在轻度至中度特应性皮炎患者中使用 BEN2293 进行的首次人体 PoC 研究

纳入标准：

• 患有轻度至中度 AD（基于 vIGA）的男性和女性没有其他临床显着疾病或可能对患者安全或研究完整性产生不利影响的疾病，根据病史、身体检查、安全实验室和其他评估确定.
• 由皮肤科医生或全科医生诊断的至少 6 个月的 AD 病史。
• 以前或目前使用局部皮质类固醇成功治疗。
• 在筛选和第 -1 天时 vIGA 得分为 2（轻度）至 3（中度）。

排除标准：

• 根据研究者的判断，特应性皮炎严重到患者不能遵守研究的要求和/或患者不适合安慰剂对照研究。
• 在可能的 IMP 应用部位有任何皮肤纹身、疤痕、割伤、瘀伤或其他皮肤损伤，包括过度紫外线照射。
• AD 病变影响>3% 无法治疗的区域（面部、头皮、生殖器、手掌或脚底）的患者。
• 伴随皮肤病或感染（例如，痤疮、脓疱病）或研究区域存在皮肤合并症，可能会干扰研究评估。
• 皮肤区域过度多毛的患者服用研究软膏。
• 不愿通过任何方式（包括剃须、打蜡或脱毛膏）停止对皮肤区域进行脱毛的患者，在第 -1 天前 2 周和整个研究期间给予研究软膏。
• 根据研究者判断的病史和体格检查确定的干扰研究的异常身体或精神健康的临床相关史（包括但不限于神经、精神病、内分泌、心血管、胃肠道、肝脏或肾脏疾病） ).
• 患者参加了一项临床研究，并在第 1 天之前的 3 个月内接受过药物治疗或新化学实体。