심부전 또는 서맥 환자에서 적응성 LBBAP의 전기도 및 혈역학적 특성
2023년 2월 20일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
이것은 다중 사이트, 비무작위, 데이터 수집 연구입니다.
이 연구의 목적은 다른 AV 간격으로 LBBAP 동안 심장의 전기적 및 기계적 기능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심실 중격의 왼쪽에 있는 페이싱 팁을 사용하여 중격 접근 방식을 통해 달성된 왼쪽 번들 분기 페이싱(LBBP)은 최근 중국에서 시작되어 잘 시행되고 있습니다. LBBP는 상대적으로 이식이 용이하고(보통 형광투시 사용 시간이 5분 미만) 좁은 페이스의 QRS 지속 시간(생리학적 페이싱과 유사), 낮고 안정적인 페이싱 임계값(일반적으로 약 0.5V @0.5ms, 장치 수명 및 긴 수명에 좋음)이 특징입니다. 백업 페이싱 리드가 필요 없는 기간 안정성), 페이싱 관리를 위한 높은 R파 진폭 및 낮은 페이싱 출력에 의한 LBBB(왼쪽 번들 분기 블록) 보정.
LBBAP(left bundle branch area pacing)는 상대적으로 좁은 QRSd와 빠른 좌심실 활성화를 생성할 수 있습니다. AV 간격은 심장 기능과 관련된 중요한 페이싱 매개변수이기 때문입니다. 본 연구는 AV 간격이 다른 LBBAP 동안 심장의 전기적 및 기계적 기능을 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100037
- Fuwai Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Chest Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310020
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310011
- Zhejiang Greentown Cardiovascular Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 3개월 동안 LBBAP를 받고 정기적인 추적 관찰을 위해 병원에 다시 오는 환자는 자발적으로 모집된 것으로 간주됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공하고자 하는 환자
- 최소 3개월 동안 LBBAP를 받은 환자
- 환자의 이식된 장치는 심장 내 전기도를 제공할 수 있습니다.
- AVB가 있는 서맥 환자 또는 LBBB가 있는 심부전 환자
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신 계획이 있는 환자
- 지속적인 AF 환자
- 연구 참여를 제한하는 의학적 상태가 있는 환자
- 참여에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 시험에 이미 등록한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심전도 QRS 기간
기간: 임플란트 후 최소 3개월
|
일차 종료점은 LBBP 동안의 QRS 기간입니다.
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임플란트 후 최소 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xiaohong Zhou, Medtronic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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