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心力衰竭或心动过缓患者自适应 LBBAP 的电图和血流动力学特征

2023年2月20日更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

这是一项多站点、非随机、数据收集研究。本研究的目的是研究不同 AV 间隔的 LBBAP 期间的心脏电学和机械功能。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

左束支起搏 (LBBP) 是通过经室间隔入路实现的，起搏尖端位于室间隔左侧，最近在中国开始并得到很好的实践。 LBBP 的特点是相对容易植入（通常 < 5 分钟透视使用时间）、窄起搏 QRS 持续时间（类似于生理起搏）、低而稳定的起搏阈值（通常在 0.5V @0.5ms 左右，有利于设备寿命和长不需要备用起搏导线的长期稳定性），用于起搏管理的高 R 波振幅，以及通过低起搏输出校正 LBBB（左束支传导阻滞）。

LBBAP（左束支区起搏）可以产生相对较窄的 QRSd 和快速的左心室激活。由于 AV 间隔是与心脏功能相关的重要起搏参数。本研究旨在探讨不同 AV 间隔的 LBBAP 期间的心脏电学和机械功能。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100037
    - Fuwai Hospital
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200030
    - Shanghai Chest Hospital
- Zhejiang
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310020
    - Sir Run Run Shaw Hospital
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310011
    - Zhejiang Greentown Cardiovascular Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受 LBBAP 至少 3 个月并返回医院进行定期随访的患者将被视为自愿招募。

描述

纳入标准：

18至80岁的患者
愿意提供知情同意的患者
接受 LBBAP 至少 3 个月的患者
患者植入设备可提供心内电图
伴有 AVB 的心动过缓患者或伴有 LBBB 的心力衰竭患者

排除标准：

研究期间怀孕或计划怀孕的患者
持续性房颤患者
患有会限制研究参与的医疗条件的患者
已经参加其他会影响他/她参与的临床试验的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
心电图 QRS 持续时间大体时间：植入后至少 3 个月	主要终点是 LBBP 期间的 QRS 持续时间	植入后至少 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

调查人员

研究主任：Xiaohong Zhou、Medtronic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月29日

初级完成 (实际的)

2022年9月6日

研究完成 (实际的)

2022年12月8日

研究注册日期

首次提交

2021年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月1日

首次发布 (实际的)

2021年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月20日

最后验证

2023年2月1日