Осуществимость вмешательства терапии достоинства у онкологических больных, находящихся в отделении паллиативной помощи больницы.
4 февраля 2021 г. обновлено: Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia
Осуществимость и приемлемость вмешательства терапии достоинства для онкологических больных в рамках программы паллиативной помощи, направляемых в отделение медицинской онкологии.
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить осуществимость и приемлемость вмешательства медсестры, проводившего терапию достоинства (DT) у пациентов с запущенным раком, направляемых в отделение паллиативной помощи больницы.
Для достижения этой цели использовался смешанный подход с использованием до и после оценки и полуструктурированных интервью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reggio Emilia, Италия, 42123
- Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- больные раком на поздних стадиях
- продолжительность жизни более 3 месяцев
- со ссылкой на стационарное отделение паллиативной помощи
- статус работоспособности (Восточная кооперативная онкологическая группа - ECOG) от 0 до 2
- осознание того, что у него неизлечимый рак
- когнитивная способность читать, понимать и заполнять анкету на итальянском языке
- желание и возможность дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Терапия достоинства
Всем пациентам, которые согласились принять участие в исследовании, была проведена интервенционная терапия достоинства.
Краткосрочное вмешательство, направленное на уменьшение экзистенциального дистресса у пациентов с прогрессирующим заболеванием.
|
Проведена итальянская версия интервенции «Терапия достоинства» (Чочинов Х.М. 2015). Вопросы о вмешательстве ранее не задавались пациентам. DT-интервью было предоставлено пациентам специально обученными медсестрами. Интервью были записаны на аудио и расшифрованы, а затем отредактированы пациентами для разработки окончательного Генеративного документа. Документ Генеративности был доставлен пациентам, которые могли поделиться им со своими близкими. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень зачисления
Временное ограничение: 1 год
|
Количество участников, подписавших форму информированного согласия, разделенное на количество участников, которых попросили принять участие в исследовании.
|
1 год
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: 1 год
|
Количество участников, прошедших оценку после вмешательства, деленное на количество зачисленных.
|
1 год
|
|
Опыт профессионалов в реализации DT
Временное ограничение: 12-18 месяцев
|
Полуструктурированные интервью были проведены с тремя медсестрами, которые выполнили большее количество вмешательств DT.
Интервью проводили после того, как последний пациент завершил оценку после вмешательства.
|
12-18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достоинство пациента
Временное ограничение: Базовый уровень; день 62
|
Опись достоинства пациента (итальянская версия).
Диапазон шкалы 25-125, более высокое значение означает более высокий уровень дистресса, связанного с достоинством.
|
Базовый уровень; день 62
|
|
Отзывы пациентов
Временное ограничение: день 62
|
Приемлемость Терапии Достоинства была оценена с помощью итальянской версии опроса «Анкета отзывов пациентов о Терапии Достоинства».
|
день 62
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Francesca Nunziante, Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chochinov HM. Terapia della dignità: parole per il tempo che rimane. Il pensiero scientifico, 2015.
- Nunziante F, Tanzi S, Alquati S, Autelitano C, Bedeschi E, Bertocchi E, Dragani M, Simonazzi D, Turola E, Braglia L, Masini L, Di Leo S. Providing dignity therapy to patients with advanced cancer: a feasibility study within the setting of a hospital palliative care unit. BMC Palliat Care. 2021 Aug 16;20(1):129. doi: 10.1186/s12904-021-00821-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/0007193
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .