Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrogram og hemodynamiske kjennetegn ved adaptiv LBBAP hos pasienter med hjertesvikt eller bradykardi

20. februar 2023 oppdatert av: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Dette er en multi-site, ikke-randomisert, datainnsamlingsstudie. Hensikten med denne studien er å undersøke hjertets elektriske og mekaniske funksjon under LBBAP med forskjellige AV-intervaller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Venstre grenpacing (LBBP), oppnådd via trans-septal tilnærming med pacingspissen på venstre side av ventrikkelskilleveggen, har nylig startet og blitt godt praktisert i Kina. LBBP er karakterisert med relativt enkel implantasjon (vanligvis <5 minutter fluoroskopisk brukstid), smal pacet QRS-varighet (ligner på fysiologisk pacing), lav og stabil pacingterskel (vanligvis rundt 0,5V @0,5ms, bra for enhetens levetid og lang levetid) termstabilitet uten behov for backup-stimuleringsledning), høy R-bølgeamplitude for pacingstyring og LBBB-korreksjon (venstre grenblokk) ved en lav paceutgang.

LBBAP (venstre grenområdepacing) kan generere en relativt smal QRSd og rask venstre ventrikkelaktivering. Ettersom AV-intervall er en viktig paceparameter som er relevant for hjertefunksjon. Denne studien skal undersøke den elektriske og mekaniske hjertefunksjonen under LBBAP med forskjellige AV-intervaller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Fuwai Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310011
        • Zhejiang Greentown Cardiovascular Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har fått LBBAP i minst 3 måneder og kommer tilbake til sykehus for regelmessig oppfølging vil bli vurdert å være frivillig rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 80 år
  • Pasienter som er villige til å gi informert samtykke
  • Pasienter som fikk LBBAP i minst 3 måneder
  • Pasientens implanterte enhet kan gi intrakardiale elektrogrammer
  • Bradykardipasienter med AVB eller hjertesviktpasienter med LBBB

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er gravide eller har en plan for graviditet i løpet av studien
  • Pasienter med vedvarende AF
  • Pasienter som har medisinske tilstander som vil begrense studiedeltakelsen
  • Pasienter som allerede var registrert i andre kliniske studier som ville påvirke hans/hennes deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EKG QRS-varighet
Tidsramme: Minst 3 måneder etter implantasjon
Det primære endepunktet er QRS-varighet under LBBP
Minst 3 måneder etter implantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Etterforskere

  • Studieleder: Xiaohong Zhou, Medtronic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • aLBBAP study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertepacing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere