Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrogram og hæmodynamiske karakteristika af adaptiv LBBAP hos patienter med hjertesvigt eller bradykardi

20. februar 2023 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Dette er en multi-site, ikke-randomiseret, dataindsamlingsundersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hjertets elektriske og mekaniske funktion under LBBAP med forskellige AV-intervaller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Left bundle branch pacing (LBBP), opnået via transseptal tilgang med pacingspidsen i venstre side af ventrikulær septum, er for nylig påbegyndt og blevet godt praktiseret i Kina. LBBP er karakteriseret med relativt let implantation (normalt <5 minutter fluoroskopisk brugstid), snæver paced QRS-varighed (svarende til fysiologisk pacing), lav og stabil pacing-tærskel (normalt omkring 0,5V @0,5ms, godt for enhedens levetid og lang- termstabilitet uden behov for backup-stimuleringsledning), høj R-bølgeamplitude til pacingstyring og LBBB-korrektion (venstre grenblok) ved et lavt pacingoutput.

LBBAP (venstre grenområdepacing) kan generere en relativt smal QRSd og hurtig venstre ventrikulær aktivering. Da AV-interval er en vigtig paceparameter, der er relevant for hjertefunktionen. Denne undersøgelse skal undersøge den elektriske og mekaniske hjertefunktion under LBBAP med forskellige AV-intervaller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Fuwai Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310011
        • Zhejiang Greentown Cardiovascular Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har modtaget LBBAP i mindst 3 måneder og kommer tilbage til hospitalet for regelmæssig opfølgning, vil blive anset for at være frivilligt rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 80 år
  • Patienter, der er villige til at give informeret samtykke
  • Patienter, der fik LBBAP i mindst 3 måneder
  • Patienters implanterede enhed kan give intrakardiale elektrogrammer
  • Bradykardipatienter med AVB eller hjertesvigtpatienter med LBBB

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er gravide eller har en plan for graviditet under undersøgelsen
  • Patienter med vedvarende AF
  • Patienter, der har medicinske tilstande, der ville begrænse studiedeltagelsen
  • Patienter, der allerede var tilmeldt andre kliniske forsøg, som ville påvirke hans/hendes deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EKG QRS varighed
Tidsramme: Mindst 3 måneder efter implantation
Det primære endepunkt er QRS-varighed under LBBP
Mindst 3 måneder efter implantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Efterforskere

  • Studieleder: Xiaohong Zhou, Medtronic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aLBBAP study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertepacing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner