动静脉瘘成熟评估研究。名望研究
2022年3月8日 更新者：Ioannis Emmanouel Giannikouris、Medifil AE
血液透析自体动静脉内瘘的血流动力学及临床成熟度研究
血液透析自体动静脉内瘘血流动力学特点及临床成熟度研究[J].
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、单中心、观察性研究，旨在调查血液透析自体动静脉瘘 (AVF) 成熟的临床和血液动力学特征。
正在研究的血液动力学特征包括供血肱动脉的直径、经皮双相超声 (DUS) 测量的流量 (VF)、电阻率指数 (RI)、在第 1、2 天测量的传出静脉的直径和壁厚、创建后 3、4、5、6、7、14、21、30、60 和 90。
成熟的临床特征是首次成功插管的时间和三个连续充分透析疗程的表现。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
86
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Attiki
-
Glyfáda、Attiki、希腊、16675
- Mediterranean Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将招募符合研究纳入标准的终末期肾病患者，这些患者有资格为血液透析创建天然动静脉瘘。
描述
纳入标准：
- 血液透析患者
- 新的天然动静脉瘘 (AVF)
排除标准：
- 不符合创建 AVF 条件的患者
- 纽约心脏协会 3 期和 4 期非代偿性心力衰竭患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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透析
患有血液透析依赖性终末期肾病和新产生的自体动静脉瘘的患者
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经皮多普勒超声 (DUS) 研究在肱动脉中部进行，以评估直径、VF 和 RI，并在传出静脉的中段进行，以评估直径和壁厚。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体积流量
大体时间：第 1 天访问权限创建后
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肱动脉流量（升/分钟）
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第 1 天访问权限创建后
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体积流量
大体时间：访问权限创建后的第 2 天
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肱动脉流量（升/分钟）
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访问权限创建后的第 2 天
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体积流量
大体时间：第 3 天访问创建后
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肱动脉流量（升/分钟）
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第 3 天访问创建后
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体积流量
大体时间：访问权限创建后的第 4 天
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肱动脉流量（升/分钟）
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访问权限创建后的第 4 天
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体积流量
大体时间：访问权限创建后的第 5 天
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肱动脉流量（升/分钟）
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访问权限创建后的第 5 天
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体积流量
大体时间：访问权限创建后的第 6 天
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肱动脉流量（升/分钟）
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访问权限创建后的第 6 天
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体积流量
大体时间：访问权限创建后的第 7 天
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肱动脉流量（升/分钟）
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访问权限创建后的第 7 天
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体积流量
大体时间：访问创建后第 14 天
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肱动脉流量（升/分钟）
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访问创建后第 14 天
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体积流量
大体时间：访问创建后第 21 天
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肱动脉流量（升/分钟）
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访问创建后第 21 天
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体积流量
大体时间：访问创建后第 28 天
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肱动脉流量（升/分钟）
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访问创建后第 28 天
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体积流量
大体时间：访问创建后 60 天
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肱动脉流量（升/分钟）
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访问创建后 60 天
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体积流量
大体时间：访问创建后 90 天
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肱动脉流量（升/分钟）
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访问创建后 90 天
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肱动脉直径
大体时间：第 1 天访问权限创建后
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以毫米为单位的肱动脉直径
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第 1 天访问权限创建后
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肱动脉直径
大体时间：访问权限创建后的第 2 天
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以毫米为单位的肱动脉直径
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访问权限创建后的第 2 天
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肱动脉直径
大体时间：第 3 天访问创建后
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以毫米为单位的肱动脉直径
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第 3 天访问创建后
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肱动脉直径
大体时间：访问权限创建后的第 4 天
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以毫米为单位的肱动脉直径
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访问权限创建后的第 4 天
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肱动脉直径
大体时间：访问权限创建后的第 5 天
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以毫米为单位的肱动脉直径
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访问权限创建后的第 5 天
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肱动脉直径
大体时间：访问权限创建后的第 6 天
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以毫米为单位的肱动脉直径
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访问权限创建后的第 6 天
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肱动脉直径
大体时间：访问权限创建后的第 7 天
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以毫米为单位的肱动脉直径
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访问权限创建后的第 7 天
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肱动脉直径
大体时间：访问创建后第 14 天
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以毫米为单位的肱动脉直径
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访问创建后第 14 天
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肱动脉直径
大体时间：访问创建后第 21 天
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以毫米为单位的肱动脉直径
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访问创建后第 21 天
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肱动脉直径
大体时间：访问创建后第 28 天
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以毫米为单位的肱动脉直径
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访问创建后第 28 天
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肱动脉直径
大体时间：访问创建后 60 天
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以毫米为单位的肱动脉直径
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访问创建后 60 天
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肱动脉直径
大体时间：访问创建后 90 天
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以毫米为单位的肱动脉直径
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访问创建后 90 天
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电阻指数RI
大体时间：第 1 天访问权限创建后
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肱动脉阻力指数的计算
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第 1 天访问权限创建后
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电阻指数RI
大体时间：访问权限创建后的第 2 天
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肱动脉阻力指数的计算
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访问权限创建后的第 2 天
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电阻指数RI
大体时间：第 3 天访问创建后
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肱动脉阻力指数的计算
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第 3 天访问创建后
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电阻指数RI
大体时间：访问权限创建后的第 4 天
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肱动脉阻力指数的计算
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访问权限创建后的第 4 天
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电阻指数RI
大体时间：访问权限创建后的第 5 天
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肱动脉阻力指数的计算
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访问权限创建后的第 5 天
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电阻指数RI
大体时间：访问权限创建后的第 6 天
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肱动脉阻力指数的计算
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访问权限创建后的第 6 天
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电阻指数RI
大体时间：访问权限创建后的第 7 天
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肱动脉阻力指数的计算
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访问权限创建后的第 7 天
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电阻指数RI
大体时间：访问创建后第 14 天
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肱动脉阻力指数的计算
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访问创建后第 14 天
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电阻指数RI
大体时间：访问创建后第 21 天
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肱动脉阻力指数的计算
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访问创建后第 21 天
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电阻指数RI
大体时间：访问创建后第 28 天
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肱动脉阻力指数的计算
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访问创建后第 28 天
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电阻指数RI
大体时间：访问创建后 60 天
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肱动脉阻力指数的计算
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访问创建后 60 天
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电阻指数RI
大体时间：访问创建后 90 天
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肱动脉阻力指数的计算
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访问创建后 90 天
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传出静脉直径
大体时间：第 1 天访问权限创建后
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传出静脉的直径（mm）
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第 1 天访问权限创建后
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传出静脉直径
大体时间：访问权限创建后的第 2 天
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传出静脉的直径（mm）
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访问权限创建后的第 2 天
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传出静脉直径
大体时间：第 3 天访问创建后
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传出静脉的直径（mm）
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第 3 天访问创建后
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传出静脉直径
大体时间：访问权限创建后的第 4 天
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传出静脉的直径（mm）
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访问权限创建后的第 4 天
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传出静脉直径
大体时间：访问权限创建后的第 5 天
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传出静脉的直径（mm）
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访问权限创建后的第 5 天
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传出静脉直径
大体时间：访问权限创建后的第 6 天
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传出静脉的直径（mm）
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访问权限创建后的第 6 天
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传出静脉直径
大体时间：访问权限创建后的第 7 天
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传出静脉的直径（mm）
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访问权限创建后的第 7 天
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传出静脉直径
大体时间：访问创建后第 14 天
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传出静脉的直径（mm）
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访问创建后第 14 天
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传出静脉直径
大体时间：访问创建后第 21 天
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传出静脉的直径（mm）
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访问创建后第 21 天
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传出静脉直径
大体时间：访问创建后第 28 天
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传出静脉的直径（mm）
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访问创建后第 28 天
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传出静脉直径
大体时间：访问创建后 60 天
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传出静脉的直径（mm）
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访问创建后 60 天
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传出静脉直径
大体时间：访问创建后 90 天
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传出静脉的直径（mm）
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访问创建后 90 天
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传出静脉壁厚
大体时间：第 1 天访问权限创建后
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传出静脉的壁厚，单位为毫米
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第 1 天访问权限创建后
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传出静脉壁厚
大体时间：访问权限创建后的第 2 天
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传出静脉的壁厚，单位为毫米
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访问权限创建后的第 2 天
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传出静脉壁厚
大体时间：第 3 天访问创建后
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传出静脉的壁厚，单位为毫米
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第 3 天访问创建后
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传出静脉壁厚
大体时间：访问权限创建后的第 4 天
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传出静脉的壁厚，单位为毫米
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访问权限创建后的第 4 天
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传出静脉壁厚
大体时间：访问权限创建后的第 5 天
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传出静脉的壁厚，单位为毫米
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访问权限创建后的第 5 天
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传出静脉壁厚
大体时间：访问权限创建后的第 6 天
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传出静脉的壁厚，单位为毫米
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访问权限创建后的第 6 天
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传出静脉壁厚
大体时间：访问权限创建后的第 7 天
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传出静脉的壁厚，单位为毫米
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访问权限创建后的第 7 天
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传出静脉壁厚
大体时间：访问创建后第 14 天
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传出静脉的壁厚，单位为毫米
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访问创建后第 14 天
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传出静脉壁厚
大体时间：访问创建后第 21 天
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传出静脉的壁厚，单位为毫米
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访问创建后第 21 天
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传出静脉壁厚
大体时间：访问创建后第 28 天
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传出静脉的壁厚，单位为毫米
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访问创建后第 28 天
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传出静脉壁厚
大体时间：访问创建后 60 天
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传出静脉的壁厚，单位为毫米
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访问创建后 60 天
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传出静脉壁厚
大体时间：访问创建后 90 天
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传出静脉的壁厚，单位为毫米
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访问创建后 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次成功插管的时间
大体时间：30 和 60 天
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通路创建和首次成功插管血液透析之间的时间段
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30 和 60 天
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血液透析成功
大体时间：30 和 60 天
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基于单池 kt/V 测量的连续三个充分的血液透析疗程
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30 和 60 天
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一期通畅
大体时间：6个月
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经皮多普勒超声评估无需额外干预的动静脉瘘总数百分比
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6个月
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外科医生-肾脏科医生访问选址一致性
大体时间：访问创建时（第 0 天）
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使用调查表记录肾脏科医生进行术前标测和外科医生进行血管通路创建的位置的意见
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访问创建时（第 0 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ioannis E Giannikouris, MD, MSc, PhD、Mediterranean Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月20日
研究完成 (实际的)
2022年2月20日
研究注册日期
首次提交
2021年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月29日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月8日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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