Effet de la supplémentation en jus de légumes à haute teneur en nitrate sur le nitrate plasmatique et la tension artérielle chez des adultes en bonne santé (NIVJUS)

Dans cette étude, on a émis l'hypothèse qu'une supplémentation orale avec différents jus de légumes (betterave et légume à feuilles vertes), avec une teneur en nitrate similaire, sur une période d'une semaine, diminuera la TA chez des volontaires sains dans une mesure similaire.

Plan d'investigation : Cette étude sera un essai randomisé, contrôlé et croisé (2 groupes) de jus de betterave et de jus de légumes à feuilles vertes.

Participants Un total de 16 volontaires sains seront recrutés (hommes et femmes), selon les critères d'inclusion et d'exclusion indiqués.

Recrutement Les sujets seront sélectionnés et recrutés parmi la population générale par voie de publicité, par l'intermédiaire de groupes communautaires locaux et d'affichages sur l'intranet du personnel (milieu universitaire). Les chercheurs ont mis en place des mécanismes de recrutement à partir de ces populations qui se sont avérés efficaces dans des études antérieures.

Conception de l'étude Après le dépistage, les participants éligibles donneront leur consentement écrit éclairé. Les participants seront randomisés, à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur, en deux groupes.

Avant de commencer l'intervention (une semaine avant), les participants seront invités à remplir un journal alimentaire de quatre jours.

Les participants consommeront l'une des interventions indiquées quotidiennement (le soir) pendant une semaine. Ensuite, le participant suivra son régime alimentaire normal et ne consommera pas de jus riches en nitrates pendant deux semaines (période de sevrage). Au cours de la quatrième semaine, les participants consommeront l'intervention alternative à celle déjà consommée - jus de betterave ou jus de légumes à feuilles vertes pendant une semaine supplémentaire.

Produits d'intervention Le jus de betterave sera du jus de betterave et de pomme bio (James White Drinks Ltd, Royaume-Uni), tandis que le jus de légumes verts feuillus sera du Leanandgreen (Cold Pressed Juice) composé de 30 % de céleri, 30 % de concombre, 15 % de romaine, 15 % épinards, 5 % chou frisé, 2,5 % gingembre et 2,5 % citron (B. Frais, Royaume-Uni). Les deux jus sont disponibles au supermarché Sainsbury's.

Les deux jus contiennent 5,5 mmol de nitrate avec une quantité différente des autres nutriments. 250 ml de jus de légumes à feuilles vertes et 115 ml de jus de betterave fourniront 5,5 mmol de nitrate par jour aux participants.

Les jus seront fournis aux volontaires par le chercheur avant la semaine d'intervention et les deux jus auront des dates de péremption qui dépassent la durée de l'intervention.

Autres habitudes de vie Il sera demandé aux participants de ne modifier aucune autre partie de leur régime alimentaire et de maintenir une activité physique, une consommation d'alcool, de caféine et d'eau normales. Il sera demandé aux participants d'éviter d'utiliser des bains de bouche pendant les semaines d'intervention, car cela peut interférer avec le métabolisme des nitrates.

Justification d'une période d'intervention d'une semaine. Le nitrate inorganique et le BP répondront rapidement à l'intervention, de sorte qu'une période d'intervention d'une semaine sera suffisamment longue pour garantir que les participants atteindront un état stable en ce qui concerne le statut du nitrate.

Évaluations de l'étude (pour la caractérisation des participants, en plus de la collecte de données sur les résultats primaires et secondaires comme décrit) Au cours de chaque semaine d'intervention, les participants seront invités à remplir un autre journal alimentaire de quatre jours. Les participants se rendront également au Centre de santé publique (CPH) pour donner un échantillon de sang et faire mesurer la tension artérielle au début et à la fin de chaque période d'intervention. Les données anthropométriques (poids et taille) seront également obtenues par des procédures standard et l'IMC sera calculé comme le poids en kg divisé par la taille au carré en mètres.

Des échantillons de sang (20 ml) seront prélevés de la veine antécubitale et immédiatement séparés et stockés pour les tests proposés détaillés ci-dessous. Tous les échantillons de sang seront conservés à -70 °C jusqu'à l'analyse.

Puissance Comme il s'agit d'une étude pilote, aucun calcul de puissance n'a été effectué.

Analyse statistique L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de SPSS pour Windows, version 17. Un statisticien médical au sein de CPH donnera des conseils statistiques si nécessaire. L'analyse de cette étude croisée à deux périodes sera réalisée selon la méthode Hills & Armitage. S'il n'y a pas d'effets significatifs de période ou de report, qui seront testés, des tests t pour échantillons appariés seront utilisés pour comparer le groupe d'intervention.

Problèmes de protection des données : les données collectées en association avec cette étude seront anonymisées et archivées dans des bases de données d'étude protégées par un mot de passe. Tous les échantillons biologiques collectés seront anonymisés.