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Durchführbarkeit einer Würdetherapie-Intervention bei Krebspatienten, die für eine Krankenhaus-Palliativstation zuständig sind.

4. Februar 2021 aktualisiert von: Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Durchführbarkeit und Akzeptanz einer würdevollen Therapieintervention bei Krebspatienten des Palliativpflegeprogramms, die sich an eine medizinische Onkologiestation wenden.

Ziel der Studie war es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer von Pflegekräften durchgeführten Intervention zur Würdetherapie (DT) bei Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium zu bewerten, die an eine Palliativstation eines Krankenhauses überwiesen wurden. Um dieses Ziel zu erreichen, wurde ein Mixed-Method-Ansatz mit Vorher-Nachher-Bewertung und halbstrukturierten Interviews verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fortgeschrittene Krebspatienten
  • über 3 Monate Lebenserwartung
  • Verweis auf die Palliativstation des Krankenhauses
  • Leistungsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group - ECOG) zwischen 0 und 2
  • Bewusstsein, von einem unheilbaren Krebs betroffen zu sein
  • kognitive Fähigkeit, einen Fragebogen auf Italienisch zu lesen, zu verstehen und auszufüllen
  • bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intervention in der Würdetherapie
Alle Patienten, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, erhielten eine Würdetherapie-Intervention. Eine Kurzzeitintervention, die darauf abzielt, die existenzielle Not von Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung zu reduzieren.
Sonstiges: Würdetherapie

Die italienische Version der Würdetherapie-Intervention (Chochinov HM 2015) wurde geliefert. Bisher wurden den Patienten keine Interventionsfragen gestellt.

Das DT-Interview wurde den Patienten von speziell ausgebildeten Krankenschwestern zur Verfügung gestellt. Die Interviews wurden auf Tonband aufgenommen und transkribiert und dann von den Patienten überarbeitet, um das endgültige Generativitätsdokument zu entwickeln. Generativity Document wurde Patienten zugestellt, die es mit ihren Lieben teilen konnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anmelderate
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Einverständniserklärung unterschreiben, dividiert durch die Anzahl der Personen, die zur Teilnahme an der Studie aufgefordert werden
1 Jahr
Retentionsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Bewertung nach der Intervention durchgeführt haben, dividiert durch die Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer.
1 Jahr
Die Erfahrung der Fachleute bei der Implementierung von DT
Zeitfenster: 12-18 Monate
Halbstrukturierte Interviews mit den drei Pflegekräften, die die höhere Anzahl von DT-Interventionen durchgeführt haben. Die Interviews wurden durchgeführt, nachdem der letzte Patient die Bewertung nach der Intervention abgeschlossen hatte.
12-18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenwürdebezogen
Zeitfenster: Grundlinie; Tag 62
Inventar der Patientenwürde (italienische Version). Skalenbereich 25-125, ein höherer Wert bedeutet eine höhere würdebezogene Belastung.
Grundlinie; Tag 62
Patientenfeedback
Zeitfenster: Tag 62
Die Akzeptanz der Würdetherapie wurde anhand der italienischen Version der Umfrage „Dignity Therapy Patient Feedback Questionnaire“ bewertet.
Tag 62

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Ermittler

  • Hauptermittler: Francesca Nunziante, Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/0007193

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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