninger.

Statistisk analyse Statistisk analyse vil bli utført med SPSS for Windows, versjon 17. En medisinsk statistiker innen CPH vil gi statistiske råd der det er nødvendig. Analyse av denne to-perioders crossover-studien vil bli utført i henhold til Hills & Armitage-metoden. Hvis det ikke er noen signifikante periode- eller overføringseffekter som vil bli testet for, vil parede prøver t-tester bli brukt for å sammenligne intervensjonsgruppen.

Databeskyttelsesproblemer: Data som samles inn i forbindelse med denne studien vil anonymiseres og arkiveres i passordbeskyttede studiedatabaser. Alle biologiske prøver som samles inn vil bli anonymisert.