Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Méltóságterápiás beavatkozás megvalósíthatósága a rákos betegeknél, akik egy kórházi palliatív ellátó osztályon vannak.

2021. február 4. frissítette: Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Méltóságterápiás beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a palliatív ellátási programban részt vevő daganatos betegeknél, akik orvosi onkológiai osztályra utalnak.

A tanulmány célja az volt, hogy felmérje egy ápolónő méltóságterápiás (DT) beavatkozásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát előrehaladott daganatos betegeken, akik kórházi palliatív ellátásra utalnak. E cél elérése érdekében vegyes módszerrel, értékelés előtt és után, valamint félig strukturált interjúkat alkalmaztak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Reggio Emilia, Olaszország, 42123
        • Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • előrehaladott daganatos betegek
  • több mint 3 hónap várható élettartam
  • kórházi palliatív osztályra hivatkozva
  • teljesítményállapot (Eastern Cooperative Oncology Group – ECOG) 0 és 2 között
  • annak tudata, hogy egy gyógyíthatatlan rák érinti
  • kognitív képesség olasz nyelvű olvasásra, megértésre és kérdőív kitöltésére
  • hajlandó és képes írásbeli tájékozott beleegyezését adni

Kizárási kritériumok:

  • < 18 éves

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Méltóságterápiás beavatkozás
Minden olyan beteg, aki elfogadta, hogy részt vegyen a vizsgálatban, megkapta a méltóságterápiás beavatkozást. Rövid távú beavatkozás, amelynek célja az előrehaladott betegséggel küzdő betegek egzisztenciális szorongásának csökkentése.
Egyéb: Méltóságterápia

Megérkezett a Méltóságterápiás beavatkozás olasz változata (Chochinov HM 2015). A beavatkozási kérdéseket korábban nem juttatták el a betegekhez.

A DT interjút speciálisan képzett nővérek biztosították a betegeknek. Az interjúkat hangfelvétellel rögzítették és átírták, majd a betegek felülvizsgálták, hogy kidolgozzák a végleges Generativitás-dokumentumot. A Generativitás Dokumentumot eljuttatták a betegekhez, akik megoszthatták azt szeretteikkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beiratkozási arány
Időkeret: 1 év
A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot aláíró résztvevők száma osztva a vizsgálatban való részvételre felkért résztvevők számával
1 év
Visszatartási mérték
Időkeret: 1 év
A beavatkozás utáni értékelést végző résztvevők száma osztva a beiratkozottak számával.
1 év
Szakemberek tapasztalata a DT megvalósításában
Időkeret: 12-18 hónap
Félig strukturált interjúk készültek azzal a három nővérrel, akik több DT beavatkozást valósítottak meg. Az interjút azután végezték el, hogy az utolsó beteg befejezte a beavatkozás utáni értékelést.
12-18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg méltósággal kapcsolatos
Időkeret: Alapvonal; 62. nap
Patient Dignity Inventory (olasz változat). A skála 25-125, a magasabb érték magasabb méltósággal kapcsolatos szorongást jelent.
Alapvonal; 62. nap
A betegek visszajelzései
Időkeret: 62. nap
A méltóságterápia elfogadhatóságát a „Méltóságterápiás beteg-visszajelzési kérdőív” olasz változata értékelte.
62. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francesca Nunziante, Azienda USL-IRCCS Di Reggio Emilia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/0007193

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott rák

Klinikai vizsgálatok a Méltóságterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel