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병원 완화의료 병동을 담당하는 암환자에 대한 존엄치료 개입의 타당성.

2021년 2월 4일 업데이트: Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

내과 병동을 의뢰한 완화의료 프로그램의 암 환자에 대한 존엄성 치료 개입의 타당성과 수용 가능성.

이 연구의 목표는 병원 완화 치료 단위를 참조하는 진행성 암 환자에 대한 간호사 전달 존엄성 치료(DT) 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것이었습니다. 이 목표를 달성하기 위해 전후 평가와 반구조화된 인터뷰를 사용하는 혼합 방법 접근 방식이 사용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
        • Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진행성 암 환자
  • 수명 3개월 이상
  • 병원 완화 치료실을 말합니다.
  • 수행 상태(Eastern Cooperative Oncology Group - ECOG) 0과 2 사이
  • 불치의 암에 걸렸다는 인식
  • 이탈리아어로 설문지를 읽고 이해하고 작성하는 인지 능력
  • 서면 동의서를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 존엄성 치료 개입
연구 참여를 수락한 모든 환자에게 Dignity Therapy Intervention이 제공되었습니다. 진행성 질병에 직면한 환자의 실존적 고통을 줄이는 것을 목표로 하는 단기 개입.
다른: 존엄 요법

이탈리아어 버전 Dignity Therapy 개입(Chochinov HM 2015)이 전달되었습니다. 개입 질문은 이전에 환자에게 전달되지 않았습니다.

특별히 훈련된 간호사가 환자에게 DT 인터뷰를 제공했습니다. 면담은 오디오 녹음되고 필사된 후 최종 Generativity Document를 개발하기 위해 환자가 수정했습니다. Generativity Document는 사랑하는 사람과 공유할 수 있는 환자에게 전달되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록률
기간: 일년
피험자 동의서에 서명한 참가자 수를 연구 참여를 요청받은 수로 나눈 값
일년
보유율
기간: 일년
개입 후 평가를 수행한 참가자 수를 등록된 참가자 수로 나눈 값입니다.
일년
전문가의 DT 구현 경험
기간: 12-18개월
더 많은 수의 DT 개입을 구현한 세 명의 간호사에게 실시된 반구조화 인터뷰. 인터뷰는 마지막 환자가 개입 후 평가를 완료한 후에 수행되었습니다.
12-18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 존엄성 관련
기간: 기준선 62일
환자 존엄성 목록(이탈리아어 버전). 척도 범위 25-125, 값이 높을수록 존엄성 관련 고통이 높음을 의미합니다.
기준선 62일
환자 피드백
기간: 62일
Dignity Therapy의 수용 가능성은 이탈리아어 버전의 "Dignity Therapy Patient Feedback Questionnaire" 설문 조사로 평가되었습니다.
62일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

수사관

  • 수석 연구원: Francesca Nunziante, Azienda USL-IRCCS Di Reggio Emilia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2016/0007193

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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