Een eerste PoC-onderzoek bij mensen met BEN2293 bij patiënten met milde tot matige atopische dermatitis

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen met milde tot matige AD (gebaseerd op vIGA) die vrij zijn van andere klinisch significante ziekten of ziekten die de veiligheid van de patiënt of de integriteit van het onderzoek negatief kunnen beïnvloeden, zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, veiligheidslaboratorium en andere beoordelingen .
• Geschiedenis van AD gedurende ten minste 6 maanden gediagnosticeerd door een dermatoloog of huisarts.
• Vorige of huidige succesvolle behandeling met lokale corticosteroïden.
• Een vIGA-score van 2 (mild) tot 3 (matig) op zowel screening als dag -1.

Uitsluitingscriteria:

• Atopische dermatitis van een zodanige ernst dat de patiënt niet kon voldoen aan de eisen van de studie en/of de patiënt geen geschikte kandidaat is voor een placebogecontroleerde studie, naar goeddunken van de onderzoeker.
• Elke huidtattoo, litteken, snee, kneuzing of andere huidbeschadiging, inclusief overmatige UV-blootstelling, op de mogelijke IMP-toepassingsplaatsen.
• Patiënten met AD-laesies die meer dan 3% onbehandelbare gebieden aantasten (gezicht, hoofdhuid, geslachtsorganen, handpalmen of voetzolen).
• Een gelijktijdige huidaandoening of -infectie hebben (bijv. Acne, impetigo) of aanwezigheid van huidcomorbiditeiten in het te doseren onderzoeksgebied die de onderzoeksbeoordelingen kunnen verstoren.
• Patiënten die overmatig behaard zijn in delen van de huid die met studiezalf moeten worden gedoseerd.
• Patiënten die niet bereid zijn om op welke manier dan ook (inclusief scheren, harsen of ontharingscrèmes) te stoppen met het ontharen van huidgebieden die gedurende 2 weken voorafgaand aan dag -1 en gedurende de duur van het onderzoek met onderzoekszalf moeten worden gedoseerd.
• Klinisch relevante voorgeschiedenis van abnormale lichamelijke of geestelijke gezondheid die het onderzoek verstoort, zoals bepaald aan de hand van de medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek zoals beoordeeld door de onderzoeker (inclusief [maar niet beperkt tot] neurologische, psychiatrische, endocriene, cardiovasculaire, gastro-intestinale, lever- of nieraandoening ).
• De patiënt heeft deelgenomen aan een klinische studie en heeft binnen 3 maanden voorafgaand aan dag 1 een medicatie of een nieuwe chemische stof gekregen.