对医院姑息治疗室负责的癌症患者进行尊严治疗干预的可行性。
2021年2月4日 更新者：Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia
姑息治疗计划的癌症患者参考肿瘤内科病房的尊严治疗干预的可行性和可接受性。
该研究的目的是评估护士对转诊至医院姑息治疗病房的晚期癌症患者实施尊严治疗 (DT) 干预的可行性和可接受性。
为了实现这一目标，使用了前后评估和半结构化访谈的混合方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Reggio Emilia、意大利、42123
- Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 晚期癌症患者
- 超过3个月的预期寿命
- 指的是医院姑息治疗室
- 性能状态（东部合作肿瘤组 - ECOG）在 0 和 2 之间
- 意识到无法治愈的癌症
- 阅读、理解和填写意大利语问卷的认知能力
- 愿意并能够给予书面知情同意
排除标准：
- < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：尊严治疗干预
所有接受参与研究的患者都接受了尊严治疗干预。
一项短期干预措施，旨在减少面临晚期疾病的患者的生存痛苦。
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意大利版尊严治疗干预 (Chochinov HM 2015) 已经交付。 干预问题以前没有提供给患者。 由经过专门培训的护士向患者提供 DT 访谈。 访谈被录音和转录，然后由患者修改以制定最终的生成文件。 生成文档已交付给可以与亲人分享的患者。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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升学率
大体时间：1年
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签署知情同意书的参与者人数除以被要求参与研究的人数
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1年
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保留率
大体时间：1年
|
执行干预后评估的参与者人数除以登记人数。
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1年
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专业人士实施DT的经验
大体时间：12-18个月
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对实施更多 DT 干预的三名护士进行了半结构化访谈。
在最后一位患者完成干预后评估后进行访谈。
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12-18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者尊严相关
大体时间：基线；第62天
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患者尊严量表（意大利语版）。
量表范围 25-125，数值越高意味着尊严相关的痛苦程度越高。
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基线；第62天
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患者反馈
大体时间：第62天
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尊严治疗的可接受性由意大利版“尊严治疗患者反馈问卷”调查评估。
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第62天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesca Nunziante、Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chochinov HM. Terapia della dignità: parole per il tempo che rimane. Il pensiero scientifico, 2015.
- Nunziante F, Tanzi S, Alquati S, Autelitano C, Bedeschi E, Bertocchi E, Dragani M, Simonazzi D, Turola E, Braglia L, Masini L, Di Leo S. Providing dignity therapy to patients with advanced cancer: a feasibility study within the setting of a hospital palliative care unit. BMC Palliat Care. 2021 Aug 16;20(1):129. doi: 10.1186/s12904-021-00821-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月31日
首次发布 (实际的)
2021年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月4日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2016/0007193
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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