Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van waardigheidstherapie-interventie bij kankerpatiënten die de leiding hebben over een ziekenhuisafdeling voor palliatieve zorg.

4 februari 2021 bijgewerkt door: Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een waardigheidstherapie-interventie bij kankerpatiënten van het palliatieve zorgprogramma die verwijzen naar een afdeling medische oncologie.

Het doel van de studie was om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van een door een verpleegkundige geleverde Dignity Therapy (DT)-interventie bij gevorderde kankerpatiënten die doorverwezen werden naar een palliatieve zorgafdeling van het ziekenhuis. Om dit doel te bereiken is gebruik gemaakt van een mixed-method aanpak waarbij gebruik wordt gemaakt van voor- en na-evaluatie en semigestructureerde interviews.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Reggio Emilia, Italië, 42123
        • Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gevorderde kankerpatiënten
  • meer dan 3 maanden levensverwachting
  • verwijzen naar de afdeling palliatieve zorg van het ziekenhuis
  • prestatiestatus (Eastern Cooperative Oncology Group - ECOG) tussen 0 en 2
  • bewust worden van een ongeneeslijke vorm van kanker
  • cognitief vermogen om een ​​vragenlijst in het Italiaans te lezen, te begrijpen en in te vullen
  • bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie voor waardigheidstherapie
Alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek, kregen Dignity Therapy Intervention. Een kortetermijninterventie gericht op het verminderen van existentiële nood bij patiënten met een gevorderde ziekte.
Ander: Waardigheid therapie

De Italiaanse versie van de Dignity Therapy-interventie (Chochinov HM 2015) is opgeleverd. Interventievragen werden niet eerder aan patiënten bezorgd.

DT-interview werd aan patiënten gegeven door speciaal opgeleide verpleegkundigen. Interviews werden op audio opgenomen en getranscribeerd en vervolgens door de patiënten herzien om het definitieve generativiteitsdocument te ontwikkelen. Generativiteitsdocument werd bezorgd aan patiënten die het konden delen met hun dierbaren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal deelnemers dat het toestemmingsformulier ondertekent, gedeeld door het aantal dat wordt gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek
1 jaar
Retentiegraad
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal deelnemers dat de beoordeling na de interventie heeft uitgevoerd, gedeeld door het aantal ingeschreven deelnemers.
1 jaar
Ervaring van professionals met het implementeren van DT
Tijdsspanne: 12-18 maanden
Semi-gestructureerde interviews afgenomen bij de drie verpleegkundigen die het grootste aantal DT-interventies hebben geïmplementeerd. Interviews werden uitgevoerd nadat de laatste patiënt de beoordeling na de interventie had voltooid.
12-18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntwaardigheid gerelateerd
Tijdsspanne: Basislijn; dag 62
Patiënt waardigheid inventaris (Italiaanse versie). Schaalbereik 25-125, hogere waarde betekent meer aan waardigheid gerelateerd leed.
Basislijn; dag 62
Feedback van patiënten
Tijdsspanne: dag 62
De aanvaardbaarheid van waardigheidstherapie werd beoordeeld door de Italiaanse versie van het onderzoek "Dignity Therapy Patient Feedback Questionnaire".
dag 62

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesca Nunziante, Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/0007193

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren