Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av Dignity Therapy-intervention på cancerpatienter som ansvarar för en palliativ vårdenhet på sjukhus.

4 februari 2021 uppdaterad av: Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Genomförbarhet och acceptans av en Dignity Therapy-intervention på palliativa vårdprograms cancerpatienter som hänvisar till en medicinsk onkologisk avdelning.

Syftet med studien var att bedöma genomförbarheten och acceptansen av en sjuksköterska levererad Dignity Therapy (DT) intervention på avancerade cancerpatienter som hänvisar till en palliativ vårdenhet på sjukhuset. För att uppnå detta mål har en blandad metod med före och efter utvärdering och semistrukturerade intervjuer använts.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • avancerade cancerpatienter
  • över 3 månaders förväntad livslängd
  • hänvisar till sjukhusets palliativa vårdenhet
  • prestationsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group - ECOG) mellan 0 och 2
  • medvetenhet om att vara drabbad av en obotlig cancer
  • kognitiv förmåga att läsa, förstå och fylla i ett frågeformulär på italienska
  • villig och kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • < 18 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Dignity Therapy Intervention
Alla patienter som accepterade att delta i studien fick Dignity Therapy Intervention. En kortsiktig intervention som syftar till att minska existentiell nöd hos patienter med avancerad sjukdom.
Övrig: Värdighetsterapi

Den italienska versionen Dignity Therapy intervention (Chochinov HM 2015) har levererats. Interventionsfrågor har inte tidigare levererats till patienter.

DT-intervju gavs till patienter av särskilt utbildade sjuksköterskor. Intervjuer spelades in på ljud och transkriberades och reviderades sedan av patienterna för att utveckla det slutliga generativitetsdokumentet. Generativity Document levererades till patienter som kunde dela det med sina nära och kära.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inskrivningstakt
Tidsram: 1 år
Antalet deltagare som undertecknar formuläret för informerat samtycke dividerat med antalet som ombeds att delta i studien
1 år
Retentionsgrad
Tidsram: 1 år
Antalet deltagare som utförde bedömningen efter interventionen dividerat med antalet inskrivna.
1 år
Professionellas erfarenhet av att implementera DT
Tidsram: 12-18 månader
Semistrukturerade intervjuer administrerade till de tre sjuksköterskorna som genomförde det högre antalet DT-interventioner. Intervju utfördes efter att den sista patienten slutfört bedömningen efter interventionen.
12-18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientvärdighetsrelaterad
Tidsram: Baslinje; dag 62
Patient Dignity Inventory (italiensk version). Skalområde 25-125, högre värde betyder högre värdighetsrelaterad nöd.
Baslinje; dag 62
Patientfeedback
Tidsram: dag 62
Acceptansen av Dignity Therapy bedömdes av den italienska versionen av undersökningen "Dignity Therapy Patient Feedback Questionnaire".
dag 62

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Utredare

  • Huvudutredare: Francesca Nunziante, Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2021

Första postat (Faktisk)

4 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/0007193

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera