片麻痺患者の運動回復に対する脳卒中後の亜急性期における前脛骨筋の前での焦点筋振動プロトコルの影響。 (VIBRATAC)
2023年12月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
症例の約 40% では、脳卒中の後、神経運動障害が活動の制限と慢性機能障害の発症につながり、患者の自律性に大きな影響を与えます。
亜急性期の初期では、フットリフターの運動障害は立位姿勢と歩行を制限する要因の 1 つであり、有用な能動的随意収縮を早期に開始するための利用可能な技術がないため、最終的にリハビリテーションが困難です。
弛緩した筋肉に適用される筋肉焦点振動療法の使用は、システムの携帯性と可用性、および健康な被験者と急性および慢性の脳卒中患者で実証された神経運動の利点により、興味深い場合があります。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Etienne、フランス、42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
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Saint-Priest-en-Jarez、フランス
- Le Clos Champirol - Service de Médecine Physique et de Réadaptation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中（以前の脳卒中の有無にかかわらず）を経験しており、初期の亜急性期（脳卒中の 14 日から 3 か月の間）にある。
- 右または左下肢の運動障害に責任があります。
- 脳卒中以外の神経病歴なし。
除外基準:
- 多発性脳卒中
- 振動する下肢にボツリヌス毒素注射を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：振動プログラム
従来のリハビリテーションに加えて、1 週間に 30 分のセッションを 5 回行う、4 週間の筋肉焦点振動プログラム。
プログラムは、1 mm の振幅で 100 Hz の周波数を適用します。
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運動能力の評価 : 反射の強さの測定、随意運動と運動協調の評価 0 から 34 までのスコア
筋力スコアを0～5で評価
機能的な歩行と有酸素能力を評価する
椅子から立ち上がり、10 フィート歩き、向きを変え、座席に戻って座るまでの時間を測定します。
痙縮の0から4までのスコア
0 から 36 までのスコアは、患者が安定した姿勢を維持し、姿勢の変化のバランスをとる能力を測定します
Winposturo プラットフォームでの静的平衡パラメータの分析と重心の位置測定
従来のリハビリテーションに加えて、1 週間に 30 分のセッションを 5 回行う、4 週間の筋肉焦点振動プログラム。
プログラムは、1 mm の振幅で 100 Hz の周波数を適用します。
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偽コンパレータ：偽プログラム
従来のリハビリテーションに加えて、1 週間に 30 分のセッションを 5 回行う、4 週間の筋肉焦点振動プログラム。
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運動能力の評価 : 反射の強さの測定、随意運動と運動協調の評価 0 から 34 までのスコア
筋力スコアを0～5で評価
機能的な歩行と有酸素能力を評価する
椅子から立ち上がり、10 フィート歩き、向きを変え、座席に戻って座るまでの時間を測定します。
痙縮の0から4までのスコア
0 から 36 までのスコアは、患者が安定した姿勢を維持し、姿勢の変化のバランスをとる能力を測定します
Winposturo プラットフォームでの静的平衡パラメータの分析と重心の位置測定
従来のリハビリテーションに加えて、1 週間に 30 分のセッションを 5 回行う、4 週間の筋肉焦点振動プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl Meyer Assessment (下肢) のスコア
時間枠：30日目
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0 ～ 34 のスコア 下肢の分析的運動能力を定量的に評価する、脳卒中固有のパフォーマンスベースの障害指数。
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fugl Meyer Assessment (下肢) のスコア
時間枠：0日目、15日目、30日目、2月目
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0 ～ 34 のスコア 下肢の分析的運動能力を定量的に評価する、脳卒中固有のパフォーマンスベースの障害指数。
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0日目、15日目、30日目、2月目
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医学研究会議のスコア
時間枠：0日目、15日目、30日目、2月目
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スコア 0 (収縮なし) ～ 5 (通常の力)
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0日目、15日目、30日目、2月目
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機能的な歩行能力を評価する
時間枠：0日目、15日目、30日目、2月目
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2 Minute Walk Testで測定
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0日目、15日目、30日目、2月目
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脳卒中の姿勢評価尺度のスコア
時間枠：0日目、15日目、30日目、2月目
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安定した姿勢を維持する患者の能力を測定し、位置スコア 0 (活動を実行できない) から 36 (活動を実行できる) の変化のバランスを測定します。
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0日目、15日目、30日目、2月目
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静的平衡の分析
時間枠：0日目、15日目、30日目、2月目
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Winposturo プラットフォームを使用
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0日目、15日目、30日目、2月目
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重心の位置測定
時間枠：0日目、15日目、30日目、2月目
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Winposturo プラットフォームを使用
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0日目、15日目、30日目、2月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruno FERNANDEZ, MD、CHU Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月14日
一次修了 (実際)
2023年9月29日
研究の完了 (実際)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2021年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月2日
最初の投稿 (実際)
2021年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月26日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Fugl-Meyer 評価 (FMA)の臨床試験
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Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke Recovery完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne終了しました
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University Hospital, Toulouse募集