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病院緩和ケア病棟担当のがん患者に対する尊厳療法介入の実現可能性。

2021年2月4日 更新者：Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

腫瘍内科病棟を参照する緩和ケアプログラムのがん患者に対する尊厳療法介入の実現可能性と受容性。

この研究の目的は、病院の緩和ケア病棟に言及している進行がん患者に対する看護師による尊厳療法 (DT) 介入の実現可能性と受容性を評価することでした。 この目的を達成するために、事前評価と事後評価および半構造化インタビューを使用した混合方法アプローチが使用されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Reggio Emilia、イタリア、42123
        • Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 進行がん患者
  • 3か月以上の平均余命
  • 病院の緩和ケア病棟に言及
  • -パフォーマンスステータス（Eastern Cooperative Oncology Group - ECOG）0～2
  • 不治のがんに冒されているという認識
  • イタリア語のアンケートを読み、理解し、記入する認知能力
  • -書面によるインフォームドコンセントを喜んで与えることができる

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：尊厳療法の介入
研究への参加を受け入れたすべての患者には、ディグニティ セラピー介入が提供されました。 進行した病気に直面している患者の実存的苦痛を軽減することを目的とした短期介入。
他の：尊厳療法

イタリア語版尊厳療法の介入 (Chochinov HM 2015) が配信されました。 介入に関する質問は、これまで患者に提供されていませんでした。

DT のインタビューは、特別に訓練された看護師によって患者に提供されました。 インタビューは録音され、書き起こされた後、最終的なジェネラティビティ ドキュメントを作成するために患者によって修正されました。 Generativity Document は、愛する人たちと共有できる患者に届けられました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
就学率
時間枠：1年
インフォームド コンセント フォームに署名した参加者の数を、研究への参加を求められた人数で割った値
1年
内部留保率
時間枠：1年
介入後評価を行った参加者数を登録者数で割ったもの。
1年
DT の実装における専門家の経験
時間枠：12～18ヶ月
より多くの DT 介入を実施した 3 人の看護師に実施された半構造化インタビュー。 インタビューは、最後の患者が介入後の評価を完了した後に実施されました。
12～18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の尊厳関連
時間枠：ベースライン; 62日目
患者の尊厳目録 (イタリア語版)。 スケール範囲は 25 ～ 125 で、値が高いほど尊厳に関連する苦痛が高いことを意味します。
ベースライン; 62日目
患者からのフィードバック
時間枠：62日目
ディグニティ セラピーの受容性は、イタリア語版の「ディグニティ セラピー患者フィードバック アンケート」調査によって評価されました。
62日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

捜査官

  • 主任研究者：Francesca Nunziante、Azienda USL-IRCCS Di Reggio Emilia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月31日

最初の投稿 (実際)

2021年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月4日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2016/0007193

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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