亚急性卒中后胫前肌前局灶性肌肉振动方案对偏瘫患者运动恢复的影响。 (VIBRATAC)
2023年12月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
在大约 40% 的病例中，中风后，神经运动障碍导致活动受限和慢性功能障碍的发展，这对患者的自主性有重大影响。
在早期亚急性期，抬足器的运动缺陷是限制站立姿势和行走的因素之一，由于缺乏获得早期有效主动自主收缩的可用技术，最终难以恢复。
由于系统的便携性和可用性以及在健康受试者和急性和慢性中风后患者中表现出的神经运动益处，肌肉局灶性振动疗法应用于放松的肌肉可能会引起人们的兴趣。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Saint-Etienne、法国、42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
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Saint-Priest-en-Jarez、法国
- Le Clos Champirol - Service de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风（有或没有以前的中风）并处于早期亚急性期（中风 14 天到 3 个月之间）。
- 负责右下肢或左下肢的运动缺陷。
- 除中风外无神经系统病史。
排除标准：
- 多灶性中风
- 下肢接受肉毒杆菌毒素注射的患者进行振动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：振动程序
除了常规康复之外，每周进行 5 次每次 30 分钟的肌肉焦点振动计划，为期 4 周。
该程序将应用 100 Hz 的频率，振幅为 1 mm
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运动技能评估：反射强度的测量，以及随意运动和运动协调的评估 分数从 0 到 34
肌肉力量评分从0到5的评估
评估功能性步行和有氧运动能力
测量从椅子上站起来、步行 10 英尺、转身、回到座位并坐下所需的时间
0 到 4 分 痉挛评估
从 0 到 36 的分数衡量患者保持稳定姿势和在位置变化时保持平衡的能力
Winposturo平台静平衡参数分析及重心位置测量
除了常规康复之外，每周进行 5 次每次 30 分钟的肌肉焦点振动计划，为期 4 周。
该程序将应用 100 Hz 的频率，振幅为 1 mm
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假比较器：虚假节目
除了常规康复之外，每周进行 5 次每次 30 分钟的肌肉焦点振动计划，为期 4 周。
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运动技能评估：反射强度的测量，以及随意运动和运动协调的评估 分数从 0 到 34
肌肉力量评分从0到5的评估
评估功能性步行和有氧运动能力
测量从椅子上站起来、步行 10 英尺、转身、回到座位并坐下所需的时间
0 到 4 分 痉挛评估
从 0 到 36 的分数衡量患者保持稳定姿势和在位置变化时保持平衡的能力
Winposturo平台静平衡参数分析及重心位置测量
除了常规康复之外，每周进行 5 次每次 30 分钟的肌肉焦点振动计划，为期 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl Meyer 评估分数（下肢）
大体时间：第30天
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得分从 0 到 34
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第30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl Meyer 评估分数（下肢）
大体时间：第 0 天、第 15 天、第 30 天和第 2 个月
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得分从 0 到 34
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第 0 天、第 15 天、第 30 天和第 2 个月
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医学研究委员会的分数
大体时间：第 0 天、第 15 天、第 30 天和第 2 个月
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分数为 0（无收缩）至 5（正常力）
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第 0 天、第 15 天、第 30 天和第 2 个月
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评估功能性行走能力
大体时间：第 0 天、第 15 天、第 30 天和第 2 个月
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用 2 分钟步行测试测量
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第 0 天、第 15 天、第 30 天和第 2 个月
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卒中姿势评估量表评分
大体时间：第 0 天、第 15 天、第 30 天和第 2 个月
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测量患者保持稳定姿势的能力，以及在姿势变化中保持平衡的能力得分从 0（不能进行活动）到 36（可以进行活动）
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第 0 天、第 15 天、第 30 天和第 2 个月
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静态平衡分析
大体时间：第 0 天、第 15 天、第 30 天和第 2 个月
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使用 Winposturo 平台
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第 0 天、第 15 天、第 30 天和第 2 个月
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重心位置测量
大体时间：第 0 天、第 15 天、第 30 天和第 2 个月
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使用 Winposturo 平台
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第 0 天、第 15 天、第 30 天和第 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruno FERNANDEZ, MD、CHU Saint Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月14日
初级完成 (实际的)
2023年9月29日
研究完成 (实际的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月2日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月26日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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