Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuvan LBBAP:n elektrogrammi ja hemodynaamiset ominaisuudet potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta tai bradykardia

maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Tämä on usean sivuston, ei-satunnaistettu, tiedonkeruututkimus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sydämen sähköistä ja mekaanista toimintaa LBBAP:n aikana eri AV-väleillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vasemman nipun haaran tahdistus (LBBP), joka saadaan aikaan trans-septaalisella lähestymistavalla tahdistuskärjellä kammion väliseinän vasemmalla puolella, on äskettäin aloitettu ja sitä on harjoitettu hyvin Kiinassa. LBBP:lle on ominaista suhteellisen helppo implantointi (yleensä <5 minuuttia fluoroskopiakäyttöä), kapea tahdistettu QRS-kesto (samanlainen kuin fysiologinen tahdistus), matala ja vakaa tahdistuskynnys (yleensä noin 0,5 V @ 0,5 ms, hyvä laitteen pitkäikäisyys ja pitkäkestoisuus). aikavakaus ilman varatahdistusjohtoa), korkea R-aallon amplitudi tahdistuksen hallintaan ja LBBB (vasemman nipun haaralohko) korjaus alhaisella tahdistuslähdöllä.

LBBAP (vasemman nipun haaran alueen tahdistus) voi tuottaa suhteellisen kapean QRSd:n ja nopean vasemman kammion aktivoitumisen. Koska AV-väli on tärkeä sydämen toiminnan kannalta tärkeä tahdistusparametri. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sydämen sähköistä ja mekaanista toimintaa LBBAP:n aikana eri AV-väleillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Fuwai Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310011
        • Zhejiang Greentown Cardiovascular Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat saaneet LBBAP-hoitoa vähintään 3 kuukautta ja palaavat sairaalaan säännölliseen seurantaan, katsotaan värvätyiksi vapaaehtoisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 18-80 vuotta
  • Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, jotka ovat saaneet LBBAP:tä vähintään 3 kuukautta
  • Potilaiden implantoitu laite voi antaa sydämensisäisiä elektrogrammeja
  • Bradykardiapotilaat, joilla on AVB, tai sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on LBBB

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
  • Potilaat, joilla on jatkuva AF
  • Potilaat, joilla on sairauksia, jotka rajoittaisivat tutkimukseen osallistumista
  • Potilaat, jotka olivat jo mukana muussa kliinisessä tutkimuksessa, joka vaikuttaisi hänen osallistumiseensa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EKG QRS kesto
Aikaikkuna: Vähintään 3 kuukautta implantoinnin jälkeen
Ensisijainen päätetapahtuma on QRS-kesto LBBP:n aikana
Vähintään 3 kuukautta implantoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xiaohong Zhou, Medtronic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aLBBAP study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen tahdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa