Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af Dignity Therapy-intervention på kræftpatienter, der er ansvarlig for en palliativ afdeling på hospitalet.

4. februar 2021 opdateret af: Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Gennemførlighed og accept af en Dignity Therapy-intervention på palliative programs kræftpatienter, der henviser til en medicinsk onkologisk afdeling.

Formålet med undersøgelsen var at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en sygeplejerske leveret Dignity Therapy (DT) intervention på fremskredne cancerpatienter, der henviser til en palliativ afdeling på hospitalet. For at nå dette mål er der anvendt en blandet metode, hvor der anvendes før og efter evaluering og semistrukturerede interviews.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fremskredne kræftpatienter
  • over 3 måneders forventet levetid
  • med henvisning til hospitalets palliative afdeling
  • præstationsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group - ECOG) mellem 0 og 2
  • bevidsthed om at være ramt af en uhelbredelig kræftsygdom
  • kognitiv evne til at læse, forstå og udfylde et spørgeskema på italiensk
  • villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Værdighedsterapiintervention
Alle de patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen, blev forsynet med Dignity Therapy Intervention. En kortsigtet intervention med det formål at reducere eksistentiel nød hos patienter med fremskreden sygdom.
Andet: Værdighedsterapi

Den italienske version Dignity Therapy intervention (Chochinov HM 2015) er blevet leveret. Interventionsspørgsmål blev ikke tidligere leveret til patienterne.

DT interview blev leveret til patienter af specifikt uddannede sygeplejersker. Interviews blev lydoptaget og transskriberet og derefter revideret af patienterne for at udvikle det endelige generativitetsdokument. Generativity Document blev leveret til patienter, der kunne dele det med deres kære.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: 1 år
Antallet af deltagere, der underskriver den informerede samtykkeerklæring divideret med antallet, der bliver bedt om at deltage i undersøgelsen
1 år
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 1 år
Antallet af deltagere, der udførte vurderingen efter intervention divideret med antallet af tilmeldte.
1 år
Professionelles erfaring med implementering af DT
Tidsramme: 12-18 måneder
Semistrukturerede interviews afgivet til de tre sygeplejersker, der implementerede det højere antal DT-interventioner. Interview blev udført efter, at den sidste patient havde afsluttet postinterventionsvurderingen.
12-18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientværdighedsrelateret
Tidsramme: Baseline; dag 62
Patient Dignity Inventory (italiensk version). Skalaområde 25-125, højere værdi betyder højere værdighedsrelateret nød.
Baseline; dag 62
Patientfeedback
Tidsramme: dag 62
Acceptabiliteten af ​​Dignity Therapy blev vurderet af den italienske version af undersøgelsen "Dignity Therapy Patient Feedback Questionnaire".
dag 62

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesca Nunziante, Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/0007193

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Kliniske forsøg med Værdighedsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner