Effekt av tillskott av grönsaksjuice med hög nitrathalt på plasmanitrat och blodtryck hos friska vuxna (NIVJUS)

I denna studie antas det att oralt tillskott med olika grönsaksjuicer (rödbetor och gröna bladgrönsaker) juice, med liknande nitrathalt, under en veckas period, kommer att minska blodtrycket hos friska frivilliga i liknande utsträckning.

Undersökningsplan: Denna studie kommer att vara ett randomiserat, kontrollerat, crossover-försök (2 grupper) av rödbetsjuice och grönbladig grönsaksjuice.

Deltagare Totalt 16 friska frivilliga kommer att rekryteras (män och kvinnor), enligt de angivna inkluderings- och uteslutningskriterierna.

Rekrytering Ämnen kommer att granskas och rekryteras från den allmänna befolkningen genom annonsering, genom lokala samhällsgrupper och personalinlägg på intranät (universitetsmiljö). Utredarna har etablerat mekanismer för att rekrytera från dessa populationer som har visat sig vara effektiva i tidigare studier.

Studiedesign Efter screening kommer kvalificerade deltagare att ge informerat skriftligt samtycke. Deltagarna kommer att randomiseras, med hjälp av datorgenererade slumptal, till två grupper.

Innan interventionen påbörjas (en vecka innan) kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en fyra dagars matdagbok.

Deltagarna kommer att konsumera en av de angivna interventionerna dagligen (på kvällen) under en vecka. Därefter följer deltagaren sin normala kost och kommer inte att konsumera nitratrika juicer under två veckor (uttvättningsperiod). Under den fjärde veckan kommer deltagarna att konsumera den alternativa interventionen till den som redan konsumerats - rödbetsjuice eller gröna bladgrönsaksjuice i ytterligare en vecka.

Interventionsprodukter Rödbetsjuicen kommer att vara ekologisk rödbets- och äppeljuice (James White Drinks Ltd, Storbritannien), medan den gröna grönsaksjuicen kommer att vara Leanandgreen (kallpressad juice) bestående av 30 % selleri, 30 % gurka, 15 % romaine, 15 % % spenat, 5 % grönkål, 2,5 % ingefära och 2,5 % citron (B. Fresh, Storbritannien). Båda juicerna finns tillgängliga i Sainsburys snabbköp.

Båda juicerna innehåller 5,5 mmol nitrat med olika mängd av de andra näringsämnena. 250 ml grön bladgrönsaksjuice och 115 ml rödbetsjuice ger deltagarna 5,5 mmol nitrat dagligen.

Juicer kommer att tillhandahållas till frivilliga av forskaren före interventionsveckan och båda juicerna kommer att ha utgångsdatum som är längre än interventionens varaktighet.

Andra livsstilsmetoder Deltagarna kommer att uppmanas att inte ändra någon annan del av sin kost och att hålla fysisk aktivitet, alkohol, koffein och vattenkälla normal. Deltagarna kommer att uppmanas att undvika att använda munvatten under interventionsveckorna, eftersom detta kan störa nitratmetabolismen.

Motivering för en veckas interventionsperiod. Oorganiskt nitrat och BP kommer att reagera snabbt på interventionen, så en veckas interventionsperiod kommer att vara tillräckligt lång för att säkerställa att deltagarna kommer att nå ett stabilt tillstånd med avseende på nitratstatus.

Studiebedömningar (för deltagarkarakterisering, förutom primär och sekundär resultatdatainsamling enligt beskrivningen) Under varje interventionsvecka kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i ytterligare fyra dagars matdagbok. Deltagarna kommer också att besöka Centrum för folkhälsa (CPH) för att ta ett blodprov och få blodtrycksmätning i början och slutet av varje interventionsperiod. Antropometriska data (vikt och längd) kommer också att erhållas med standardprocedurer och BMI kommer att beräknas som vikt i kg dividerat med kvadratisk höjd i meter.

Blodprover (20 ml) kommer att tas från antecubitalvenen och omedelbart separeras och lagras för de föreslagna analyserna som beskrivs nedan. Alla blodprover kommer att förvaras vid -70°C fram till analys.

Effekt Eftersom detta är en pilotstudie har effektberäkningar inte gjorts.

Statistisk analys Statistisk analys kommer att utföras med SPSS för Windows, version 17. En medicinsk statistiker inom CPH ger statistiska råd vid behov. Analys av denna tvåperiodiga crossover-studie kommer att utföras enligt Hills & Armitage-metoden. Om det inte finns några signifikanta period- eller överföringseffekter som kommer att testas för, kommer t-tester med parade prover att användas för att jämföra interventionsgruppen.

Dataskyddsfrågor: Data som samlas in i samband med denna studie kommer att anonymiseras och arkiveras i lösenordsskyddade studiedatabaser. Alla biologiska prover som samlas in kommer att anonymiseras.