Electrograma y características hemodinámicas del dolor lumbar lumbar adaptativo en pacientes con insuficiencia cardíaca o bradicardia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El marcapasos de la rama izquierda del haz de His (LBBP, por sus siglas en inglés), logrado a través de un abordaje transeptal con la punta del marcapasos en el lado izquierdo del tabique ventricular, se ha iniciado recientemente y ha sido bien practicado en China. El BRI se caracteriza por una implantación relativamente fácil (normalmente <5 minutos de tiempo de uso fluoroscópico), duración del QRS de ritmo estrecho (similar al marcapasos fisiológico), umbral de marcapasos bajo y estable (normalmente alrededor de 0,5 V a 0,5 ms, bueno para la longevidad del dispositivo y la larga duración). estabilidad a largo plazo sin necesidad de un cable de estimulación de respaldo), amplitud de onda R alta para el control de la estimulación y corrección del BRIHH (bloqueo de rama izquierda) mediante una salida de estimulación baja.
LBBAP (estimulación del área de la rama izquierda del haz) puede generar un QRSd relativamente estrecho y una activación ventricular izquierda rápida. Como el intervalo AV es un parámetro de estimulación importante relevante para la función cardíaca. Este estudio es para investigar la función eléctrica y mecánica cardíaca durante LBBAP con diferentes intervalos AV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Fuwai Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Shanghai Chest Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310020
- Sir Run Run Shaw Hospital
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310011
- Zhejiang Greentown Cardiovascular Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años
- Pacientes que estén dispuestos a dar el Consentimiento Informado
- Pacientes que recibieron LBBAP durante al menos 3 meses
- El dispositivo implantado de los pacientes puede proporcionar electrogramas intracardíacos
- Pacientes con bradicardia con BAV o pacientes con insuficiencia cardiaca con BRIHH
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están embarazadas o tienen un plan de embarazo durante el estudio
- Pacientes con FA persistente
- Pacientes que tienen condiciones médicas que limitarían la participación en el estudio
- Pacientes que ya estaban inscritos en otro ensayo clínico que afectaría su participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ECG QRS duración
Periodo de tiempo: Al menos 3 meses después del implante
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El criterio principal de valoración es la duración del QRS durante el BRI.
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Al menos 3 meses después del implante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xiaohong Zhou, Medtronic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- aLBBAP study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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