Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электрограмма и гемодинамические характеристики адаптивной БЛАББ у пациентов с сердечной недостаточностью или брадикардией

20 февраля 2023 г. обновлено: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Это многоцентровое нерандомизированное исследование по сбору данных. Целью данного исследования является изучение электрической и механической функции сердца во время БЛНПБ с различными АВ-интервалами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Электрокардиостимуляция левой ножки пучка Гиса (LBBP), достигаемая через транссептальный доступ с наконечником для стимуляции на левой стороне межжелудочковой перегородки, недавно была начата и хорошо практикуется в Китае. БЛНПГ характеризуется относительной простотой имплантации (обычно менее 5 минут рентгеноскопического использования), короткой продолжительностью комплекса QRS (аналогично физиологической стимуляции), низким и стабильным порогом стимуляции (обычно около 0,5 В при 0,5 мс, что хорошо для долговечности устройства и долговечности). временная стабильность без необходимости в резервном электроде для кардиостимуляции), высокая амплитуда зубца R для управления кардиостимуляцией и коррекция БЛНПГ (блокада левой ножки пучка Гиса) за счет низкого выходного сигнала кардиостимуляции.

LBBAP (стимуляция области левой ножки пучка Гиса) может генерировать относительно узкий QRSd и быструю активацию левого желудочка. Поскольку AV-интервал является важным параметром кардиостимуляции, имеющим отношение к сердечной функции. Это исследование предназначено для изучения электрической и механической функции сердца во время БЛНПБ с различными АВ-интервалами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100037
    - Fuwai Hospital
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
    - Shanghai Chest Hospital
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310020
    - Sir Run Run Shaw Hospital
  - Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310011
    - Zhejiang Greentown Cardiovascular Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые получали LBBAP в течение не менее 3 месяцев и возвращаются в больницу для регулярного наблюдения, будут считаться набранными добровольно.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет
Пациенты, которые готовы дать информированное согласие
Пациенты, получавшие LBBAP не менее 3 мес.
Имплантированное устройство пациентов может обеспечивать внутрисердечные электрограммы
Пациенты с брадикардией с АВБ или пациенты с сердечной недостаточностью с БЛНПГ

Критерий исключения:

Пациенты, которые беременны или планируют беременность во время исследования
Пациенты с персистирующей ФП
Пациенты с медицинскими показаниями, ограничивающими участие в исследовании.
Пациенты, которые уже были включены в другое клиническое исследование, которое может повлиять на его/ее участие

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ЭКГ QRS продолжительность Временное ограничение: Не менее 3 месяцев после имплантации	Первичной конечной точкой является продолжительность комплекса QRS во время БЛНПГ.	Не менее 3 месяцев после имплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Следователи

Директор по исследованиям: Xiaohong Zhou, Medtronic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

aLBBAP study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кардиостимуляция

University Hospitals, Leicester
Medtronic

Рекрутинг

Исследование Ablate and Pace HIS

Мерцательная аритмия | HIS Bundle Pacing

Соединенное Королевство