Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Faisabilité de l'intervention de thérapie de la dignité chez les patients cancéreux en charge d'une unité de soins palliatifs hospitaliers.

4 février 2021 mis à jour par: Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Faisabilité et acceptabilité d'une intervention de thérapie de la dignité sur les patients cancéreux du programme de soins palliatifs se référant à un service d'oncologie médicale.

Le but de l'étude était d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de Dignity Therapy (DT) dispensée par une infirmière sur des patients atteints d'un cancer avancé se référant à une unité de soins palliatifs de l'hôpital. Pour atteindre cet objectif, une approche mixte utilisant une évaluation avant et après et des entretiens semi-structurés a été utilisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Reggio Emilia, Italie, 42123
        • Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'un cancer avancé
  • plus de 3 mois d'espérance de vie
  • référant à l'unité de soins palliatifs de l'hôpital
  • statut de performance (Eastern Cooperative Oncology Group - ECOG) entre 0 et 2
  • conscience d'être atteint d'un cancer incurable
  • capacité cognitive à lire, comprendre et remplir un questionnaire en italien
  • désireux et capable de donner un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention de thérapie de dignité
Tous les patients qui ont accepté de participer à l'étude ont reçu une intervention de thérapie de dignité. Une intervention à court terme visant à réduire la détresse existentielle des patients confrontés à une maladie avancée.
Autre: Thérapie de dignité

La version italienne de l'intervention Dignity Therapy (Chochinov HM 2015) a été livrée. Auparavant, les questions d'intervention n'étaient pas posées aux patients.

L'entretien DT a été fourni aux patients par des infirmières spécialement formées. Les entretiens ont été enregistrés et transcrits puis révisés par les patients pour développer le document de générativité final. Generativity Document a été remis aux patients qui ont pu le partager avec leurs proches.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'inscription
Délai: 1 an
Le nombre de participants qui signent le formulaire de consentement éclairé divisé par le nombre qui est invité à participer à l'étude
1 an
Taux de rétention
Délai: 1 an
Le nombre de participants qui ont effectué l'évaluation post-intervention divisé par le nombre d'inscrits.
1 an
L'expérience des professionnels dans la mise en œuvre de la DT
Délai: 12-18 mois
Entrevues semi-structurées administrées aux trois infirmières qui ont mis en œuvre le plus grand nombre d'interventions de DT. Les entretiens ont été réalisés après que le dernier patient ait terminé l'évaluation post-intervention.
12-18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liée à la dignité du patient
Délai: Base de référence ; jour 62
Inventaire de la dignité des patients (version italienne). Échelle de 25 à 125, une valeur plus élevée signifie une détresse liée à la dignité plus élevée.
Base de référence ; jour 62
Commentaires des patients
Délai: jour 62
L'acceptabilité de Dignity Therapy a été évaluée par la version italienne de l'enquête "Dignity Therapy Patient Feedback Questionnaire".
jour 62

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francesca Nunziante, Azienda USL-IRCCS Di Reggio Emilia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2021

Première publication (Réel)

4 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/0007193

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer avancé

Essais cliniques sur Thérapie de dignité

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Iran

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner