Effect van suppletie met hoog nitraatgroentesap op plasmanitraat en bloeddruk bij gezonde volwassenen (NIVJUS)

In deze studie wordt verondersteld dat orale suppletie met verschillende groentesappen (rode biet en groene bladgroente) sap, met vergelijkbaar nitraatgehalte, gedurende een periode van een week, de bloeddruk bij gezonde vrijwilligers in vergelijkbare mate zal verlagen.

Plan van onderzoek: Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over (2 groepen) proef zijn van bietensap en groene bladgroentesap.

Deelnemers Er worden in totaal 16 gezonde vrijwilligers geworven (mannelijk en vrouwelijk), volgens de vermelde in- en exclusiecriteria.

Werving Proefpersonen zullen worden gescreend en geworven uit de algemene bevolking via advertenties, via lokale gemeenschapsgroepen en via intranetberichten van het personeel (universitaire setting). De onderzoekers hebben mechanismen ontwikkeld voor het rekruteren uit deze populaties die in eerdere studies effectief zijn gebleken.

Onderzoeksopzet Na screening zullen in aanmerking komende deelnemers schriftelijke toestemming geven. Deelnemers worden gerandomiseerd, met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen, in twee groepen.

Voordat de interventie begint (een week ervoor), wordt de deelnemers gevraagd om een ​​vierdaags voedingsdagboek in te vullen.

Deelnemers consumeren een week lang dagelijks ('s avonds) één van de genoemde interventies. Daarna volgt de deelnemer zijn normale dieet en consumeert hij gedurende twee weken geen nitraatrijke sappen (washout-periode). In de vierde week consumeren de deelnemers nog een week lang de alternatieve interventie voor de reeds geconsumeerde bietensap of groene bladgroentensap.

Interventieproducten Het bietensap zal Biologisch bieten- en appelsap zijn (James White Drinks Ltd, UK), terwijl het groene bladgroentesap Leanandgreen (Cold Pressed Juice) zal zijn, samengesteld uit 30% selderij, 30% komkommer, 15% romaine, 15% % spinazie, 5% boerenkool, 2,5% gember en 2,5% citroen (B. Vers, VK). Beide sappen zijn verkrijgbaar bij Sainsbury's supermarkt.

Beide sappen bevatten 5,5 mmol nitraat met verschillende hoeveelheden van de andere voedingsstoffen. 250 ml groene bladgroentesap en 115 ml bietensap leveren de deelnemers dagelijks 5,5 mmol nitraat.

Sappen zullen vóór de interventieweek door de onderzoeker aan de vrijwilligers worden verstrekt en beide sappen hebben een vervaldatum die na de interventieduur ligt.

Andere levensstijlen Deelnemers wordt gevraagd om geen enkel ander deel van hun dieet te veranderen en fysieke activiteit, alcohol, cafeïne en waterbronnen normaal te houden. Deelnemers wordt gevraagd om het gebruik van mondwater tijdens de interventieweken te vermijden, omdat dit het nitraatmetabolisme kan verstoren.

Rechtvaardiging van een interventieperiode van een week. Anorganisch nitraat en BP reageren snel op de interventie, dus een interventieperiode van een week is voldoende lang om ervoor te zorgen dat deelnemers een stabiele toestand bereiken met betrekking tot de nitraatstatus.

Onderzoeksevaluaties (voor karakterisering van deelnemers, naast het verzamelen van primaire en secundaire uitkomstgegevens zoals beschreven) Tijdens elke interventieweek zullen deelnemers worden gevraagd om nog een vierdaags voedingsdagboek in te vullen. Deelnemers zullen ook naar het Centrum voor Volksgezondheid (CPH) gaan om bloed af te nemen en bloeddruk te laten meten aan het begin en einde van elke interventieperiode. Antropometrische gegevens (gewicht en lengte) worden ook verkregen via standaardprocedures en de BMI wordt berekend als het gewicht in kg gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters.

Bloedmonsters (20 ml) worden afgenomen uit de antecubitale ader en onmiddellijk gescheiden en opgeslagen voor de hieronder beschreven voorgestelde assays. Alle bloedmonsters worden tot analyse bij -70°C bewaard.

Vermogen Aangezien dit een pilotstudie is, zijn er geen vermogensberekeningen uitgevoerd.

Statistische analyse Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van SPSS voor Windows, versie 17. Een medisch statisticus binnen CPH geeft waar nodig statistisch advies. Analyse van dit twee-periode cross-over onderzoek zal worden uitgevoerd volgens de Hills & Armitage methode. Als er geen significante periode- of carry-over-effecten zijn waarop zal worden getest, worden paired samples t-tests gebruikt om de interventiegroep te vergelijken.

Gegevensbeschermingsproblemen: gegevens die in verband met dit onderzoek worden verzameld, worden geanonimiseerd en gearchiveerd in met een wachtwoord beveiligde onderzoeksdatabases. Alle verzamelde biologische monsters worden geanonimiseerd.