Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwości interwencji terapii godnościowej u pacjentów onkologicznych prowadzących szpitalny oddział opieki paliatywnej.

4 lutego 2021 zaktualizowane przez: Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Możliwości i akceptowalność interwencji terapii godnościowej u pacjentów onkologicznych Programu Opieki Paliatywnej kierowanych do Oddziału Klinicznego Onkologii.

Celem pracy była ocena wykonalności i akceptowalności interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę w ramach Terapii Godności (DT) u chorych na zaawansowane nowotwory kierowanych do Szpitalnego Oddziału Opieki Paliatywnej. Aby osiągnąć ten cel, zastosowano metodę mieszaną, wykorzystującą przed i po ewaluacji oraz częściowo ustrukturyzowane wywiady.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Reggio Emilia, Włochy, 42123
        • Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z zaawansowanym rakiem
  • ponad 3 miesiące życia
  • odnosząc się do szpitalnego oddziału opieki paliatywnej
  • stan sprawności (Eastern Cooperative Oncology Group – ECOG) między 0 a 2
  • świadomość bycia dotkniętym nieuleczalną chorobą nowotworową
  • zdolność poznawcza do czytania, rozumienia i wypełniania kwestionariusza w języku włoskim
  • chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja Terapii Godności
Wszystkim pacjentom, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, poddano Interwencję Terapii Godności. Krótkoterminowa interwencja mająca na celu zmniejszenie cierpienia egzystencjalnego pacjentów w obliczu zaawansowanej choroby.
Inny: Terapia godności

Dostarczono włoską wersję interwencji Terapii Godności (Chochinov HM 2015). Pytania interwencyjne nie były wcześniej dostarczane pacjentom.

Wywiad DT był udzielany pacjentom przez specjalnie przeszkolone pielęgniarki. Wywiady zostały nagrane audio i poddane transkrypcji, a następnie poprawione przez pacjentów w celu opracowania ostatecznego Dokumentu generatywności. Dokument generatywności trafił do pacjentów, którzy mogli podzielić się nim z najbliższymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników, którzy podpiszą formularz świadomej zgody, podzielona przez liczbę osób poproszonych o udział w badaniu
1 rok
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników, którzy przeprowadzili ocenę pointerwencyjną podzielona przez liczbę zarejestrowanych.
1 rok
Doświadczenie profesjonalistów we wdrażaniu DT
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy
Częściowo ustrukturyzowane wywiady przeprowadzono z trzema pielęgniarkami, które wdrożyły większą liczbę interwencji DT. Wywiad przeprowadzono po zakończeniu przez ostatniego pacjenta oceny pointerwencyjnej.
12-18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związane z godnością pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa; dzień 62
Inwentarz Godności Pacjenta (wersja włoska). Zakres skali 25-125, wyższa wartość oznacza większy dystres związany z godnością.
Linia bazowa; dzień 62
Informacje zwrotne od pacjentów
Ramy czasowe: dzień 62
Akceptowalność Terapii Godności została oceniona za pomocą włoskiej wersji kwestionariusza „Dignity Therapy Patient Feedback Questionnaire”.
dzień 62

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesca Nunziante, Azienda USL-IRCCS Di Reggio Emilia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/0007193

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Badania kliniczne na Terapia godności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj