뇌졸중 후 아급성기의 전경골 근육 앞 국소 근육 진동 프로토콜이 편마비 환자의 운동 회복에 미치는 영향. (VIBRATAC)
2023년 12월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
약 40%의 사례에서 뇌졸중 후 신경운동 장애는 활동 제한과 환자의 자율성에 상당한 영향을 미치는 만성 기능 장애로 이어집니다.
초기 아급성 단계에서 발 리프터의 운동 부족은 서 있는 자세와 보행을 제한하는 요인 중 하나이며 유용한 능동적 자발적 수축의 조기 개시를 얻기 위한 사용 가능한 기술의 부족으로 인해 궁극적으로 재활이 어렵습니다.
이완된 근육에 적용되는 근육 초점 진동 요법의 사용은 시스템의 휴대성 및 가용성과 건강한 피험자 및 급성 및 만성 뇌졸중 후 환자에서 입증된 신경 운동 이점으로 인해 관심을 가질 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
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Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스
- Le Clos Champirol - Service de Médecine Physique et de Réadaptation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중이 있었고(이전 뇌졸중이 있거나 없음) 초기 아급성 단계(뇌졸중 발생 14일에서 3개월 사이)에 있습니다.
- 오른쪽 또는 왼쪽 하지의 운동 결손을 담당합니다.
- 뇌졸중 이외의 신경학적 병력 없음.
제외 기준:
- 다초점 뇌졸중
- 진동할 하지에 보툴리눔 독소 주사를 맞은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진동 프로그램
전통적인 재활에 추가하여 주당 30분씩 5회 세션의 속도로 4주간의 근육 중심 진동 프로그램.
프로그램은 1mm의 진폭으로 100Hz의 주파수를 적용합니다.
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운동 기능 평가: 반사 강도 측정, 수의적 움직임 및 운동 협응 평가 0에서 34까지의 점수
0에서 5까지의 근력 점수 평가
기능적 걷기 및 유산소 능력 평가
의자에서 일어나 10피트를 걷고 돌아서서 자리로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
경직의 평가를 0에서 4까지의 점수
0에서 36까지의 점수는 위치 변경 시 안정된 자세와 균형을 유지하는 환자의 능력을 측정합니다.
Winposturo 플랫폼에서 정적 평형 매개변수 분석 및 무게 중심 위치 측정
전통적인 재활에 추가하여 주당 30분씩 5회 세션의 속도로 4주간의 근육 중심 진동 프로그램.
프로그램은 1mm의 진폭으로 100Hz의 주파수를 적용합니다.
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가짜 비교기: 가짜 프로그램
전통적인 재활에 추가하여 주당 30분씩 5회 세션의 속도로 4주간의 근육 중심 진동 프로그램.
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운동 기능 평가: 반사 강도 측정, 수의적 움직임 및 운동 협응 평가 0에서 34까지의 점수
0에서 5까지의 근력 점수 평가
기능적 걷기 및 유산소 능력 평가
의자에서 일어나 10피트를 걷고 돌아서서 자리로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
경직의 평가를 0에서 4까지의 점수
0에서 36까지의 점수는 위치 변경 시 안정된 자세와 균형을 유지하는 환자의 능력을 측정합니다.
Winposturo 플랫폼에서 정적 평형 매개변수 분석 및 무게 중심 위치 측정
전통적인 재활에 추가하여 주당 30분씩 5회 세션의 속도로 4주간의 근육 중심 진동 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl Meyer 평가 점수(하지)
기간: 30일
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0에서 34까지의 점수 하지의 분석적 운동 능력을 정량적으로 평가하는 뇌졸중별 성능 기반 장애 지수.
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fugl Meyer 평가 점수(하지)
기간: 0일, 15일, 30일 및 2개월
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0에서 34까지의 점수 하지의 분석적 운동 능력을 정량적으로 평가하는 뇌졸중별 성능 기반 장애 지수.
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0일, 15일, 30일 및 2개월
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의학연구협의체 점수
기간: 0일, 15일, 30일 및 2개월
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0점(수축 없음) ~ 5점(정상적인 힘)
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0일, 15일, 30일 및 2개월
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기능적 보행 능력 평가
기간: 0일, 15일, 30일 및 2개월
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2분 도보 테스트로 측정
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0일, 15일, 30일 및 2개월
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뇌졸중에 대한 자세 평가 척도 점수
기간: 0일, 15일, 30일 및 2개월
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안정된 자세를 유지하는 환자의 능력과 자세 변화의 균형을 0(활동을 수행할 수 없음)에서 36(활동을 수행할 수 있음)으로 측정합니다.
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0일, 15일, 30일 및 2개월
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정적 평형 분석
기간: 0일, 15일, 30일 및 2개월
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Winposturo 플랫폼으로
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0일, 15일, 30일 및 2개월
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무게 중심의 위치 측정
기간: 0일, 15일, 30일 및 2개월
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Winposturo 플랫폼으로
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0일, 15일, 30일 및 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruno FERNANDEZ, MD, Chu Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
FMA(Fugl-Meyer 평가)에 대한 임상 시험
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke Recovery완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, France모병
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne종료됨