Ihmisarvoterapian toteutettavuus syöpäpotilaille, jotka ovat vastuussa sairaalan palliatiivisen hoidon yksiköstä.
torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia
Ihmisarvoterapian toteutettavuus ja hyväksyttävyys palliatiivisen hoitoohjelman syöpäpotilaille, jotka viittaavat lääketieteelliseen onkologiaan.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sairaanhoitajan toimittaman DT-hoidon (Dignity Therapy, DT) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä pitkälle edenneille syöpäpotilaille viitaten sairaalan palliatiivisen hoidon yksikköön.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi on käytetty sekamenetelmää, jossa käytetään ennen ja jälkeen arviointia sekä puolistrukturoituja haastatteluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitkälle edenneet syöpäpotilaat
- yli 3 kuukauden odotettavissa oleva elinikä
- viitaten sairaalan palliatiivisen hoidon yksikköön
- suorituskykytila (Eastern Cooperative Oncology Group - ECOG) välillä 0 ja 2
- tietoisuus parantumattoman syövän vaikutuksesta
- kognitiivinen kyky lukea, ymmärtää ja täyttää italialainen kyselylomake
- halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ihmisarvoterapian interventio
Kaikille potilaille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, annettiin ihmisarvoterapiainterventio.
Lyhytaikainen toimenpide, jonka tarkoituksena on vähentää pitkälle edenneiden potilaiden eksistentiaalista ahdistusta.
|
Italiankielinen versio Dignity Therapy -interventio (Chochinov HM 2015) on toimitettu. Interventiokysymyksiä ei ole aiemmin toimitettu potilaille. DT-haastattelun antoivat potilaille Erityiskoulutetut sairaanhoitajat. Haastattelut äänitettiin ja kirjoitettiin, minkä jälkeen potilaat tarkistivat lopullisen Generativity Document -asiakirjan. Generativity Document toimitettiin potilaille, jotka saattoivat jakaa sen läheisilleen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittaneiden osallistujien määrä jaettuna tutkimukseen osallistumaan pyydettyjen osallistujien lukumäärällä
|
1 vuosi
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Intervention jälkeisen arvioinnin suorittaneiden osallistujien määrä jaettuna ilmoittautuneiden lukumäärällä.
|
1 vuosi
|
|
Ammattilaisten kokemus DT:n toteutuksesta
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Puolistrukturoidut haastattelut annettiin kolmelle hoitajalle, jotka toteuttivat suuremman määrän DT-interventioita.
Haastattelu suoritettiin sen jälkeen, kun viimeinen potilas oli suorittanut interventioarvioinnin.
|
12-18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ihmisarvoon liittyvä
Aikaikkuna: Perustaso; päivä 62
|
Potilasarvoluettelo (italialainen versio).
Asteikkoalue 25-125, korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa ihmisarvoon liittyvää ahdistusta.
|
Perustaso; päivä 62
|
|
Potilaiden palaute
Aikaikkuna: päivä 62
|
Ihmisarvoterapian hyväksyttävyyttä arvioitiin "Dignity Therapy Patient Feedback Questionnaire" -kyselyn italiankielisellä versiolla.
|
päivä 62
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Nunziante, Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chochinov HM. Terapia della dignità: parole per il tempo che rimane. Il pensiero scientifico, 2015.
- Nunziante F, Tanzi S, Alquati S, Autelitano C, Bedeschi E, Bertocchi E, Dragani M, Simonazzi D, Turola E, Braglia L, Masini L, Di Leo S. Providing dignity therapy to patients with advanced cancer: a feasibility study within the setting of a hospital palliative care unit. BMC Palliat Care. 2021 Aug 16;20(1):129. doi: 10.1186/s12904-021-00821-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/0007193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .