Viabilidade da Intervenção Terapêutica da Dignidade em Pacientes Oncológicos Responsáveis por uma Unidade de Cuidados Paliativos Hospitalar.
4 de fevereiro de 2021 atualizado por: Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia
Viabilidade e Aceitabilidade de uma Intervenção Terapêutica da Dignidade em Pacientes Oncológicos do Programa de Cuidados Paliativos Remetidos a uma Enfermaria de Oncologia Médica.
O objetivo do estudo foi avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de Terapia da Dignidade (TD) realizada por enfermeira em pacientes com câncer avançado encaminhados para uma unidade de cuidados paliativos de um hospital.
Para atingir este objetivo, foi utilizada uma abordagem de método misto usando avaliação antes e depois e entrevistas semi-estruturadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Reggio Emilia, Itália, 42123
- Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer avançado
- mais de 3 meses de expectativa de vida
- referindo-se à unidade de cuidados paliativos do hospital
- performance status (Eastern Cooperative Oncology Group - ECOG) entre 0 e 2
- consciência de ser afetado por um câncer incurável
- capacidade cognitiva para ler, compreender e preencher um questionário em italiano
- disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervenção da Terapia da Dignidade
Todos os pacientes que aceitaram participar do estudo receberam Intervenção de Terapia da Dignidade.
Uma intervenção de curto prazo destinada a reduzir o sofrimento existencial de pacientes que enfrentam uma doença avançada.
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A versão italiana da intervenção Dignity Therapy (Chochinov HM 2015) foi entregue. As perguntas da intervenção não foram previamente entregues aos pacientes. A entrevista DT foi fornecida aos pacientes por enfermeiras especificamente treinadas. As entrevistas foram gravadas em áudio e transcritas, em seguida, revisadas pelos pacientes para desenvolver o Documento de Generatividade final. O Documento de Generatividade foi entregue aos pacientes para que pudessem compartilhá-lo com seus entes queridos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de matrícula
Prazo: 1 ano
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O número de participantes que assinam o formulário de consentimento informado dividido pelo número que é convidado a participar do estudo
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1 ano
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Taxa de retenção
Prazo: 1 ano
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O número de participantes que realizaram a avaliação pós-intervenção dividido pelo número de inscritos.
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1 ano
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Experiência dos profissionais na implementação do DT
Prazo: 12-18 meses
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Entrevistas semi-estruturadas aplicadas às três enfermeiras que implementaram o maior número de intervenções de DT.
A entrevista foi realizada após o último paciente concluir a avaliação pós-intervenção.
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12-18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relacionado à dignidade do paciente
Prazo: Linha de base; dia 62
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Inventário de Dignidade do Paciente (versão italiana).
Faixa de escala 25-125, valor mais alto significa maior angústia relacionada à dignidade.
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Linha de base; dia 62
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Feedback do paciente
Prazo: dia 62
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A aceitabilidade da Dignity Therapy foi avaliada pela versão italiana da pesquisa "Dignity Therapy Patient Feedback Questionnaire".
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dia 62
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Nunziante, Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chochinov HM. Terapia della dignità: parole per il tempo che rimane. Il pensiero scientifico, 2015.
- Nunziante F, Tanzi S, Alquati S, Autelitano C, Bedeschi E, Bertocchi E, Dragani M, Simonazzi D, Turola E, Braglia L, Masini L, Di Leo S. Providing dignity therapy to patients with advanced cancer: a feasibility study within the setting of a hospital palliative care unit. BMC Palliat Care. 2021 Aug 16;20(1):129. doi: 10.1186/s12904-021-00821-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016/0007193
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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