Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatieonderzoek naar rijping van arterioveneuze fistels. FAME-studie

8 maart 2022 bijgewerkt door: Ioannis Emmanouel Giannikouris, Medifil AE

Studie van de hemodynamische en klinische rijping van de inheemse arterioveneuze fistel voor hemodialyse

Studie van de kenmerken van hemodynamische en klinische rijping van de natieve arterioveneuze fistel voor hemodialyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Doppler-echografieonderzoek

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, single-center, observationele studie, waarin de klinische en hemodynamische kenmerken van rijping van hemodialyse inheemse arterioveneuze fistel (AVF) worden onderzocht. Hemodynamische kenmerken die worden onderzocht, zijn de diameter van de voedende armslagader, stroomvolume (VF) gemeten met transcutane duplex-echografie (DUS), resistiviteitsindex (RI), diameter en wanddikte van de efferente ader, gemeten op dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 21, 30, 60 en 90 na creatie. Klinische kenmerken van rijping zijn het tijdstip van de eerste toegang tot succesvolle canulatie en de uitvoering van drie opeenvolgende adequate dialysesessies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Griekenland
- Attiki
  - Glyfáda, Attiki, Griekenland, 16675
    - Mediterranean Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal patiënten rekruteren met terminale nierziekte die in aanmerking komen voor het maken van natieve arterioveneuze fistels voor hemodialyse die voldoen aan de inclusiecriteria van de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hemodialyse patiënten
nieuwe inheemse arterioveneuze fistel (AVF)

Uitsluitingscriteria:

Patiënten komen niet in aanmerking voor AVF-creatie
Patiënten met niet-gecompenseerd hartfalen Stadia 3 en 4 van de New York Heart Association

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort	Interventie / Behandeling
Dialyse Patiënten met hemodialyse-afhankelijke nierziekte in het eindstadium en een nieuw gecreëerde inheemse arterioveneuze fistel	Diagnostische toets: Doppler-echografieonderzoek Transcutaan Doppler-echografieonderzoek (DUS) werd uitgevoerd in de middenarmslagader om de diameter, VF en RI te beoordelen, en in het middensegment van de efferente ader om de diameter en wanddikte te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tijdstip van eerste succesvolle canulatie Tijdsspanne: 30 en 60 dagen	Tijdsperiode tussen het maken van toegang en de eerste succesvolle canulatie voor hemodialyse	30 en 60 dagen
Succesvolle hemodialyse Tijdsspanne: 30 en 60 dagen	Drie opeenvolgende adequate hemodialysesessies op basis van meting van enkele pool kt/V	30 en 60 dagen
Primaire doorgankelijkheid Tijdsspanne: 6 maanden	Percentage van het totale aantal patente arterioveneuze fistels zonder dat aanvullende interventies nodig zijn, beoordeeld met transcutane dopler-echografie	6 maanden
Chirurg-Nefroloog selectie van toegangssite concordantie Tijdsspanne: Bij het aanmaken van toegang (dag 0)	Registratie van de mening over de plaats van het creëren van vasculaire toegangen tussen de nefroloog die preoperatieve mapping uitvoert en de chirurg die toegangen maakt met behulp van een vragenlijst	Bij het aanmaken van toegang (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medifil AE

Medewerkers

National and Kapodistrian University of Athens

Democritus University of Thrace

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ioannis E Giannikouris, MD, MSc, PhD, Mediterranean Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Doppler-echografieonderzoek

Mayo Clinic

Voltooid

Voorspellen van placenta-pathologieën door middel van echografie

Intra-uteriene groeibeperking | IUGR | Villitis

Verenigde Staten
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...

Voltooid

Inter- en intra-observatorvariabiliteit bij Doppler-metingen van de baarmoederslagader in het eerste trimester.

Dopplermeting van de baarmoederslagader

Nederland
Helse Nord-Trøndelag HF
Norwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital

Voltooid

Zakformaat Carotis Stenose Screening door Junior Doctors

Hartinfarct | Tijdelijke ischemische aanval | Ischemische aanval, voorbijgaand | Cerebrovasculair ongeval | Cerebrovasculaire Apoplexie

Noorwegen
University of Michigan

Voltooid

Stagiair Gezondheidsonderzoek 2021 (IHS 2021)

Telegeneeskunde

Verenigde Staten
University of Michigan

Voltooid

Interne Gezondheidsstudie: 2020 Cohort Micro-Randomized Trial

Telegeneeskunde

Verenigde Staten
Apple Inc.
Stanford University

Voltooid

Apple Heart Study: beoordeling van op polshorloge gebaseerde fotoplethysmografie om hartritmestoornissen te identificeren

Boezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutter

Verenigde Staten
Radicle Science

Actief, niet wervend

Radicle Clarity: een onderzoek naar gezondheids- en welzijnsproducten over mentale helderheid en gezondheidsresultaten

Cognitieve functie

Verenigde Staten
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Voltooid

Accelerometer Sensing voor Micra AV Study (AccelAV)

Compleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblok

Verenigde Staten, Hongkong
ReCor Medical, Inc.

Nog niet aan het werven

Global Paradise System Amerikaanse post-goedkeuringsstudie (US GPS)

Hart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
Click Therapeutics, Inc.

Voltooid

Mandstudie (CT-100-002) om de effecten van een DiNaMo™-componenttraining te evalueren

Reumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathie

Verenigde Staten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Volumestroom Tijdsspanne: dag 1 na het maken van toegang	Stroomvolume in arteria brachialis in l/min	dag 1 na het maken van toegang
Volumestroom Tijdsspanne: dag 2 na het maken van toegang	Stroomvolume in arteria brachialis in l/min	dag 2 na het maken van toegang
Volumestroom Tijdsspanne: dag 3 na het maken van toegang	Stroomvolume in arteria brachialis in l/min	dag 3 na het maken van toegang
Volumestroom Tijdsspanne: dag 4 na het maken van toegang	Stroomvolume in arteria brachialis in l/min	dag 4 na het maken van toegang
Volumestroom Tijdsspanne: dag 5 na het maken van toegang	Stroomvolume in arteria brachialis in l/min	dag 5 na het maken van toegang
Volumestroom Tijdsspanne: dag 6 na het maken van toegang	Stroomvolume in arteria brachialis in l/min	dag 6 na het maken van toegang
Volumestroom Tijdsspanne: dag 7 na het maken van toegang	Stroomvolume in arteria brachialis in l/min	dag 7 na het maken van toegang
Volumestroom Tijdsspanne: dag 14 na het maken van de toegang	Stroomvolume in arteria brachialis in l/min	dag 14 na het maken van de toegang
Volumestroom Tijdsspanne: dag 21 na het maken van toegang	Stroomvolume in arteria brachialis in l/min	dag 21 na het maken van toegang
Volumestroom Tijdsspanne: dag 28 na het maken van de toegang	Stroomvolume in arteria brachialis in l/min	dag 28 na het maken van de toegang
Volumestroom Tijdsspanne: dag 60 na het maken van toegang	Stroomvolume in arteria brachialis in l/min	dag 60 na het maken van toegang
Volumestroom Tijdsspanne: dag 90 na het maken van toegang	Stroomvolume in arteria brachialis in l/min	dag 90 na het maken van toegang
diameter van de arteria brachialis Tijdsspanne: dag 1 na het maken van toegang	Diameter van de arteria brachialis in mm	dag 1 na het maken van toegang
diameter van de arteria brachialis Tijdsspanne: dag 2 na het maken van toegang	Diameter van de arteria brachialis in mm	dag 2 na het maken van toegang
diameter van de arteria brachialis Tijdsspanne: dag 3 na het maken van toegang	Diameter van de arteria brachialis in mm	dag 3 na het maken van toegang
diameter van de arteria brachialis Tijdsspanne: dag 4 na het maken van toegang	Diameter van de arteria brachialis in mm	dag 4 na het maken van toegang
diameter van de arteria brachialis Tijdsspanne: dag 5 na het maken van toegang	Diameter van de arteria brachialis in mm	dag 5 na het maken van toegang
diameter van de arteria brachialis Tijdsspanne: dag 6 na het maken van toegang	Diameter van de arteria brachialis in mm	dag 6 na het maken van toegang
diameter van de arteria brachialis Tijdsspanne: dag 7 na het maken van toegang	Diameter van de arteria brachialis in mm	dag 7 na het maken van toegang
diameter van de arteria brachialis Tijdsspanne: dag 14 na het maken van de toegang	Diameter van de arteria brachialis in mm	dag 14 na het maken van de toegang
diameter van de arteria brachialis Tijdsspanne: dag 21 na het maken van toegang	Diameter van de arteria brachialis in mm	dag 21 na het maken van toegang
diameter van de arteria brachialis Tijdsspanne: dag 28 na het maken van de toegang	Diameter van de arteria brachialis in mm	dag 28 na het maken van de toegang
diameter van de arteria brachialis Tijdsspanne: dag 60 na het maken van toegang	Diameter van de arteria brachialis in mm	dag 60 na het maken van toegang
diameter van de arteria brachialis Tijdsspanne: dag 90 na het maken van toegang	Diameter van de arteria brachialis in mm	dag 90 na het maken van toegang
Weerstandsindex RI Tijdsspanne: dag 1 na het maken van toegang	Berekening van de resistieve index van de arteria brachialis	dag 1 na het maken van toegang
Weerstandsindex RI Tijdsspanne: dag 2 na het maken van toegang	Berekening van de resistieve index van de arteria brachialis	dag 2 na het maken van toegang
Weerstandsindex RI Tijdsspanne: dag 3 na het maken van toegang	Berekening van de resistieve index van de arteria brachialis	dag 3 na het maken van toegang
Weerstandsindex RI Tijdsspanne: dag 4 na het maken van toegang	Berekening van de resistieve index van de arteria brachialis	dag 4 na het maken van toegang
Weerstandsindex RI Tijdsspanne: dag 5 na het maken van toegang	Berekening van de resistieve index van de arteria brachialis	dag 5 na het maken van toegang
Weerstandsindex RI Tijdsspanne: dag 6 na het maken van toegang	Berekening van de resistieve index van de arteria brachialis	dag 6 na het maken van toegang
Weerstandsindex RI Tijdsspanne: dag 7 na het maken van toegang	Berekening van de resistieve index van de arteria brachialis	dag 7 na het maken van toegang
Weerstandsindex RI Tijdsspanne: dag 14 na het maken van de toegang	Berekening van de resistieve index van de arteria brachialis	dag 14 na het maken van de toegang
Weerstandsindex RI Tijdsspanne: dag 21 na het maken van toegang	Berekening van de resistieve index van de arteria brachialis	dag 21 na het maken van toegang
Weerstandsindex RI Tijdsspanne: dag 28 na het maken van de toegang	Berekening van de resistieve index van de arteria brachialis	dag 28 na het maken van de toegang
Weerstandsindex RI Tijdsspanne: dag 60 na het maken van toegang	Berekening van de resistieve index van de arteria brachialis	dag 60 na het maken van toegang
Weerstandsindex RI Tijdsspanne: dag 90 na het maken van toegang	Berekening van de resistieve index van de arteria brachialis	dag 90 na het maken van toegang
Diameter van de efferente ader Tijdsspanne: dag 1 na het maken van toegang	Diameter van de efferente ader in mm	dag 1 na het maken van toegang
Diameter van de efferente ader Tijdsspanne: dag 2 na het maken van toegang	Diameter van de efferente ader in mm	dag 2 na het maken van toegang
Diameter van de efferente ader Tijdsspanne: dag 3 na het maken van toegang	Diameter van de efferente ader in mm	dag 3 na het maken van toegang
Diameter van de efferente ader Tijdsspanne: dag 4 na het maken van toegang	Diameter van de efferente ader in mm	dag 4 na het maken van toegang
Diameter van de efferente ader Tijdsspanne: dag 5 na het maken van toegang	Diameter van de efferente ader in mm	dag 5 na het maken van toegang
Diameter van de efferente ader Tijdsspanne: dag 6 na het maken van toegang	Diameter van de efferente ader in mm	dag 6 na het maken van toegang
Diameter van de efferente ader Tijdsspanne: dag 7 na het maken van toegang	Diameter van de efferente ader in mm	dag 7 na het maken van toegang
Diameter van de efferente ader Tijdsspanne: dag 14 na het maken van de toegang	Diameter van de efferente ader in mm	dag 14 na het maken van de toegang
Diameter van de efferente ader Tijdsspanne: dag 21 na het maken van toegang	Diameter van de efferente ader in mm	dag 21 na het maken van toegang
Diameter van de efferente ader Tijdsspanne: dag 28 na het maken van de toegang	Diameter van de efferente ader in mm	dag 28 na het maken van de toegang
Diameter van de efferente ader Tijdsspanne: dag 60 na het maken van toegang	Diameter van de efferente ader in mm	dag 60 na het maken van toegang
Diameter van de efferente ader Tijdsspanne: dag 90 na het maken van toegang	Diameter van de efferente ader in mm	dag 90 na het maken van toegang
Wanddikte van de efferente ader Tijdsspanne: dag 1 na het maken van toegang	Wanddikte van de efferente ader in mm	dag 1 na het maken van toegang
Wanddikte van de efferente ader Tijdsspanne: dag 2 na het maken van toegang	Wanddikte van de efferente ader in mm	dag 2 na het maken van toegang
Wanddikte van de efferente ader Tijdsspanne: dag 3 na het maken van toegang	Wanddikte van de efferente ader in mm	dag 3 na het maken van toegang
Wanddikte van de efferente ader Tijdsspanne: dag 4 na het maken van toegang	Wanddikte van de efferente ader in mm	dag 4 na het maken van toegang
Wanddikte van de efferente ader Tijdsspanne: dag 5 na het maken van toegang	Wanddikte van de efferente ader in mm	dag 5 na het maken van toegang
Wanddikte van de efferente ader Tijdsspanne: dag 6 na het maken van toegang	Wanddikte van de efferente ader in mm	dag 6 na het maken van toegang
Wanddikte van de efferente ader Tijdsspanne: dag 7 na het maken van toegang	Wanddikte van de efferente ader in mm	dag 7 na het maken van toegang
Wanddikte van de efferente ader Tijdsspanne: dag 14 na het maken van de toegang	Wanddikte van de efferente ader in mm	dag 14 na het maken van de toegang
Wanddikte van de efferente ader Tijdsspanne: dag 21 na het maken van toegang	Wanddikte van de efferente ader in mm	dag 21 na het maken van toegang
Wanddikte van de efferente ader Tijdsspanne: dag 28 na het maken van de toegang	Wanddikte van de efferente ader in mm	dag 28 na het maken van de toegang
Wanddikte van de efferente ader Tijdsspanne: dag 60 na het maken van toegang	Wanddikte van de efferente ader in mm	dag 60 na het maken van toegang
Wanddikte van de efferente ader Tijdsspanne: dag 90 na het maken van toegang	Wanddikte van de efferente ader in mm	dag 90 na het maken van toegang

Evaluatieonderzoek naar rijping van arterioveneuze fistels. FAME-studie

Studie van de hemodynamische en klinische rijping van de inheemse arterioveneuze fistel voor hemodialyse

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Bemonsteringsmethode

Studie Bevolking

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op Doppler-echografieonderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties