Eletrograma e características hemodinâmicas de LBBAP adaptável em pacientes com insuficiência cardíaca ou bradicardia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A estimulação do ramo esquerdo (LBBP), obtida por meio de abordagem transeptal com a ponta de estimulação no lado esquerdo do septo ventricular, foi recentemente iniciada e bem praticada na China. A LBBP é caracterizada com relativa facilidade de implantação (geralmente <5 minutos de tempo de uso fluoroscópico), duração do QRS de estimulação estreita (semelhante à estimulação fisiológica), limiar de estimulação baixo e estável (geralmente em torno de 0,5 V @ 0,5 ms, bom para a longevidade do dispositivo e estabilidade de longo prazo sem necessidade de eletrodo de estimulação de backup), alta amplitude de onda R para gerenciamento de estimulação e correção de LBBB (bloqueio de ramo esquerdo) por uma saída de estimulação baixa.
LBBAP (estimulação da área do ramo esquerdo) pode gerar um QRSd relativamente estreito e ativação ventricular esquerda rápida. Como o intervalo AV é um importante parâmetro de estimulação relevante para a função cardíaca. Este estudo é investigar a função elétrica e mecânica cardíaca durante LBBAP com diferentes intervalos AV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310020
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310011
- Zhejiang Greentown Cardiovascular Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 80 anos
- Pacientes que estão dispostos a fornecer consentimento informado
- Pacientes que receberam LBBAP por pelo menos 3 meses
- Dispositivo implantado em pacientes pode fornecer eletrogramas intracardíacos
- Pacientes com bradicardia com BAV ou pacientes com insuficiência cardíaca com BRE
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão grávidas ou planejam engravidar durante o estudo
- Pacientes com FA persistente
- Pacientes com condições médicas que limitariam a participação no estudo
- Pacientes que já estavam inscritos em outro ensaio clínico que impactaria sua participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do QRS do ECG
Prazo: Pelo menos 3 meses após o implante
|
O endpoint primário é a duração do QRS durante LBBP
|
Pelo menos 3 meses após o implante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xiaohong Zhou, Medtronic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aLBBAP study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estimulação Cardíaca
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoCardiac CT TOF