Fokaalisen lihaksen tärinäprotokollan vaikutus etuosan sääriluun lihaksen edessä subakuutissa aivohalvauksen jälkeisessä jaksossa motorisen toipumisen vaikutus hemiplegisillä potilailla. (VIBRATAC)
tiistai 26. joulukuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Noin 40 prosentissa tapauksista aivohalvauksen jälkeen neuromotorinen vajaatoiminta johtaa aktiivisuuden rajoituksiin ja kroonisten toimintahäiriöiden kehittymiseen, joilla on merkittävä vaikutus potilaan autonomiaan.
Varhaisessa subakuuttivaiheessa jalkanostimien motorinen puute on yksi seisomista ja liikkumista rajoittavista tekijöistä, jota on viime kädessä vaikea korjata, koska käytettävissä ei ole tekniikoita hyödyllisen aktiivisen vapaaehtoisen supistumisen varhaiseen alkamiseen.
Lihasten polttovärähtelyhoidon käyttö, jota sovelletaan rentoutuneeseen lihakseen, voi olla kiinnostavaa järjestelmän siirrettävyyden ja käytettävyyden sekä terveillä koehenkilöillä sekä akuuteilla ja kroonisilla aivohalvauksen jälkeisillä potilailla havaittujen neuromotoristen etujen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska
- Le Clos Champirol - Service de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on ollut aivohalvaus (aiheisen aivohalvauksen kanssa tai ilman) ja varhainen subakuutti vaihe (14 vuorokauden ja 3 kuukauden aivohalvaus).
- Vastuussa oikean tai vasemman alaraajan motoriikasta.
- Ei muuta neurologista historiaa kuin aivohalvaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Multifokaalinen aivohalvaus
- Potilas, joka on saanut botuliinitoksiini-injektion alaraajaan tärytettäväksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tärinäohjelma
4 viikon ohjelma lihasten polttovärähtelyä, 5 30 minuutin harjoituskertaa viikossa tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi.
Ohjelma käyttää 100 Hz:n taajuutta 1 mm:n amplitudilla
|
motoristen taitojen arviointi : refleksien voimakkuuden mittaus sekä tahdonvoimaisten liikkeiden ja motorisen koordinaation arviointi Pisteet 0-34
lihasvoiman pistemäärän arviointi 0-5
Arvioi toiminnallisia kävely- ja aerobisia kykyjä
mittaa ajan, joka kuluu nousemiseen tuolista, kävelemään 10 jalkaa, kääntymään ympäri, palaamaan istuimelle ja istumaan alas
pisteet 0-4 spastisuuden arviointi
pisteet 0-36 mittaavat potilaan kykyä säilyttää vakaat asennot ja tasapaino asennon vaihdoissa
staattisen tasapainon parametrien analysointi ja painopisteen sijaintimittaus Winposturo-alustalla
4 viikon ohjelma lihasten polttovärähtelyä, 5 30 minuutin harjoituskertaa viikossa tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi.
Ohjelma käyttää 100 Hz:n taajuutta 1 mm:n amplitudilla
|
|
Huijausvertailija: huijausohjelma
4 viikon ohjelma lihasten polttovärähtelyä, 5 30 minuutin harjoituskertaa viikossa tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi.
|
motoristen taitojen arviointi : refleksien voimakkuuden mittaus sekä tahdonvoimaisten liikkeiden ja motorisen koordinaation arviointi Pisteet 0-34
lihasvoiman pistemäärän arviointi 0-5
Arvioi toiminnallisia kävely- ja aerobisia kykyjä
mittaa ajan, joka kuluu nousemiseen tuolista, kävelemään 10 jalkaa, kääntymään ympäri, palaamaan istuimelle ja istumaan alas
pisteet 0-4 spastisuuden arviointi
pisteet 0-36 mittaavat potilaan kykyä säilyttää vakaat asennot ja tasapaino asennon vaihdoissa
staattisen tasapainon parametrien analysointi ja painopisteen sijaintimittaus Winposturo-alustalla
4 viikon ohjelma lihasten polttovärähtelyä, 5 30 minuutin harjoituskertaa viikossa tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer -arvioinnin pisteet (alaraajat)
Aikaikkuna: päivä 30
|
pisteet 0–34 Aivohalvauskohtainen suorituskykyyn perustuva vammaisuusindeksi, joka arvioi kvantitatiivisesti alaraajan analyyttisiä motorisia taitoja.
|
päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer -arvioinnin pisteet (alaraajat)
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 15, päivä 30 ja kuukausi 2
|
pisteet 0–34 Aivohalvauskohtainen suorituskykyyn perustuva vammaisuusindeksi, joka arvioi kvantitatiivisesti alaraajan analyyttisiä motorisia taitoja.
|
päivä 0, päivä 15, päivä 30 ja kuukausi 2
|
|
pisteet Medical Research Concil
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 15, päivä 30 ja kuukausi 2
|
pisteet 0 (supistumisen puuttuminen) - 5 (normaali voima)
|
päivä 0, päivä 15, päivä 30 ja kuukausi 2
|
|
arvioida toiminnallista kävelykykyä
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 15, päivä 30 ja kuukausi 2
|
mitattu 2 minuutin kävelytestillä
|
päivä 0, päivä 15, päivä 30 ja kuukausi 2
|
|
aivohalvauksen asennon arviointiasteikon pisteet
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 15, päivä 30 ja kuukausi 2
|
mittaa potilaan kykyä ylläpitää vakaita asentoja sekä tasapainoa asennon muutoksissa 0 (ei voi suorittaa toimintoa) 36:een (voi suorittaa toiminnan)
|
päivä 0, päivä 15, päivä 30 ja kuukausi 2
|
|
staattisen tasapainon analyysi
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 15, päivä 30 ja kuukausi 2
|
Winposturo-alustalla
|
päivä 0, päivä 15, päivä 30 ja kuukausi 2
|
|
painopisteen sijaintimittaus
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 15, päivä 30 ja kuukausi 2
|
Winposturo-alustalla
|
päivä 0, päivä 15, päivä 30 ja kuukausi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno FERNANDEZ, MD, CHU Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20CH152
- 2020-A03189-30 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
-
Bundang CHA HospitalRekrytointi
-
University Hospital, ToulouseEi vielä rekrytointia
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryValmisAivohalvaus | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrytointi
-
University Hospital, ToulouseRekrytointi