Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrogram a hemodynamické charakteristiky adaptivního LBBAP u pacientů se srdečním selháním nebo bradykardií

20. února 2023 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Toto je vícemístná, nerandomizovaná studie sběru dat. Účelem této studie je prozkoumat srdeční elektrickou a mechanickou funkci během LBBAP s různými AV intervaly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V Číně byla nedávno zahájena a dobře praktikována stimulace levého raménka (LBBP), dosažená transseptálním přístupem se stimulační špičkou na levé straně komorového septa. LBBP se vyznačuje relativně snadnou implantací (obvykle <5 minut fluoroskopické doby použití), úzkým trváním stimulovaného QRS (podobné fyziologické stimulaci), nízkým a stabilním stimulačním prahem (obvykle kolem 0,5 V @ 0,5 ms, dobré pro životnost zařízení a dlouhou životnost). dlouhodobou stabilitu bez potřeby záložní stimulační elektrody), vysokou amplitudu R vlny pro řízení stimulace a korekci LBBB (blok levého raménka) nízkým stimulačním výstupem.

LBBAP (stimulace oblasti levého raménka) může generovat relativně úzký QRSd a rychlou aktivaci levé komory. AV interval je důležitým stimulačním parametrem relevantním pro srdeční funkci. Tato studie má zkoumat srdeční elektrickou a mechanickou funkci během LBBAP s různými AV intervaly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100037
        • Fuwai Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310011
        • Zhejiang Greentown Cardiovascular Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostávali LBBAP alespoň 3 měsíce a vracejí se do nemocnice k pravidelnému sledování, budou považováni za dobrovolně přijaté.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 80 let
  • Pacienti, kteří jsou ochotni poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří dostávali LBBAP po dobu alespoň 3 měsíců
  • Implantované zařízení pacientů může poskytovat intrakardiální elektrogramy
  • Pacienti s bradykardií s AVB nebo pacienti se srdečním selháním s LBBB

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které jsou těhotné nebo mají plán těhotenství během studie
  • Pacienti s přetrvávající FS
  • Pacienti, kteří mají zdravotní stav, který by omezoval účast ve studii
  • Pacienti, kteří již byli zařazeni do jiné klinické studie, která by ovlivnila jeho/její účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání QRS EKG
Časové okno: Nejméně 3 měsíce po implantaci
Primárním cílovým parametrem je trvání QRS během LBBP
Nejméně 3 měsíce po implantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xiaohong Zhou, Medtronic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • aLBBAP study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit