Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità dell'intervento di Dignity Therapy sui pazienti oncologici in carico a un'unità di cure palliative ospedaliere.

4 febbraio 2021 aggiornato da: Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Fattibilità e accettabilità di un intervento di Dignity Therapy sui pazienti oncologici del programma di cure palliative che si rivolgono a un reparto di oncologia medica.

Scopo dello studio è stato quello di valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di Dignity Therapy (DT) erogato da un infermiere su pazienti oncologici avanzati afferenti a un'unità di cure palliative ospedaliere. Per raggiungere questo obiettivo è stato utilizzato un approccio a metodo misto che utilizza prima e dopo la valutazione e interviste semi-strutturate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti oncologici avanzati
  • oltre 3 mesi di aspettativa di vita
  • riferito all'unità ospedaliera di cure palliative
  • performance status (Eastern Cooperative Oncology Group - ECOG) compreso tra 0 e 2
  • consapevolezza di essere affetto da un cancro incurabile
  • capacità cognitiva di leggere, comprendere e compilare un questionario in lingua italiana
  • disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento di terapia della dignità
A tutti i pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio è stato fornito Dignity Therapy Intervention. Un intervento a breve termine volto a ridurre il disagio esistenziale dei pazienti che affrontano una malattia avanzata.
Altro: Terapia della dignità

E' stata consegnata la versione italiana dell'intervento Dignity Therapy (Chochinov HM 2015). Le domande di intervento non sono state precedentemente consegnate ai pazienti.

L'intervista DT è stata fornita ai pazienti da infermieri appositamente formati. Le interviste sono state audioregistrate e trascritte, quindi riviste dai pazienti per sviluppare il Documento di Generatività finale. Generativity Document è stato consegnato ai pazienti che hanno potuto condividerlo con i propri cari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di iscrizione
Lasso di tempo: 1 anno
Il numero di partecipanti che firmano il modulo di consenso informato diviso per il numero a cui viene chiesto di partecipare allo studio
1 anno
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 1 anno
Il numero di partecipanti che hanno eseguito la valutazione post intervento diviso per il numero di iscritti.
1 anno
L'esperienza dei professionisti nell'implementazione di DT
Lasso di tempo: 12-18 mesi
Interviste semistrutturate somministrate ai tre infermieri che hanno effettuato il maggior numero di interventi di DT. Le interviste sono state eseguite dopo che l'ultimo paziente ha completato la valutazione post-intervento.
12-18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relativo alla dignità del paziente
Lasso di tempo: Linea di base; giorno 62
Inventario della Dignità del Paziente (versione italiana). Intervallo di scala 25-125, un valore più alto significa maggiore disagio legato alla dignità.
Linea di base; giorno 62
Feedback del paziente
Lasso di tempo: giorno 62
L'accettabilità di Dignity Therapy è stata valutata dalla versione italiana del sondaggio "Dignity Therapy Patient Feedback Questionnaire".
giorno 62

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesca Nunziante, Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/0007193

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro avanzato

Prove cliniche su Terapia della dignità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi